2018年中国布洛芬原料药需求总量达到0.13万吨，环保升级影响下2019年布洛芬原料药价格将维持高位[图]

布洛芬游志高 2019-09-17 05:58 来源：智研咨询

布洛芬是上世纪五六十年代，在开发治疗类风湿性关节炎的“超级阿司匹林”过程中长期研究的产物。上世纪七十年代末我国开始研制开发布洛芬，山东新华制药厂和陕西西北第二合成药厂最先投入工业化生产。

布洛芬产业发展代表性事件

资料来源：智研咨询整理

根据食品药品监督管理局统计：截至2019年8月底我国布洛芬原料药生产批文共计10个，涉及好医生药业集团有限公司、湖北百科格莱制药有限公司、湖北百科亨迪药业有限公司、华东医药(西安)博华制药有限公司、华中药业股份有限公司、山东新华制药股份有限公司、苏州第四制药厂有限公司、台山市新宁制药有限公司、太阳石(唐山)药业有限公司、淄博新华-百利高制药有限责任公司等十家企业。主要生产企业为山东新华制药股份有限公司、湖北百科亨迪药业有限公司等。此外，还有些制药厂和化工企业也生产布洛芬原料药用于出口。

2017年我国布洛芬原料药产量为8622吨，2018年我国布洛芬原料药产量在0.92万吨左右。

2009-2018年我国布洛芬原料药产量走势图

资料来源：智研咨询整理

全国布洛芬原料药生产批准文号统计

产品名	生产商	批准文号
布洛芬	湖北百科格莱制药有限公司	国药准字H42020998
布洛芬	淄博新华-百利高制药有限责任公司	国药准字H20056884
布洛芬	山东新华制药股份有限公司	国药准字H37020353
布洛芬	好医生药业集团有限公司	国药准字H21023557
布洛芬	台山市新宁制药有限公司	国药准字H44020292
布洛芬	华中药业股份有限公司	国药准字H42021367
布洛芬	华东医药(西安)博华制药有限公司	国药准字H61022147
右布洛芬	苏州第四制药厂有限公司	国药准字H20030374
右布洛芬	湖北百科亨迪药业有限公司	国药准字H20010640
精氨酸布洛芬	太阳石(唐山)药业有限公司	国药准字H20070135

资料来源：SFDA

智研咨询发布的《2019-2025年中国布洛芬原料药市场专项调研及投资前景评估报告》显示：布洛芬制剂品种繁多，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、缓释胶囊剂、口服液、栓剂、混悬剂、缓释混悬液、复方凝胶剂、搽剂、乳膏剂等，我国布洛芬市场需求的刚性强。截至2019年8月底我国共有601个布洛芬生产批准文号，其中原料药批文数量10个，制剂生产批准文号591个。制剂产品中片剂批文数为440个，胶囊批文数为61个，颗粒批文数为15个，口服及悬浮液批文数为12个。

我国布洛芬原料药及制剂批文数量一览（截至2019年8月底）

资料来源：SFDA

2014-2018年我国布洛芬进出口统计

年份	出口数：千克	出口金额：美元	进口数量：千克	进口金额：美元
2014年	6,400,799	70,017,816	2,899	41,064
2015年	6,095,451	65,176,235	58,145	449,809
2016年	7,102,956	72,580,155	54,258	400,263
2017年	7,602,646	82,478,329	69,932	752,337
2018年	8,086,537	132,812,734	147,065	2,198,728

资料来源：中国海关

我国是世界上最大的布洛芬出口国，总产能13000多吨。企业也将大部分产品出口美国和印度、波兰等国。根据海关统计2018年我国布洛芬出口数量为8086.54吨，出口金额为13281.27万美元；2018年我国布洛芬进口数量为147.07吨，进口金额为219.87万美元。以此推算2017年我国布洛芬原料药需求量为0.11万吨，2018年我国布洛芬原料药需求总量约为0.13万吨。

2009-2018年我国布洛芬原料药供需平衡统计图

资料来源：智研咨询整理、中国海关

由于环保政策持续收紧，各地原料药厂和化工企业成为治污重点。随着各地环保政策法规陆续发布和检查及其带来的设备投入和环保税的征收使得成本上升，大量中小原料药厂和化工企业被关停。因此行业集中度持续提升，龙头优质企业受益于市场份额的提高，规模扩大，从而盈利能力提高。另一方面，2017年底发布药品与药用原辅料和包装材料关联审批后，原料药不再单独发放原料药批准文号，而是与制剂企业绑定，在审批药品注册申请时一并审评审批，因此有利于优质原料药企业进一步扩大份额。

国家和地方主要环境保护政策法规

时间	政策法规	主要内容
2016年11月	《石家庄市利剑斩污行动实施方案》	对全市制药、化工等行业实行清单式管理，原则上所有挥发性有机物生产工序全部停产
2016年12月	中华人民共和国环境保护税法	对超标、超总量排放污染物的，加倍征收环保税。
2016年12月	“十三五”生态环境保护规划	要求原料药制造业推进行业达标排放改造。
2017年3月	《京津冀及周边地区2017-2018 年秋冬季大气污染综合治理攻坚行动方案》	全面推进石油化工，医药等VOCs 治理，10 月底前基本完成整治工作。
2017年5月	浙江省2017 年大气污染防治实施计划	以石化、化工、制鞋等行业为重点，大力推进重点区域、重点企业挥发性有机物污染综合治理。
2017年5月	甘肃省2017 年大气污染防治工作方案	强化工业污染源治理,切实化解过剩产能和清理整顿违法违规项目。
2017年7月	黑龙江省2017 年度大气污染防治实施计划	2017 年，全省二氧化硫、氮氧化物污染物排放总量分别下降比例达到国家下达“十三五”目标的70%和40%，
2017年7月	杭州市2017 年大气污染防治实施计划的通知	确保PM2.5 年均浓度和空气质量优良率达到国家、省下达的考核目标。
2017年7月	山东省印发：《2017 年环境保护突出问题综合整治攻坚方案》	铸造、涉及原料药生产的医药企业VOCs 排放工序，按照《实施细则》要求落实。
2018年7月	生态环境部贯彻落实〈全国人民代表大会常务委员会关于全面加强生态环境保护依法推动打好污染防治攻坚战的决议〉实施方案	紧紧围绕全面加强生态环境保护、坚决打好污染防治攻坚战，用最严格的制度最严密的法治保护生态环境，确保各项工作任务落地见效，推动生态环境质量持续改善。
2018年8月	关于加强固定污染源氮磷污染防治的通知	以重点行业企业、污水集中处理设施、规模化畜禽养殖场氮磷排放达标整治为突破口，强化污染源氮磷污染防治。
2018年10月	汾渭平原2018-2019 年秋冬季大气污染综合治理攻坚行动方案	2018 年10 月底前向生态环境部报送“散乱污”企业清理整顿项目清单、重污染天气应急预案减排项目清单。
2018年11月	长三角地区2018-2019 年秋冬季大气污染综合治理攻坚行动方案	全面推进产业结构、能源结构、运输结构和用地结构调整优化；深入实施“散乱污”企业综合整治。
2019年3月	关于印发地下水污染防治实施方案的通知	结合重点区域、重点行业特点，加强地下水污染风险防控体系建设。