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2019年中国狂犬疫苗行业发展趋势分析:国内领先,消费升级提升三代狂苗渗透率[图]

2019年09月20日 14:03:58字号:T|T

    狂犬病是由狂犬病毒所致的急性传染病,多因被病兽咬伤所致,临床表现为特有的恐水、怕风、咽肌痉挛、进行性瘫痪等,目前对于狂犬病尚无有效治疗手段,人患狂犬病后病死率接近100%,接种狂犬疫苗为预防狂犬病的最有效手段。

    目前广泛使用的有Vero细胞纯化疫苗、人二倍体细胞疫苗、纯化鸡胚细胞疫苗和原代地鼠肾细胞疫苗等。

    而且由于培养的狂犬病病毒滴度高、疫苗产量大、价格低,在世界范围得到了广泛的应用,也是目前国内主流的狂犬病疫苗。

国内狂犬病疫苗主要类型

项目
动物细胞基质
人源细胞基质
细胞株
传代Vero细胞
原代地鼠肾细胞
原代鸡胚细胞
MRC-5R人二倍体细胞
特点
可大规模繁殖
性价比高
无致肿瘤风险
无致肿瘤风险
过敏反应小,安全可靠
无肿瘤原性
缺点
有一定致肿瘤性
培养条件高
污染风险较大
难以大规模培养
污染风险较大
生产成本较高
无法大规模培养
主要生产厂商
广州诺成、辽宁成
中科生物、河南远
大、长春长生
ChironBehring
康华生物
中标价
250/人份
250/人份
780/人份
1275/人份

数据来源:公开资料整理

    从批签发数量来看,狂犬疫苗市场平均签发量在6000万左右(1500)万人份,2013年受新版GMP影响,2016年受到山东疫苗事件影响,批签发量有大幅减少,2017年行业逐渐恢复,批签发量近6000万支。

2010-2019年狂犬疫苗批签发数量

数据来源:公开资料整理

狂犬疫苗历年批签发企业数(家)

数据来源:公开资料整理

    目前国内只有康华一家生产人二倍体细胞疫苗(5)针,但由于生产难度较大,价格昂贵(价格约为Vero细胞疫苗的5倍)等原因,一直未能放量,随着大众消费水平以及健康意识提升,2018年批签发量达223万支,相比2017年翻倍。

2010-2019.7.31不同类型狂苗批签发量占比

数据来源:公开资料整理

    与二代狂苗相比,三代狂苗安全性更高,不存在潜在致肿瘤性。预计未来3-5年,三代狂苗市场竞争格局良好。

国内三代狂苗研发格局

受理号
药品名称
企业名称
办理状态
状态开始日
CXSL1800024
冻干人用狂犬病疫苗
(人二倍体细胞)
施耐克江苏生物
申报临床(2015年主动
撤回过一次)
2018.3.7
CXSL1600074
冻干人用狂犬病疫苗
(人二倍体细胞)
辽宁成大
获批临床
2016.10.17
CXSL1500132
人用狂犬病疫苗(人二
倍体细胞)
中国医学科学院医学
生物学研究所
申报临床
2017.5.26
CXSL1500073
冻干人用狂犬病疫苗
(MRC-5细胞)
智飞龙科马生物制药
有限公司
批准临床
2017.5.26
CXSL1500013
冻干人用狂犬病疫苗
(人二倍体细胞)
北京民海生物
临床III期(临床总结
阶段)
2017.1.23
CXSL1200010
冻干人用狂犬病疫苗
(人二倍体细胞)
浙江普康生物
申报临床
2012.2.16
CXSL1200003
冻干人用狂犬病疫苗
(2BS细胞)
成都生物制品研究所
临床III期
2015.10.13

数据来源:公开资料整理

    三代狂苗2021年上市,国内目前2家企业竞争。测算如果三代狂苗渗透率达到30%,对应市场收入将达到45亿元。

三代狂犬疫苗预期销售

狂犬疫苗使用(万人份)
渗透率
市占率
单价(元/人份)
收入(亿元)
利润(亿元)
三代狂犬疫苗
1500
30%
50%
1000
22.5
6.75

数据来源:公开资料整理

    相关报告:智研咨询发布的《2019-2025年中国狂犬疫苗行业市场专项调研及投资前景分析报告

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