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2023-2029年中国仿制药行业市场经营管理及发展规模预测报告
仿制药
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2023-2029年中国仿制药行业市场经营管理及发展规模预测报告

发布时间:2022-11-30

《2023-2029年中国仿制药行业市场经营管理及发展规模预测报告》共十三章,包含 中国仿制药项目投资建设案例分析——江苏吴中, 2023-2029年仿制药产业投资分析及价值评估, 2023-2029年仿制药产业投资前景及趋势预测等内容。

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内容概况

智研咨询发布的《2023-2029年中国仿制药行业市场经营管理及发展规模预测报告》共十三章。首先介绍了仿制药行业市场发展环境、仿制药整体运行态势等,接着分析了仿制药行业市场运行的现状,然后介绍了仿制药市场竞争格局。随后,报告对仿制药做了重点企业经营状况分析,最后分析了仿制药行业发展趋势与投资预测。您若想对仿制药产业有个系统的了解或者想投资仿制药行业,本报告是您不可或缺的重要工具。

本研究报告数据主要采用国家统计数据,海关总署,问卷调查数据,商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局,部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据,企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等,价格数据主要来自于各类市场监测数据库。

报告目录

第一章仿制药相关概述

第一节 仿制药基本介绍

一、仿制药基本含义

二、仿制药分类情况

三、仿制药研发标准

四、仿制药研发流程

第二节 仿制药和原研药的比较

一、两者的联系

二、两者的区别

三、两者的疗效

第二章2018-2022年医药行业发展分析

第一节 2018-2022年全球医药行业发展分析

一、全球市场发展规模

二、医药研发投入情况

三、全球药企销售状况

四、医药商业市场现状

五、医药行业发展趋势

第二节 2018-2022年中国医药行业发展分析

一、行业发展现状

二、市场发展规模

三、研发投入状况

四、医药产量分析

五、医药价格情况

六、医药出口贸易

七、药企经营情况

八、药企盈利能力

九、医药商业发展

第三节 2018-2022年中国医药行业投融资分析

一、医药企业并购规模

二、企业融资轮次情况

三、细分领域投资状况

四、投资并购典型案例

第四节 中国医药行业面临的挑战

一、药品产能过剩闲置

二、产业自身能力不足

三、产品品牌知名度低

四、管理水平高低不等

第五节 中国医药行业发展对策建议

一、调整医药产业结构

二、加大研发投入力度

三、加强医药品牌建设

四、加大力度支持创新

第六节 中国医药行业发展趋势

一、单抗药成为投资热点

二、CMO和CSO发展迅速

三、中医药蕴藏发展机会

四、医药产业链多元化

五、医药商业集中度提升

六、一致性评价规范行业

七、处方药外流市场效应

第三章2018-2022年全球仿制药产业发展状况分析

第一节 2018-2022年全球仿制药产业发展分析

一、仿制药审批情况

二、仿制药市场规模

三、仿制药市场格局

四、原研药专利到期

五、仿制药投资并购

六、仿制药处方比例

七、仿制药指数走势

八、仿制药企业布局

第二节 2018-2022年美国仿制药产业发展分析

第三节 2018-2022年印度仿制药产业发展分析

第四节 2018-2022年日本仿制药产业发展分析

第五节 全球仿制药重点企业发展状况

一、Teva

二、Sandoz

三、Mylan

四、Endo

五、Amneal

六、Hikma

七、Lupin

第四章2018-2022年中国仿制药产业发展环境分析

第一节 经济环境

一、全球经济形势

二、国内宏观经济

三、对外经济分析

四、工业运行情况

五、宏观经济趋势

第二节 政策环境

一、仿制药相关政策汇总

二、优先审评审批制度

三、医保目录谈判进展

四、供应保障及使用政策

五、“4+7”药品带量采购

六、注射剂仿制药相关政策

第三节 社会环境

一、居民收入水平

二、居民消费水平

三、居民社会保障

四、人口构成情况

五、医疗卫生情况

六、老龄化问题

第五章2018-2022年中国仿制药产业发展分析

第一节 2018-2022年中国仿制药发展现状

一、发展历程

二、申报流程

三、产业链

四、市场规模

五、竞争格局

六、审评进展

七、进口替代

八、销售情况

九、制剂出口

第二节 2018-2022年抗肿瘤仿制药发展分析

一、抗肿瘤药市场发展情况

二、抗肿瘤仿制药发展现状

三、抗肿瘤仿制药竞争环境

四、抗肿瘤仿制药企业布局

五、抗肿瘤仿制药发展战略

第三节 中国仿制药重点企业及其产品发展状况

一、信立泰

二、科伦药业

三、复星医药

四、翰森制药

五、恒瑞医药

六、正大天晴

第四节 第一批鼓励仿制药品目录

一、第一批鼓励仿制药建议目录(一)

二、第一批鼓励仿制药建议目录(二)

三、第一批鼓励仿制药建议目录(三)

四、第一批鼓励仿制药建议目录(四)

五、第一批鼓励仿制药建议目录(五)

六、第一批鼓励仿制药建议目录(六)

第五节 中国仿制药产业面临的主要问题

一、药企制剂工艺落后

二、上下游配套设施差

三、既往审批标准宽松

四、产业研发能力弱

五、同质化竞争严重

第六节 中国仿制药产业发展建议分析

一、鼓励药企增大研发投入

二、加快药品专利链接制度

三、坚持仿制药一致性评价

四、避免药品短缺及同质化

第六章仿制药一致性评价发展状况分析

第一节 仿制药一致性评价相关概述

一、基本定义

二、发展历程

第二节 2018-2022年仿制药一致性评价进展

一、一致性评价进展(按时间)

二、一致性评价进展(按企业)

三、一致性评价进展(按产品)

四、一致性评价进展(按地区)

五、注射剂一致性评价进展

第三节 2018-2022年我国BE试验进展

一、豁免BE/BE试验

二、BE试验申请情况

三、BE试验登记情况

四、BE试验市场主体

第四节 一致性评价招标采购实践

一、陕西省

二、上海市

三、福建省

四、浙江省

五、广西省

第五节 开展仿制药一致性评价的意义

一、患者受益

二、过评企业受益

三、审批部门受益

第七章2018-2022年中国生物仿制药(生物类似药)产业发展分析

第一节 生物仿制药相关概述

一、生物仿制药的定义

二、生物仿制药和化学仿制药的区别

三、生物仿制药和生物原研药的区别

第二节 2018-2022年生物仿制药发展现状分析

一、发展历程

二、发展环境

三、发展现状

四、市场份额

五、市场规模

六、研发投入

七、技术门槛

第三节 生物仿制药热门靶点分析

一、HER2

二、CD20

三、VEGF

四、EGFR

五、TNFα

六、其他靶点

第四节 生物仿制药主要产品分析

一、阿达木单抗

二、曲妥珠单抗

三、贝伐珠单抗

四、利妥昔单抗

五、英夫利昔单抗

第五节 典型生物仿制药药企——Celltrion

一、发展现状

二、研发成本

三、专利到期

四、投融资分析

第六节 生物仿制药存在的问题

一、研发成本高

二、投资收益低

三、接受程度低

第八章中国化学仿制药发展分析

第一节 化学仿制药相关介绍

一、基本含义

二、化学药品分类

三、药品等效分级

第二节 化学仿制药相关政策分析

一、生物等效性试验备案管理规定

二、化学药品注册分类改革工作方案

三、化学仿制药一致性评价技术要求

四、化学仿制药相关申报资料要求

五、仿制药参比制剂遴选与确定程序

六、注射剂仿制药一致性评价要求

第三节 2018-2022年化学仿制药(注射剂)发展状况分析

一、发展现状

二、市场规模

三、申报情况

四、市场格局

五、典型案例

六、注射剂国际化

第四节 国内化学仿制药(注射剂)重点企业——普利制药

一、发展历程

二、获批情况

三、竞争优势

四、注射用阿奇霉素

五、注射用更昔洛韦钠

六、注射用伏立康唑

七、注射用泮托拉唑

八、其他注射剂产品

第五节 化学仿制药一致性评价存在的问题

一、投入资金大且周期长

二、参比试剂选择难度大

三、一致性评价门槛极高

四、临床试验法律不健全

第九章全球重点仿制药上市企业分析

第一节 梯瓦制药(Teva)

一、企业发展概况

二、企业经营状况分析

三、企业经营状况分析

四、企业经营状况分析

第二节 迈兰公司(Mylan)

一、企业发展概况

二、企业经营状况分析

三、企业经营状况分析

四、企业经营状况分析

第三节 Hikma制药

一、企业发展概况

二、企业经营状况分析

三、企业经营状况分析

四、企业经营状况分析

第四节 西普拉制药(Cipla)

一、企业发展概况

二、企业经营状况分析

三、企业经营状况分析

四、企业经营状况分析

第五节 赛尔群(Celltrion)

一、企业发展概况

二、企业经营状况分析

三、企业经营状况分析

四、企业经营状况分析

第六节 太阳制药(Sun Pharma)

一、企业发展概况

二、企业经营状况分析

三、企业经营状况分析

四、企业经营状况分析

第七节 鲁宾制药(Lupin)

一、企业发展概况

二、企业经营状况分析

三、企业经营状况分析

四、企业经营状况分析

第十章国内重点仿制药上市企业分析

第一节 恒瑞医药

一、企业发展概况

二、经营效益分析

三、业务经营分析

四、财务状况分析

五、核心竞争力分析

六、公司发展战略

第二节 复星医药

一、企业发展概况

二、经营效益分析

三、业务经营分析

四、财务状况分析

五、核心竞争力分析

六、公司发展战略

第三节 京新药业

一、企业发展概况

二、经营效益分析

三、业务经营分析

四、财务状况分析

五、核心竞争力分析

六、公司发展战略

第四节 科伦药业

一、企业发展概况

二、经营效益分析

三、业务经营分析

四、财务状况分析

五、核心竞争力分析

六、公司发展战略

第五节 普利制药

一、企业发展概况

二、经营效益分析

三、业务经营分析

四、财务状况分析

五、核心竞争力分析

六、公司发展战略

第六节 华东医药

一、企业发展概况

二、经营效益分析

三、业务经营分析

四、财务状况分析

五、核心竞争力分析

六、公司发展战略

第七节 华海药业

一、企业发展概况

二、经营效益分析

三、业务经营分析

四、财务状况分析

五、核心竞争力分析

六、公司发展战略

第十一章中国仿制药项目投资建设案例分析——江苏吴中

第一节 西洛他唑等上市化学仿制药的一致性评价

一、项目投资背景

二、项目基本情况

三、项目投资计划

四、项目投资价值

五、项目经济效益

六、项目风险与对策

第二节 利奈唑胺与沃诺拉赞的仿制

一、项目投资背景

二、项目基本情况

三、项目投资计划

四、项目投资价值

五、项目经济效益

六、项目风险与对策

第十二章2023-2029年仿制药产业投资分析及价值评估

第一节 全球仿制药企业投融资状况分析

一、Mylan

二、Teva

三、Cipla

四、Lupin

第二节 中国仿制药企业投融资状况分析

一、京新药业

二、华海药业

三、复星医药

四、石药集团

第三节 中国仿制药投资壁垒

一、先行者壁垒

二、竞争壁垒

三、价格壁垒

四、技术壁垒

五、原料壁垒

六、审评壁垒

第十三章2023-2029年仿制药产业投资前景及趋势预测

第一节 仿制药产业发展趋势分析

一、发展方向

二、发展战略

三、发展趋势

第二节 2023-2029年仿制药产业预测分析

一、影响因素分析

二、市场规模预测

图表目录

图表 不同类型的仿制药的研究周期、回报率及挑战

图表 生物药注册分类与创新药界定

图表 典型仿制药(化学制剂)研发流程

图表 仿制药和原研药的疗效对比

图表 2018-2022年全球医药市场规模及同比增长走势

图表 2018-2022年全球生物药市场规模

图表 2018-2022年FDA批准新药数量

图表 2022年全球制药公司研发预算排行榜

图表 2018-2022年全球医药市场规模统计及预测

图表 2022年医药行业企业数量及亏损情况

图表 2022年医药行业企业数量及亏损情况

图表 2018-2022年中国医药市场规模及增长

图表 2022年中国主要医药产量及增速

图表 2018-2022年医药类商品零售价格指数情况

图表 2022年医药行业出口交货值情况

图表 2022年份医药产业分子行业主营业务收入

图表 2022年医药行业主营业务收入

图表 2022年医药行业主营业务收入

图表 2022年医药产业分子行业利润总额

图表 2022年医药行业盈利能力趋势图

图表 2018-2022年中国医药行业并购市场交易金额及增长

图表 2018-2022年中国医药行业并购市场交易金额分布

图表 2018-2022年中国医药行业并购市场交易数量及增长

图表 2018-2022年中国医药行业并购市场交易数量分布

更多图表见正文......

研究方法

报告研究基于研究团队收集的大量一手和二手信息,使用案头研究与市场调研相结合的方式,依据“S-C-P”、“可竞争市场理论”、“新制度经济学”等产业组织理论,科学、综合的使用SWOT、PEST、回归分析等各类型研究模型与方法综合的分析行业各种影响因素。对行业的市场环境、产业政策、市场规模、行业现状、竞争格局、技术革新、市场风险、行业壁垒、机遇以及挑战等相关因素进行客观的综合分析,为企业科学决策提供高质量信息。

公司通过对特定行业长期跟踪监测,分析行业供给端、需求端、经营特性、盈利能力、产业链和商业模方面的内容,整合行业、市场企业、渠道、用多层面数据和信息资源,为客户提供深度的行业市场研究报告,全面客观的剖析当前行业发展的总体市场容量、竞争格局、 细分数据、进出口市场需求特征等,并根据各行业的发展轨迹及实践经验,对行业未来的发展趋势做出客观预测。

本公司建立了严格的数据清洗、加工和分析的内控体系,分析师采集信息后,严格按照公司评估方法论和信息规范的要求,并结合自身专业经验,对所获取的信息进行整理、筛选,最终通过综合统计、分析测算获得相关产业研究成果。

01数据与资料来源

本公司利用大量的一手及二手资料来源核实所收集的数据或资料。二手资料来源主要包括全球范围相关行业新闻、公司年报、非盈利性组织、行业协会、政府机构、海关数据及第三方数据库等,根据具体行业,应用的二手信息来源具有一定的差异。一般会应用的收集到的二手信息有来自新闻网站及第三方数据库如SEC 文件、公司年报、万得资讯、国研网、中国资讯行数据库、csmar 数据库、皮书数据库及中经专网、国家知识产权局等。

一手资料来源于研究团队对行业内重点企业访谈获取的一手信息数据,主要采访对象有公司CEO、营销/销售总监、高层管理人员、行业专家、技术负责人、下游客户、分销商、代理商、经销商等。市场调研部分的一手信息来源为需要研究的对象终端消费群体。

02研究方法与模型

SWOT分析、PEST分析、波特五力模型、行业生命周期理论、S-C-P分析方法、产业结构理论、产业竞争力模型、产业集群理论等。

03规模测算方法(三角测定)

本公司一般会通过行业访谈、电话访问等调研获取一手数据时,调研人员会将多名受访者的资料及意见、多种来源的数据或资料、供应端及需求端进行比对核查。在资料验证过程中,一般通过三角测定的方式,从供需两个方向出发,验证资料的合理性。

在数据验证过程中,本公司一般采用自上而下和自下而上方法来评估和验证数据的合理。产品关键生产商通过二手及一手信息来确定,行业规模(产销量及产值等),通过一手和二手信息判断,所有的市场份额、数据细分比例等,基于收集到的一手和二手信息核对和评估。本研究涵盖的所有可能影响市场的参数都已经被考虑进去,进行了广泛的细节观察,通过一手资料得到了验证,并进行了分析,以得到最终的定量和定性数据。研究一般包括了关键生产商公开的报告、评论、时事通讯以及对这些生产商相关人员的采访信息。

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免责条款:

◆ 本报告分析师具有专业研究能力,报告中相关行业数据及市场预测主要为公司研究员采用桌面研究、业界访谈、市场调查及其他研究方法,部分文字和数据采集于公开信息,并且结合智研咨询监测产品数据,通过智研统计预测模型估算获得;企业数据主要为官方渠道以及访谈获得,智研咨询对该等信息的准确性、完整性和可靠性做最大努力的追求,受研究方法和数据获取资源的限制,本报告只提供给用户作为市场参考资料,本公司对该报告的数据和观点不承担法律责任。

◆ 本报告所涉及的观点或信息仅供参考,不构成任何证券或基金投资建议。本报告仅在相关法律许可的情况下发放,并仅为提供信息而发放,概不构成任何广告或证券研究报告。本报告数据均来自合法合规渠道,观点产出及数据分析基于分析师对行业的客观理解,本报告不受任何第三方授意或影响。

◆ 本报告所载的资料、意见及推测仅反映智研咨询于发布本报告当日的判断,过往报告中的描述不应作为日后的表现依据。在不同时期,智研咨询可发表与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告或文章。智研咨询均不保证本报告所含信息保持在最新状态。同时,智研咨询对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改,读者应当自行关注相应的更新或修改。任何机构或个人应对其利用本报告的数据、分析、研究、部分或者全部内容所进行的一切活动负责并承担该等活动所导致的任何损失或伤害。

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