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中国数字PCR市场分析:市场规模稳健增长[图]

2021年04月07日 13:10:14字号:T|T

    数字PCR技术,简称dPCR(Digital PCR),是核酸分子绝对定量技术,该技术核心概念为通过进行基因检测,检测特定DNA片段是否存在,从而推断基因是否发生突变。相较于qPCR的相对定量和普通PCR的定性比较,dPCR可以直接读出DNA分子的个数,是对起始样本的绝对定量。

    PCR 经过三代技术更迭,精确度和灵敏度不断提高。PCR 技术最早由穆勒于 1985年发明,经历了第一代定性 PCR、第二代定量 PCR 和数字 PCR 三代技术迭代,其中第二代定量 PCR 包括荧光定量 PCR(qPCR)以及在其基础上分化出来的 ARMS(突变扩增阻滞系统)和 HRM(高分辨溶解曲线)。

PCR 三代技术对比

技术阶段
技术分类
靶标
优点
缺点
应用领域
代表公司
一代
普通 PCR+胶体金
SNP 单核苷酸多态,单位点
核酸快速检测
精确度差,灵敏度低
个体化用药基因检测
西安金磁纳米
二代
荧光定量 PCR
病原微生物核酸
高精度、可定量
-
肝炎病毒、HPV、柯萨奇病毒、结核杆菌等;遗传病基因检测、地中海贫血等,个体化用药基因检测
达安基因、科华生物、之江生物、乐普基因等(30 家以上)
突变扩增阻滞系 统 ARMS
肿瘤基因突变
检测精度高 0.1-1.0%
-
肿瘤单基因检测
国外:Qiangen(德国)、Roche (瑞士)、Biomerieux(法国) 国内:艾德生物
高分辨溶解曲线 HRM
两位点等位基因
高通量、高灵敏度、 特异型好、重复性 好、操作简便
-
肿瘤单基因检测
国外:Thermo Fisher 等 国内:苏州为真、无锡锐奇等
三代
多重 PCR
多位点同时
高效性,系统性,经 济简便
条件难统一
HPV 检测
国外:Biofire Diagnostics(美国)、 Cepheid(美国) 国内:透景生命
数字 PCR
绝对核酸定量和稀 有等位基因的检测
高精密度、耐受能力 强、高灵敏度
价格昂贵
基因表达差异研究、肿瘤 治疗的伴随诊断及实时监 控、无创产前筛查
国外:Bio-rad、Thermo Fisher、 Stilla Technologies; 国内:领航基因、新羿生物

资料来源:智研咨询整理

    DPCR 在肿瘤伴随诊断、食品安全和环境检测、肿瘤早筛、传染病检测、NIPT、病毒微生物分析、肿瘤研究、药物基因组学等领域具有较大临床应用潜力和优势。

数字PCR(DPCR)应用领域

资料来源:智研咨询整理

    智研咨询发布的《2021-2027年中国数字PCR(DPCR)行业发展现状与及发展趋势预测报告》显示,自2016年国家政策大力扶持下,中国数字PCR行业一直保持着稳定快速的增长。2015-2019年,中国数字PCR行业市场规模从5.47亿元增长至15.84亿元。我国数字PCR行业市场占分子诊断市场的比例自2015年的10.64%增长至2019年的11.89%。

2015-2019年中国数字PCR(DPCR)市场占分子诊断市场比例

资料来源:智研咨询整理

    DPCR 在肿瘤伴随诊断、食品安全和环境检测、肿瘤早筛、传染病检测、NIPT、病毒微生物分析、肿瘤研究、药物基因组学等领域具有较大临床应用潜力和优势。2019年我国数字PCR(DPCR)市场规模为15.84亿元,同比增长27.85%。

2015-2019年中国数字PCR(DPCR)行业市场规模

资料来源:智研咨询整理

    2019年我国数字PCR(DPCR)市场规模为15.84亿元,其中设备规模为3.63亿元,占比从2015年的30.35%下降至2019年的22.92%;试剂规模为12.21亿元,占比从2015年的69.65%增长至2019年的77.08%。

2015-2019年中国数字PCR(DPCR)细分市场规模及份额

资料来源:智研咨询整理

    中国数字PCR行业市场规模持续快速增长,主要受到精准诊断需求增加、技术突破增加利润、国家政策支持等因素影响,未来数字PCR将会有更大的发展空间。

中国数字PCR行业发展主要拉动因素

资料来源:智研咨询整理

    数字PCR已用于部分癌症临床学科日常的诊断与治疗,普遍应用于HIV、非小细胞肺癌、乳腺癌和肠癌等。广泛的应用领域促使数字PCR成为中国医疗器械行业重要的细分领域,市场规模庞大。数字PCR在无创产检的发展迅速,市场认可度较高,便于医院引进,而病毒检测和伴随诊断是目前数字PCR在医院液体活检技术中应用最为成熟的场景,医院病理科通过数字PCR的高灵敏度特点可以使用采血检验,改善患者治疗方案,增加患者的依从性。近年来,中国医疗水平整体显著提高,部分基层医疗卫生机构亦陆续开始了癌症治疗器械的采购,数字PCR普及率有望进一步提高。 

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