2018 年,全球生物药市场规模为2618 亿美元,其中单抗药物占比55.3%为1448亿美元。
2018 年中国单抗药物市场规模为160亿元,仅占生物药市场规模的 6.1%,远低于全球水平,未来发展空间巨大。
中国单抗药物市场规模(亿元)
资料来源:Bloomberg、智研咨询整理
我国国家癌症中心于2018年1月在《中华肿瘤杂志》公布的最新统计中国癌症数据显示(报告中数据为2014年的数据),中国恶性肿瘤发病人数占世界总发病人数的25.49%,居于世界首位。其中食管癌、肝癌、肺癌、甲状腺癌、胃癌等发病人数都是世界第一。至2018年,我国恶性肿瘤发病率年新发病例已经达到400万例以上,约为312人/10万人。伴随着恶性肿瘤高发病率不断上升,同时人口增长及老龄化的不断攀升,以及环境因素叠加,饮食因素等原因综合因素影响,恶性肿瘤局势严峻,平均每天有7500人死于癌症。
根据IQVIA数据统计,2018年中国抗癌药物销售额为704亿元。国内抗癌药物依然以化疗药物为主,近几年占比虽然有所下降,但依然超过 50%。患者对副作用小、治疗效果好的生物药需求较大。
2018 年中国抗癌药物销售结构
资料来源:IQVIA、智研咨询整理
2018年全球抗癌药物销售额为1700亿美元,抗体类药物占据38%的销售额,其次是小分子靶向药占比28%;化疗药仅占比13%。
2018 年全球癌药物销售结构
资料来源:IQVIA、智研咨询整理
随着我国经济稳定增长以及居民医疗保健意识的提升,医疗总支出不断增加,越来越多的家庭能够负担起价格较为昂贵的生物药。另一方面,我国的医疗保障体系也在逐渐加大了对单抗等创新药的支持力度。
2013 年以来,多个单抗药物专利到期,全球生物类似药迎来大爆发。与原研药相比,生物类似药具有类似的药效同时具有价格优势,有利于制药企业抢占原研药市场,也提高了患者的药物可及性。
全球单抗专利到期情况
商品名 | 通用名 | 公司 | 欧洲专利 | 美国专利 |
美罗华(Rituxan) | 利妥昔单抗 | 罗氏 | 2013 | 2019 |
赫赛汀(Herceptin) | 曲妥珠单抗 | 罗氏 | 2014 | 2019 |
恩利(Enbrel) | 依那西普 | 安进 | 2015 | 2028 |
类克(Remicade) | 英夫利昔单抗 | 杨森 | 2015 | 2018 |
诺适得(Lucentis) | 雷珠单抗 | 罗氏 | 2015 | 2018 |
修美乐(Humira) | 阿达木单抗 | 艾伯维 | 2018 | 2022 |
安维汀(Avastin) | 贝伐珠单抗 | 罗氏 | 2022 | 2019 |
资料来源:企业官网
国内生物类似药目前已有多家企业展开布局,研发进度较快,6种已过专利保护期的单抗药物中,临床III期以上的药物种类已经达到29个,多个药物处在新药审评阶段,有望在短期内陆续上市。由于我国单抗市场规模较小,原研药先发优势并不明显,生物类似药有望凭借高性价比迅速抢占市场。
相关报告:智研咨询发布的《2019-2025年中国单抗药物市场竞争格局及投资风险预测报告》
2022-2028年中国PD-1单抗药物行业市场全景评估及产业前景规划报告
《2022-2028年中国PD-1单抗药物行业市场全景评估及产业前景规划报告》共十五章,包含中国PD-1单抗药物行业重点地区销售分析,2021-2027年中国PD-1单抗药物行业投资战略研究,PD-1单抗药物市场指标预测及行业项目投资建议等内容。
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