2019年全球及中国抗肿瘤靶向药物发展规模及重点企业布局分析[图]

    2018年，全球新增肿瘤病例总数为1.808亿例，死亡患者人数为9560万。世界上前五大肿瘤包括肺癌、乳腺癌、结肠直肠癌、前列腺癌和皮肤非黑色素瘤。这与我国高发肿瘤的类型存在显著差异。造成这种差异的因素包括种族、生活方式、经济发展程度等。根据国际肿瘤研究中心对世界上20个地区肿瘤发病率的分析，我国肿瘤的发病率分别为223/10万和183/10万。死亡率分别为167/万人和95/万人。中国的发病率和死亡率在世界处于中等水平。

    恶性肿瘤是我国城镇居民的头号杀手，并且发病情况呈年轻化趋势。45-70岁年龄组恶性肿瘤的发病率远远高于其他疾病。肺癌和消化系统肿瘤是最常见的肿瘤类型，男性肺癌和消化系统肿瘤的发病率明显高于女性。由于经济发展水平的差异，我国东部和西部的肿瘤发病率存在细微差异。我国恶性肿瘤发病率处于世界中等水平。

我国历年恶性肿瘤死亡率（1/10万人）

资料来源：公开资料整理

    我国大多数肿瘤患者的平均住院费用在2-4万元之间，其中西医是最高支出项目，占30-60%。不同类型的疾病和不同的医院，费用情况有所差异。

    2019年H1，抗肿瘤药在样本医院的市场规模为160亿元。预计2019全年全国抗肿瘤市场规模接近1000亿。抗肿瘤药的各个细分类别均持续增长，其中“其他抗肿瘤药”的历年增速最高。该类别主要是靶向抗肿瘤药，占比较高的品种包括曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、利妥昔单抗等。

2019H1样本医院“抗肿瘤靶向药物”构成

资料来源：智研咨询整理

    按照靶点分类的抗肿瘤药市场分析：PD-1/PD-L1

    预估全球PD-1/PD-L1销售额将从2015年15亿美元增长至2019年278亿元。按照国际上已经获批的适应症在中国的患者人数计算， PD-1/PD-L1在我国的患病数量达到100多万，保守的计算对应于超过50亿的市场空间。由于各厂家产品严重同质化，预计有6-8家销售能力突出的厂家将瓜分市场。PD1/PD-L1对癌症的治疗效果有限，未来联合治疗是大趋势。因此，更多的企业在药品方向临床项目上有望获得更广阔的市场。

2015-2019年PD-1/PD-L1全球销售额

资料来源：智研咨询整理

PD1/PD-L1的适应症以及在国内的厂家格局

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    按照靶点分类的抗肿瘤药市场分析:EGFR抑制剂&ALK抑制剂

    中国每年有70多万新发现肺癌患者，其中EGFR阳性患者预计在20万左右，ALK阳性患者约2万人。EGFR抑制剂：吉非替尼年用药量1万至2万元，埃克替尼年用药额7万元，由于价格大幅下跌，预计第一代EGFR抑制剂的渗透率可增加70%以上，市场规模大概45亿元。第三代产品逐渐取代老产品，药品消费金额增加将导致市场规模的扩大。ALK抑制剂：由于良好的竞争模式，ALK抑制剂价格较高，克唑替尼年人均消费额约18万。贝达药业的恩沙替尼预计将于2020年初上市，预计将降低第三代ALK抑制剂的价格，提高ALK抑制剂的整体渗透性。假设上市后每年的成本为15万元，渗透率为50%，药物使用期为两年，市场规模可达15亿元。

EGFR抑制剂&ALK抑制剂在样本医院销售额

资料来源：智研咨询整理

EGFR和ALK抑制剂在国内的厂家格局

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    按照靶点分类的抗肿瘤药市场分析:CDK4/6抑制剂&HER2抑制剂

    乳腺癌是中国女性发病率最高的癌症，每年有28万新患者。由于乳腺癌存活时间长，靶向药物需求较强，HER2抑制剂疗效突出，其在乳腺癌治疗渗透率高。HER2抑制剂在HER2+乳腺癌治疗中确立了一线治疗状态，在新辅助治疗中的应用已逐步得到推广。2017年7月，因为医保，曲妥珠将65%的价格降低，销量大幅增加。目前，每年的人均费用在10万元左右，这是大多数患者能够负担的。预计国内曲妥珠单克隆抗体市场规模约40亿元。中国许多企业处于临床III期，预计在2至3年内上市。帕妥珠单抗于2019年在中国上市，价格较高，人均17万元每年。CDK4 / 6抑制剂对HR+患者有效，每年新增约20万例HR乳腺癌患者。CDK4/6抑制剂目前国内只有2018年上市的哌柏西利，每年将人均花费22万元。中国进展最快的是恒瑞药业CDK4/6抑制剂，目前处于第三临床阶段，未来有可能成为恒瑞的又一收入来源。

CDK4/6抑制剂&HER2抑制剂在样本医院销售额

资料来源：智研咨询整理

HER2抑制剂和CDK4/6抑制剂在国内的厂家格局

资料来源：智研咨询整理

    按照靶点分类的抗肿瘤药市场分析：VEGFR抑制剂-单抗&融合蛋白

    贝伐珠单抗是一种抗血管生成药物，可用于各种肿瘤，包括结肠直肠癌、乳腺癌、卵巢癌等。2018年全球销售额达到70亿美元。2017年，贝伐珠单抗将价格削减了61%，进入医保范围，刺激了销售额的大幅增长。预计贝伐珠单抗在中国的销售额约为30亿美元。齐鲁药业的贝伐珠单抗类似物已于12月上市，一些制造商的生物类似物也正在研究之中。

    VEGFR抑制剂也可用于眼疾治疗。康柏西普是中国使用最广泛的眼科VEGFR抑制剂，因为它在药物使用量和使用金额方面明显优于雷珠单抗和阿柏西普。VEGFR抑制剂在中国眼科领域的渗透性低，生长空间较大，持续增长前景可期。

VEGFR抑制剂-单抗&融合蛋白在样本医院销售额

资料来源：智研咨询整理

VEGFR抑制剂（单抗&融合蛋白）在国内的厂家格局

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    按照靶点分类的抗肿瘤药市场分析：VEGFR小分子抑制剂

    VEGFR小分子抑制剂大多是多靶点抑制剂，具有广泛的适应症，包括胃癌、肝癌和肾细胞癌等大癌种。这些癌症品种往往缺药，因此许多大品种，如阿帕替尼、安罗替尼，已经成功地在国内销售。由于VEGFR小分子抑制剂的适用症较广，选择合适的领域进行推广，对销量的提高有重要影响。例如，安罗替尼，其第一个适应症是三线NSCLC，之前几乎是空白市场，所以药物是销量迅速增长。

VEGFR小分子抑制剂在样本医院销售额

资料来源：智研咨询整理

VEGFR小分子抑制剂在国内的厂家格局

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    按照靶点分类的抗肿瘤药市场分析：BTK抑制剂

    全世界每年约有59万例淋巴瘤新发病例，美国和中国每年约8万例。美国的发病率明显高于中国。非霍奇金淋巴瘤占淋巴瘤患者的90%左右，BTK抑制剂用于治疗非霍奇金淋巴瘤。目前市场上有三种BTK抑制剂，其中伊布替尼占大部分市场，2018年全球销售额为62亿美元，同比增长39%。2019年11月，百济神州的泽布替尼被FDA批准销售。一些临床试验表明，这种药物是有效的，并有望在未来成为一剂大手笔。BTK抑制剂预计将在全球市场拥有近100亿美元。中国每年大约有8万新发现淋巴癌患者。伊布替尼于2017年在中国上市，2019年前三季度样本医院销售额达到1.8亿元，市场扩容迅速。

BTK抑制剂全球销售额

资料来源：智研咨询整理

    恶性肿瘤发病率与年龄增长呈高度正相关，是70岁前的主要死因。50岁以后，恶性肿瘤死亡率迅速上升。50-55岁恶性肿瘤的死亡率约为200/10万，到70岁时，恶性肿瘤的死亡率增加到740/10万，死亡风险增加3.7倍。70岁前，恶心肿瘤的死亡率高于心脏病和脑血管疾病。据估计，中国60岁以上人口将从2010年的1.8亿逐步增加到2050年的4.5亿。预计2050年中国新增肿瘤患者人数将达到800万，2060年将达到837万人。随着老年人口的不断增加，肿瘤患者的数量还会继续增加，未来留给抗肿瘤靶向药物的市场空间也将逐年扩大。

    相关报告：智研咨询发布的《2020-2026年中国靶向用药行业市场现状调研及市场发展前景报告》