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2019年中国CRO行业市场增速为20%,多项宏观政策促进产业发展,预计2022年行业渗透率将达到40.30%[图]

    目前中国CRO企业数量众多,但是业务较为分散,且规模较小。CRO企业总体超过525家,其中临床前CRO企业262家,占比为50%;临床CRO企业为248家,占比为47%。中国CRO 产业2019年规模 805亿元,同比增速 20%。

2013-2019年中国CRO 产业规模情况

资料来源:智研咨询整理

    分领域来看,药物发现领域企业主要有药明康德、睿智化学、维亚生物等;临床前CRO领域主要有药明康德、昭衍新药、康龙化成等;临床CRO领域主要有泰格医药、博济医药、方恩医药等。

多项宏观因素利好中国CRO行业的发展:

资料来源:智研咨询整理

    相较于全球CRO行业渗透率,中国CRO行业渗透率较低,由2013年25.8%持续增长至2018年32.4%,预计2022年将增长至40.3%。中国制药企业更多专注于仿制药开发,对CRO需求较弱,随着国家出台政策鼓励创新药开发,企业在创新药研发上的投入力度加大,越来越多小型创业型生物制药公司成立,而创业型制药企业将更多依赖CRO服务,未来CRO的需求和业务渗透率将快速提升。

2013-2019年中国CRO行业渗透率走势

资料来源:智研咨询整理

    2019年中国临床试验CRO市场规模519亿元,同比2018年的414亿元增长了25.36%。

2007-2019年中国临床试验CRO市场规模及增速情况

资料来源:智研咨询整理

    目前中国的 CRO 公司可以分为三类:第一,从事临床前研究的 CRO 公司。这部分 CRO 公司主要从事与新药研发有关的化学合成、化合物筛选、工艺和质量标准研究、药理学及毒理学实验等业务内容;第二,从事新药临床研究的 CRO 公司。这部分 CRO 公司主要从事新药临床研究方案的设计、研究过程的监查、研究数据的管理和统计分析等业务;第三,从事新药研发咨询、代理新药注册申请等业务的 CRO 公司。虽然各类 CRO 公司数量众多,但是有实力向客户提供全流程研发外包服务的 CRO 公司数量仍十分有限。

国内CRO企业性质类型分析

公司名称
企业性质类型
无锡药明康德新药开发股份有限公司
股份有限公司(上市)
北京昭衍新药研究中心股份有限公司
股份有限公司(上市)
桑迪亚医药技术(上海)有限责任公司
有限责任公司(外国法人独资)
杭州泰格医药科技股份有限公司
股份有限公司(上市)
广州博济医药生物技术股份有限公司
股份有限公司(上市)
上海睿智化学研究有限公司
有限责任公司(自然人投资或控股)
美莱普(北京)医药研究有限公司
有限责任公司(台港澳法人独资)
爱恩康临床医学研究(北京)有限公司
有限责任公司(外国法人独资)
凯莱英医药集团(天津)股份有限公司
股份有限公司(上市)
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
股份有限公司(上市)
保诺科技(北京)有限公司
有限责任公司(外国法人独资)

资料来源:智研咨询整理

    相关报告:智研咨询发布的《2020-2026年中国医药研发外包(CRO)行业市场运营格局及投资策略探讨报告》 

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2025-2031年中国CRO行业市场全景评估及发展策略分析报告
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《2025-2031年中国CRO行业市场全景评估及发展策略分析报告》共十四章,包含中国CRO(医药研发合同外包服务行业领先企业竞争力分析,2025-2031年中国CRO(医药研发合同外包服务)行业发展趋势与前景分析,研究结论及建议等内容。

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