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2018年中国安乃近原料药需求达到6800吨,药品监管趋严态势下,安乃近面临被淘汰的风险[图]

    安乃近解热镇痛效果较强,一般不作首选用药,仅在急性高热、病情急重,又无其他有效解热药可用的情况下用于紧急退热。安乃近使用范围广、给药剂型多样,而且没有非甾体解热镇痛药的胃肠道副作用,且价格便宜。安乃近的口服制剂已被列入医保乙类。

不同剂型安乃近产品对应的适应症

资料来源:智研咨询整理

    安乃近上市时间超过60年,截至2019年8月底取得国家食品药品监督管理局批文的生产商有山东新华制药股份有限公司、河北冀衡(集团)药业有限公司、华东医药(西安)博华制药有限公司、开封制药(集团)有限公司、武汉武药制药有限公司、浙江海森药业股份有限公司6家企业。

我国安乃近原料药生产厂家批文数统计图

资料来源:SFDA、智研咨询整理

全国安乃近原料药生产批准文号统计

产品名
生产商
批准文号
安乃近
武汉武药制药有限公司
国药准字H42021741
安乃近
山东新华制药股份有限公司
国药准字H37023629
安乃近
山东新华制药股份有限公司
国药准字H37023630
安乃近
浙江海森药业股份有限公司
国药准字H20046146
安乃近
河北冀衡(集团)药业有限公司
国药准字H13022650
安乃近
开封制药(集团)有限公司
国药准字H41021796
安乃近
华东医药(西安)博华制药有限公司
国药准字H61022146

资料来源:SFDA、智研咨询整理

    我国安乃近原料药生产厂家中,山东新华制药股份有限公司生产规模最大,产能达8000余吨,河北冀衡(集团)药业有限公司生产能力为3500吨。

    近年来我国安乃近产量维持在1.4万吨左右,2018年我国安乃近产量为1.47万吨,安乃近原料药除满足本国需求外,部分产品对外出口,并主要销往欧洲和拉丁美洲,2018年我国安乃近出口数量为7869.14吨,出口数量同比增长2.765;出口总金额为7715.24万美元,出口金额同比增长10.80%;出口均价为9.80美元/千克,出口均价同比增长7.82%。

2014-2018年我国安乃近进出口统计

年份
出口数:千克
出口金额:美元
进口数量:千克
进口金额:美元
2014年 
7,338,914
68,349,900
0
0
2015年 
5,938,389
54,014,580
0
0
2016年 
7,469,054
66,033,797
0
0
2017年 
7,658,046
69,635,288
0
0
2018年 
7,869,142
77,152,418
0
0

资料来源:中国海关

2014-2018年我国安乃近出口均价走势图

资料来源:中国海关、智研咨询整理

    20世纪90年代以来,我国市场安乃近原料药用量逐年递增,20世纪90年代初,用量为3000余吨,到20世纪末达4000余吨,21世纪初用量近5000吨,2018年我国安乃近消费量在6800吨左右。

2014-2018年我国安乃近供需平衡统计图

资料来源:智研咨询整理

    智研咨询发布的《2019-2025年中国安乃近行业市场运营态势及发展前景预测报告》显示:截止2019年8月底,我国安乃近相关药品生产批准文号1329条,涉及近千家生产企业。安乃近相关药品主要包括安乃近注射液、安乃近片、安乃近原料药、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、安乃近灌肠液等。

我国安乃近相关药品批文数统计图

资料来源:SFDA、智研咨询整理

    安乃近作为解热镇痛药物具有吸收好、起效快、价格低等特征,一度被誉为“退烧之王”,但是国内外研究表明安乃近具有较大的副作用。研究表明服用此药的病人可能产生多种副作用,如导致末梢血中白细胞减少,导致免疫力下降,并引发各种感染。近年来临床应用有引发白细胞缺失、粒细胞减少症的风险,还可能引起再生障碍性贫血、自身免疫性溶血性贫血、荨麻疹、剥脱性皮炎等病症。

安乃近相关药品始终存在一定市场的原因

资料来源:智研咨询整理

    虽然研究证明安乃近具有诸多的不良反应,然而我国并没有明确禁止使用安乃近产品,安乃近相关产品一直被国民、基层医院使用。业内人士认为使用安乃近产品后不良反应出现的几率要明显高于布洛芬和对乙酰氨基酚,未来在有更好药物可以选择的情况下,安乃近相关产品或将面临被禁及淘汰的风险。 

本文采编:CY209
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2022-2028年中国安乃近行业市场规模调研及发展前景分析报告
2022-2028年中国安乃近行业市场规模调研及发展前景分析报告

《2022-2028年中国安乃近行业市场规模调研及发展前景分析报告》共十六章,包含2022-2028年安乃近行业投资机会与风险防范,安乃近行业发展战略研究,研究结论及发展建议等内容。

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