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2020年中国肺炎疫苗批签发量、批签发量格局及新型冠状病毒肺炎疫苗研究进展分析[图]

2021年01月11日 13:33:57字号:T|T

    一、肺炎疫苗定义及分类

    肺炎疫苗为主要预防肺炎球菌引起的肺炎的疫苗。肺炎球菌感染是在世界范围内引起死亡的重要原因之一,且是肺炎、脑膜炎、中耳炎的主要病因。

    肺炎球菌常寄生在健康人生的鼻咽部,约有40%-70%的人带菌,当机体免疫功能降低时,病菌就会乘虚而入侵入肺部,造成肺炎。肺炎球菌感染,一是来自自身带菌,当抵抗力降低时,肺炎球菌向下呼吸道侵犯引起肺炎;二是被来自带菌的别人或患者所传染,引起肺炎。近年来,由于肺炎球菌对抗生素产生不同程度的耐药性,有的地区竟达到50%,给治疗肺炎带来了困难。

    接种疫苗是有效的特异性预防措施,具有极佳的卫生经济学价值。目前普遍应用的预防肺炎链球菌疾病的疫苗主要有两类,多糖疫苗(23价多糖疫苗,适用于2岁以上适合人群)和蛋白结合疫苗(7价或13价,可用于2岁以下婴幼儿)。

肺炎疫苗分类

资料来源:智研咨询整理

    二、肺炎疫苗行业发展现状

    1、肺炎疫苗批签发量

    智研咨询发布的《2021-2027年中国肺炎疫苗产业发展动态及投资策略研究报告》显示:2014-2020年中国肺炎疫苗批签发量呈增长趋势,2020年中国肺炎疫苗批签发量增长明显,肺炎疫苗批签发量2717.62万(支/瓶/袋);比上年增加1295.21万(支/瓶/袋),增长率高达91.06%。

2014-2020年中国肺炎疫苗批签发量及增长

资料来源:中检所、智研咨询整理

    2020年中国肺炎疫苗批签发量2717.62万(支/瓶/袋):其中:13价肺炎球菌多糖结合疫苗批签发量1078.49万(支/瓶/袋),占比为39.69%,23价肺炎球菌多糖疫苗批签发量1639.13万(支/瓶/袋),占比为60.31%。

2020年中国13价肺炎球菌多糖结合疫苗及23价肺炎球菌多糖疫苗批签发量占比

资料来源:中检所、智研咨询整理

    2、13价肺炎球菌多糖结合疫苗批签发量

    2017-2020年中国13价肺炎球菌多糖结合疫苗批签发量逐年上升,2020年中国13价肺炎球菌多糖结合疫苗批签发量1078.49万(支/瓶/袋),是2019年的2.27倍。

2017-2020年中国13价肺炎球菌多糖结合疫苗批签发量

资料来源:中检所、智研咨询整理

    2017-2019年中国13价肺炎球菌多糖结合疫苗批签发量全部由辉瑞制药有限公司生产;2020年中国13价肺炎球菌多糖结合疫苗批签发量1078.49万(支/瓶/袋),其中:辉瑞制药有限公司642.35万(支/瓶/袋),占比为59.56%,玉溪沃森生物技术有限公司436.14(支/瓶/袋),占比为40.44%。

2017-2020年中国13价肺炎球菌多糖结合疫苗分企业批签发量(单位:万(支/瓶/袋))

资料来源:中检所、智研咨询整理

    2020年中国13价肺炎球菌多糖结合疫苗分企业批签发量分布

资料来源:中检所、智研咨询整理

    3、23价肺炎球菌多糖疫苗批签发量

    2016年中国23价肺炎球菌多糖疫苗批签发量较2015年下降274.99万(支/瓶/袋),2017-2020年逐年增长,2020年增长增长明显,23价肺炎球菌多糖疫苗批签发量1639.13万(支/瓶/袋),比上年增加692.17万(支/瓶/袋),同比增长73.09%。

2014-2020年中国23价肺炎球菌多糖疫苗批签发量

资料来源:中检所、智研咨询整理

    2019年中国23价肺炎球菌多糖疫苗分企业批签发量946.96万(支/瓶/袋),其中:成都生物制品研究所有限责任公司、玉溪沃森生物技术有限公司、北京民海生物科技有限公司、默沙批签发量分别为354.97万(支/瓶/袋)、357.84万(支/瓶/袋)、89.26万(支/瓶/袋)、144.89万(支/瓶/袋);2020年中国23价肺炎球菌多糖疫苗分企业批签发量1639.13万(支/瓶/袋),其中:成都生物制品研究所有限责任公司、玉溪沃森生物技术有限公司、北京民海生物科技有限公司、默沙批签发量分别为708.51万(支/瓶/袋)、511.36万(支/瓶/袋)、371.42万(支/瓶/袋)、47.85万(支/瓶/袋),占比分别为43%、31%、23%、3%。

2015-2020年中国23价肺炎球菌多糖疫苗分企业批签发量(单位:万(支/瓶/袋))

单位:万(支/瓶/袋)
成都生物制品研究所有限责任公司
玉溪沃森生物技术有限公司
北京民海生物科技有限公司
默沙东
2015年
477.91
-
-
166.11
2016年
248.32
-
-
120.71
2017年
335.74
119.02
-
70.98
2018年
422.21
161.55
-
120.97
2019年
354.97
357.84
89.26
144.89
2020年
708.51
511.36
371.42
47.85

资料来源:中检所、智研咨询整理

2020年中国23价肺炎球菌多糖疫苗批签发量企业格局

资料来源:中检所、智研咨询整理

    三、新型冠状病毒肺炎疫苗研究进展分析

    2019年12月,我国湖北省武汉市发现多起病毒性肺炎病例.目前,经相关病毒分离、基因组测序、核酸检测等,已确定该肺炎的致病原是一种从未报道过的新型冠状病毒.2020年1月12日,世界卫生组织正式将其命名为“2019新型冠状病毒”,后被国际病毒分类学委员会命名为严重急性呼吸综合征冠状病毒。2月11日,WHO将因SARS-CoV-2感染导致的肺炎命名为新型冠状病毒肺炎。

    目前尚缺乏针对COVID-19的疫苗和特效治疗药物,疫苗是防控SARS-CoV-2等一系列传染病最有效的手段。

    目前,包括中国在内的多个国家已成功分离出SARS-CoV-2毒株,并开展疫苗的研发.当前全球共有20多种SARS-CoV-2疫苗正在研发阶段,多个研发技术并行推进疫苗开发,包括灭活疫苗、核酸疫苗、重组蛋白疫苗、重组病毒载体疫苗等。

各类在研SARS-CoV-2疫苗

疫苗种类
特点
进展
灭活疫苗
由完整的病毒组成,使其致病性丧失或减弱、较安全、保存方便、生产相对简单
已开展感染性动物模型的建立
核酸疫苗
免疫保护力增强,制备简单,省时省力,同种异株交叉保护,应用较安全,产生持久免疫应答,贮存、运输方便
临床试验已开展(NCT04283461)
重组蛋白疫苗
病毒刺激机体产生具有免疫力的有效抗原而制成;制备简单、容易大量生产,成本低
获批启动展开临床试验
重组病毒载体疫苗
插人外源基因长.接种途径多,能诱导体液免疫和细胞免疫反应及易生产制备
腺病毒载体疫苗启动临床试验(NCT04313127),两项慢病毒载体疫苗启动临床试验(NCT04299724和NCT04276896)

资料来源:智研咨询整理

    目前COVID-19正在全球流行,发病率和死亡率正在不断攀升,疫情异常严峻,但目前缺乏特异性预防疫苗和特效治疗药物.由于开发新疗法可能需要数月至数年,基于对SARS-CoV和MERS-CoV药物的开发经验,从老药中寻找潜力药物是重要策略,以尽可能降低研发成本、缩短研发周期。研制针对COVID-19的疫苗和特效药物,是亟待解决的问题,对预防SARS-CoV-2感染和疫情防控具有重要意义。 

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