狂犬病是由狂犬病毒所致的急性传染病,多因被病兽咬伤所致,临床表现为特有的恐水、怕风、咽肌痉挛、进行性瘫痪等,目前对于狂犬病尚无有效治疗手段,人患狂犬病后病死率接近100%,接种狂犬疫苗为预防狂犬病的最有效手段。
目前广泛使用的有Vero细胞纯化疫苗、人二倍体细胞疫苗、纯化鸡胚细胞疫苗和原代地鼠肾细胞疫苗等。
而且由于培养的狂犬病病毒滴度高、疫苗产量大、价格低,在世界范围得到了广泛的应用,也是目前国内主流的狂犬病疫苗。
国内狂犬病疫苗主要类型
项目 | 动物细胞基质 | 人源细胞基质 | ||
细胞株 | 传代Vero细胞 | 原代地鼠肾细胞 | 原代鸡胚细胞 | MRC-5R人二倍体细胞 |
特点 | 可大规模繁殖 性价比高 | 无致肿瘤风险 | 无致肿瘤风险 | 过敏反应小,安全可靠 无肿瘤原性 |
缺点 | 有一定致肿瘤性 | 培养条件高 污染风险较大 | 难以大规模培养 污染风险较大 | 生产成本较高 无法大规模培养 |
主要生产厂商 | 广州诺成、辽宁成 大 | 中科生物、河南远 大、长春长生 | ChironBehring | 康华生物 |
中标价 | 250/人份 | 250/人份 | 780/人份 | 1275/人份 |
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从批签发数量来看,狂犬疫苗市场平均签发量在6000万左右(1500)万人份,2013年受新版GMP影响,2016年受到山东疫苗事件影响,批签发量有大幅减少,2017年行业逐渐恢复,批签发量近6000万支。
2010-2019年狂犬疫苗批签发数量
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狂犬疫苗历年批签发企业数(家)
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目前国内只有康华一家生产人二倍体细胞疫苗(5)针,但由于生产难度较大,价格昂贵(价格约为Vero细胞疫苗的5倍)等原因,一直未能放量,随着大众消费水平以及健康意识提升,2018年批签发量达223万支,相比2017年翻倍。
2010-2019.7.31不同类型狂苗批签发量占比
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与二代狂苗相比,三代狂苗安全性更高,不存在潜在致肿瘤性。预计未来3-5年,三代狂苗市场竞争格局良好。
国内三代狂苗研发格局
受理号 | 药品名称 | 企业名称 | 办理状态 | 状态开始日 |
CXSL1800024 | 冻干人用狂犬病疫苗 (人二倍体细胞) | 施耐克江苏生物 | 申报临床(2015年主动 撤回过一次) | 2018.3.7 |
CXSL1600074 | 冻干人用狂犬病疫苗 (人二倍体细胞) | 辽宁成大 | 获批临床 | 2016.10.17 |
CXSL1500132 | 人用狂犬病疫苗(人二 倍体细胞) | 中国医学科学院医学 生物学研究所 | 申报临床 | 2017.5.26 |
CXSL1500073 | 冻干人用狂犬病疫苗 (MRC-5细胞) | 智飞龙科马生物制药 有限公司 | 批准临床 | 2017.5.26 |
CXSL1500013 | 冻干人用狂犬病疫苗 (人二倍体细胞) | 北京民海生物 | 临床III期(临床总结 阶段) | 2017.1.23 |
CXSL1200010 | 冻干人用狂犬病疫苗 (人二倍体细胞) | 浙江普康生物 | 申报临床 | 2012.2.16 |
CXSL1200003 | 冻干人用狂犬病疫苗 (2BS细胞) | 成都生物制品研究所 | 临床III期 | 2015.10.13 |
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三代狂苗2021年上市,国内目前2家企业竞争。测算如果三代狂苗渗透率达到30%,对应市场收入将达到45亿元。
三代狂犬疫苗预期销售
狂犬疫苗使用(万人份) | 渗透率 | 市占率 | 单价(元/人份) | 收入(亿元) | 利润(亿元) | |
三代狂犬疫苗 | 1500 | 30% | 50% | 1000 | 22.5 | 6.75 |
数据来源:公开资料整理
相关报告:智研咨询发布的《2019-2025年中国狂犬疫苗行业市场专项调研及投资前景分析报告》
2024-2030年中国猪伪狂犬疫苗行业市场深度分析及未来趋势预测报告
《2024-2030年中国猪伪狂犬疫苗行业市场深度分析及未来趋势预测报告》共十章,包含2019-2023年中国猪伪狂犬疫苗进出口状况分析,2023年中国猪伪狂犬疫苗主要企业经营状况,2024-2030年中国猪伪狂犬疫苗行业前景及趋势等内容。
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