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2020年全球抗病毒药物研发现状及趋势分析:已获批的艾滋病药物数量最多[图]

2021年02月04日 13:04:55字号:T|T

    抗病毒感染的途径很多,如直接抑制或杀灭病毒、干扰病毒吸附、阻止病毒穿入细胞、抑制病毒生物合成、抑制病毒释放或增强宿主抗病毒能力等。抗病毒药物的作用主要是通过影响病毒复制周期的某个环节而实现的。

抗病毒药物分类

药物类型
具体介绍
穿入和脱壳抑制剂
金刚烷胺、金刚乙胺、恩夫韦地、马拉韦罗
DNA多聚酶抑制剂
阿昔洛韦、更昔洛韦、伐昔洛韦、泛昔洛韦、膦甲酸钠
逆转录酶抑制剂
核苷类:拉米夫定、齐多夫定、恩曲他滨、替诺福韦、阿德福韦酯
非核苷类:依法韦仑、奈韦拉平
蛋白质抑制剂
沙奎那韦
神经氨酸酶抑制剂
奥司他韦、扎那米韦
广谱抗病毒药
利巴韦林、干扰素

资料来源:智研咨询整理

    近三十年,全球抗病毒药物取得了多项重大突破性进展,在获批的抗病毒药物中,艾滋病药物数量最多,数量为43个,占获批药物数量的49%;其次是丙型肝炎病毒(HCV)和乙型肝炎病毒(HBV)药物,占比分别是19%、9%;另外还有巨细胞病毒(CMV)和治疗流感的药物获批,占比分别是12%、5%。

不同病毒适应症获批药物数量占比

资料来源:中国医药保健品进出口商会、智研咨询整理

    智研咨询发布的《2021-2027年中国抗病毒药物产业竞争现状及市场发展策略报告》数据显示:全球处于临床阶段的抗病毒药物中治疗乙型肝炎(HBV)的最多,占34%;其次为艾滋病药物(HIV),占28%;治疗流感和呼吸道合胞病毒(RSV)等呼吸道感染疾病的相对较少,占比均为8%;丙型肝炎(HCV)已经有良好的治愈方案,在研药物数量已大幅降低。

处于临床阶段在研药物数量占比

资料来源:中国医药保健品进出口商会、智研咨询整理

    抗HIV药物分类包括逆转录酶抑制剂(核苷类和非核苷类)和蛋白酶抑制剂。为增加艾滋病治疗依从性,大量减少用药次数和剂量的药物正在临床试验中。靶向HIV整合酶的Cabotegravir正在临床III期试验中;多种中和HIV或阻断HIV进入细胞的抗体药物也在试验中,如UB-421;基因治疗也作为新型HIV治疗方案进入临床阶段,如X4-tropic的慢病毒载体RNA干扰疗法CAL-1;另外SB728-T也利用基因治疗的手段,通过锌指核酸酶(ZFNs)基因编辑改变体外分离的病人T细胞上的HIV受体CCR5。

抗HIV感染的临床II期和III期在研药物

药物名称
类型
公司
研究进展
Cabotegravir
小分子
ViiV
预注册
Fostemsavir
小分子
ViiV
预注册
Albuvirtide
小分子
Frontier
III期
Bictegravir+Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide
小分子联用
Gilead
III期
Elsulfavirine
小分子
Viriom
III期
Islatravir
小分子
Idenix & Merck
III期
ABX464
小分子
Abivax
II期
Leronlimab
抗体
Progenics
III期
UB-421
抗体
United
III期
VRC01
抗体
NIH
II期
3BNC117
抗体
Gilead
II期
DermaVir
治疗性疫苗
Genetic Immunity
III期
ChAdV63.HIVconsw
治疗性疫苗
牛津大学
II期
SB728-T
细胞/基因治疗
Sangamo
II期
CAL-1
细胞/基因治疗
Calimmune
II期
Aldesleukin
细胞因子
Clinigen
II期

资料来源:中国医药保健品进出口商会、智研咨询整理

    流感病毒药物研发新途径是针对流感病毒聚合酶的不同成分,Baloxavir marboxil和pimodivir,分别靶向PA蛋白和PB2蛋白,都处于临床III期研究中。在研呼吸道合胞病毒药物主要包括抗体,融合抑制剂和复制抑制剂,融合抑制剂通过与RSV的F蛋白结合,阻止病毒包膜与宿主细胞膜的正常结合,使病毒无法进入细胞,此类药物包括JNJ-678,presatovir和RV521,最快进展到临床II期。复制抑制剂包括PC-786以及干扰核蛋白的EDP-938。

流感与呼吸道合胞病毒在研药物

药物名称
适应症
类型
公司
研究进展
Baloxavir marboil
流感
小分子
Roche (Shionogi)
日本获批
laninamivir octanoate
流感
小分子
Daiichi Sankyo
日本获批
nitazoxanide
流感
小分子
Romark
III期
Pimodivir
流感
小分子
Janssen
III期
JNJ-5806
流感
小分子
Janssen
II期
VIS-410
流感
抗体
Visterra
III期
DAS-181
流感
重组蛋白
Ansun
III期
RV-521
RSV
小分子
ReViral
II期
Presatovir
RSV
小分子
Gilead
II期
ziresovir
RSV
小分子
Ark
II期
JNJ-678
RSV
小分子
Janssen
II期
PC-786
RSV
小分子
Pulmocide
II期
EDP-938
RSV
小分子
Enanta
II期
nirsevimab
RSV
抗体
AstraZeneca
III期

资料来源:中国医药保健品进出口商会、智研咨询整理

    调整药物的给药频次和有效时间也是增加病人用药依从性的有效方式,特别是对于联合疗法,过于复杂的用药方案会降低病人的用药意愿,通过延长药物半衰期,改变制剂和降低副作用等方式,尽量简化用药方案,将会提高药物的整体疗效。

全球抗病毒药物研发趋势

资料来源:智研咨询整理 

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