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2019年中国慢性病药物治疗市场发展趋势分析:B细胞淋巴瘤/白血病患者最多[图]

    适应症分散,B细胞淋巴瘤/白血病患者池最大。血液肿瘤包括白血病、恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤等,由于疾病分类较多,每个细分适应症的患者池较小。

    用药时间长是诞生大品种的保证,以R-CHOP(利妥昔联合化疗药物)方案一线治疗淋巴瘤DLBCL为例,LNH98-5试验显示R-CHOP组5年无进展生存率高达54%。

    2018年全球销售TOP10肿瘤药物有5款血液瘤用药(包括PD-1产品),治疗多发性骨髓瘤的来那度胺全球销售额第一(97亿美元)。我们认为国内罕见病药品难以定高价,市场相对较小。

血液瘤用药时间更长(年)

数据来源:公开资料整理

2018年全球销售前10肿瘤药5个治疗血液瘤(亿美元)

数据来源:公开资料整理

    一、经典霍奇金CHL

    CHL每年新发约5000人,目前信达、恒瑞PD-1均获批复发/难治性霍奇金淋巴瘤适应症。如果未来纳入医保,国产PD-1无论在疗效还是价格方面优势都将很明显。

    二、B细胞淋巴瘤/白血病

    DLBCL是B细胞淋巴瘤/白血病领域的主战场,年新发病例占淋巴瘤总体38.6%。罗氏利妥昔单抗是DLBCL经典药物,2017年全球肿瘤治疗销售额60亿美元,但随着美国地区专利到期2018年销售同比下滑11%。由于头对头试验(Goya)未达主要终点,罗氏第三代CD20Obinutuzumab(阿托珠单抗)销售增长缓慢。
2019年2月复宏汉霖利妥昔单抗biosimilar获NMPA批准上市,拉开biosimilar竞争序幕。

2013-2018年罗氏第三代CD20阿托珠单抗销售额

数据来源:公开资料整理

    伊布替尼通过与各代CD20联用成功打开CLL市场,2018年全球销售额62.1亿美元。好的赛道+联用经典方案+不俗的疗效造就了伊布替尼的市场地位。2019年1月百济神州赞布替尼活FDA“突破性疗法”认证,二线治疗套细胞淋巴瘤,该适应症约占NHL的4.6%左右,未来赞布替尼增长主要来自美国市场。CAR-T疗法安全性待提升。FDA目前已批准Yescarta(DLBCL)和Kymriah(DLBCL和ALL)两款产品上市,但由于强烈毒副作用均受到了FDA黑框警告。

FDA批准多套伊布替尼联用CD20治疗CLL方案

试验名
适应症
治疗方案
意义
HELIOS
CLL/SLL二线
伊布+Obinutuzumab
联用一代CD20利妥昔单抗
PCYC-1130
CLL/SLL一线
伊布+苯达莫司汀+利妥昔
联用三代CD20阿托珠单抗

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    BCR-ABL是治疗CML的传统靶点,第一代产品伊马替尼(格列卫)2016年后受到来自仿制药、二代产品前后夹击,全球销售额大减。伯舒替尼在头对头试验中战胜伊马替尼,风头正劲,目前仍未在NMPA上市。我们认为国产类似药(仿伊马替尼、尼洛替尼、达沙替尼)前后受敌,面临较大市场竞争。

伯舒替尼CML一线MMR显著高于伊马替尼

数据来源:公开资料整理

    慢病管理行业在我国发展前景

    由于医保对慢病管理覆盖度较弱,主要支付结构是自费和商保,而商保目前支付占比太小,主要还是自费为主,所以慢病管理行业市场空间相当可观。随着着慢病患者收入的不断增长及社会公众慢病管理意识增强,慢病管理行业相关市场需求将进一步释放。

    政策的大力支持,令慢病管理行业前景更为明朗。《中国防治慢性病中长期规划(2017-2025年)》提出,到2020年,慢性病防控环境显著改善,降低因慢性病导致的过早死亡率,力争30-70岁人群因心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病和糖尿病导致的过早死亡率较2015年降低10%;到2025年,慢性病危险因素得到有效控制,实现全人群全生命周期健康管理,力争30-70岁人群因心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病和糖尿病导致的过早死亡率较2015年降低20%。

    互联网与慢病管理的融合,将继续拓宽行业发展空间。当前,我国互联网+慢病管理市场正处于成长期,但已体现出相当大的优势,如实现患者的三大重要诉求,即打破依从性、场景家庭化、决策精准性;满足患者长期持续用药、定期复查、定期监测体征数据以及经验分享和饮食调节等需求。未来互联网+慢病管理所带来的慢性病管理新模式将推动慢病管理行业发展进入新阶段。

    相关报告:智研咨询发布的《2019-2025年中国慢性病用药市场运行态势及战略咨询研究报告

本文采编:CY337

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