北京市药监局通知要求全市下架“都可喜”

市药监局昨天(23日)下发通知，要求全市立即停止生产、销售、使用血管扩张药“都可喜”(通用名为阿米三嗪萝巴新片，又名复方阿米三嗪片)，并责成相关生产企业修订抗炎镇痛药“尼美舒利口服制剂”的使用说明书，禁止其用于12岁以下儿童。

根据新的有效性评价标准进行的临床研究显示，“都可喜”并不比安慰剂有效，且不能有效提高非痴呆性血管认知功能障碍患者的认知功能。药监部门要求企业立即停止生产、销售、使用“都可喜”。对已进入市场、尚未售出的药品，要全部下架，按照原购货渠道退回，由药监部门监督销毁。

“尼美舒利口服制剂”引起的肝损害等不良反应，一直备受关注。国家药监局日前要求加强该药品的使用管理，提出禁止用于12岁以下儿童等措施，以减少不良反应的发生。本市药品生产企业应根据要求立即修订说明书，未修订的不得上市销售，经营企业及使用单位要严格执行“禁止用于12岁以下儿童”的规定。