2019年中国医保药品市场发展现状及未来发展趋势分析[图]

    一、新版医保结构优化明显

    2019年8月20日，国家医保局印发2019版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，共收录准入药品2643个，其中西药1322个，中成药1321个（含民族药93个），分别较2017版增加25个、83个。新版医保目录将于2020年1月1日起执行。

历次国家医保目录常规准入药品情况（个）

资料来源：人社部、国家医保局

    2019版医保目录新增品种有限，但结构优化明显。虽然新版医保目录较2017版仅增加108个品种，新增幅度4.26%，较过去三次调整幅度明显下降。但从结构上来看，新版医保目录优化明显。据统计，本次医保目录常规准入部分共调入品种148个，其中西药47个，中成药101个。其中新增重大疾病治疗用药5个，糖尿病等慢性病用药36个，儿童用药38个。

2019版医保目录调入品种类型

资料来源：医保局

    而调出药品则主要是被国家药监局取消文号的，以及临床价值不高、滥用明显、有更好替代的药品，共计150个。

2019版医保目录调出品种类型

资料来源：医保局

    二、谈判品种大幅增加，预计10月底之前落地

    根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案》，药品目录调整共有准备、评审、发布常规准入目录、谈判、发布谈判准入目录5个阶段。新版国家医保目录出台时间较原计划略有滞后，但整体仍在按计划推进。医保局目前初步确定128个拟谈判药品名单，包括109个西药和19个中成药。预计下一批医保谈判品种将于9-10月份落地。

2019年医保调整工作计划

资料来源：医保局

    医保目录动态调整或成常态，利好创新药放量。此前3次医保调整周期分别为4年、5年和8年，意味着新药上市后若没有在最近一次调整时纳入医保，则至少需要再等5年，丧失黄金放量期。本次医保调整周期仅2年，较之前大幅缩短。突出临床价值是本次国家医保目录调整的基本原则之一，考虑到创新药物加速上市，未来医保目录动态调整或成为常态。创新药物进入医保时间将大幅缩短，利好其放量。

    医保基金运行压力仍在，腾笼换鸟思路未改。医保是我国医药行业最大支付方，2012年之前收入增速保持在20%以上，带动医药行业快速发展。2012年之后收入和支出增速双双下行，2018年我国三大医保收入2.14万亿元，同比增长14%，而支出1.78万亿元，同比增长17%，高于收入增速。

    考虑到新生儿数量不及预期，老龄化加剧，未来医保基金运行压力将进一步增大。在医保基金收入难以大幅提升的前提下，对医保支出的控制成为国家医保局成立后重中之重的工作。同时，为保证患者救急救命需求，更多高临床价值的创新药物通过谈判纳入医保。腾笼换鸟仍是未来一段时间医保政策主旋律。

    根据智研咨询发布的《2019-2025年中国医药整体市场调查分析及投资前景预测报告》数据显示：2018年参加全国基本医疗保险（以下简称基本医保）134459万人，参保率稳定在95%以上，基本实现人员全覆盖。2018年，全国基本医保基金总收入21384亿元，比上年增长19.3%；全国基本医保基金总支出17822亿元，比上年增长23.6%。

2013-2018年我国医保基金收入及支出情况 单位：亿元

资料来源：国家医保局

    医保基金仍是我国卫生支出主要支付方。2018年我国卫生总费用约5.80万亿元，其中政府支出1.64万亿元，社会卫生支出2.49万亿元，个人卫生支出1.67万亿元。社会卫生支出主要是医保基金支出，所以医保现在仍是我国卫生支出的主要支付方。

2018年我国医保基金支出占比情况

资料来源：国家医保局、国家卫健委

    三、新增品种放量潜力大，医保使用效率持续提升

    医保谈判品种从2017年三季度开始陆续进入地方医保乙类报销范围，由于不同省市新版医保目录执行进度不同，虽然2017四季度多数谈判品种销量增速较之前提升较大，但整体真正大幅提升从2018一季度开始集中体现。

    （1）西药部分：调入临床刚需新药，剔除临床价值不高的老品种

    2019新版医保新增西药品种58个，除了浓氯化钠溶液为甲类医保以外，其他均为乙类医保。样本医院销售金额在1亿元以上的品种以及相关上市公司包括：利妥昔单抗（复星医药）、硼替佐米（翰森制药、中国生物制药）、阿比特龙（恒瑞医药、中国生物制药）、替格瑞洛（信立泰、中国生物制药、石药集团）、来那度胺（双鹭药业、中国生物制药）、硝呋太尔-制霉菌素（国药集团）。

    新纳入医保的这些品种在样本医院竞争格局良好，大部分品种的在售生产厂家少于5家，其中独家品种占比达到60%以上。新纳入医保的产品包括不少潜力大品种。比如全球销售额已超过90亿美元的来那度胺，7个二甲双胍复合制剂，治疗类风湿关节炎的国际大品种托珠单抗等。新进医保的产品可能带来上百亿的医保支出增量。

2019版部分西药目录新增品种在样本医院的市场规模及竞争格局

资料来源：智研咨询整理

    本次西药共调出109个品种，预计释放医保资金约151亿元。大多数调出品种为上市时间较长的老品种，临床价值有限。其中72个品种在样本医院已无销售，占比66%。剩下37个品种在样本医院合计销售额为63亿元。调出目录包括13个在样本医院销售额超过1亿元的品种，按销售额从大到小排序，前5名分别是：前列地尔、依达拉奉、鼠神经生长因子、长春西汀、美洛西林舒巴坦。

    （2）中成药部分：暂无中药注射剂大品种调整，存量销售对医保资金影响不大

    中成药新增100个品种，存量销售消耗约9亿医保资金。2019新版医保新增中成药品种100个，均为乙类。其中41个品种在样本医院中有销售，合计14.36亿元。预计进入医保后，也将迎来新一轮的增长。

2019版部分中成药目录新增品种全国的市场规模及竞争格局

资料来源：智研咨询整理

    中成药调出品种31个，释放医保资金约3亿元。本次中成药目录调出31个品种，其中8个品种在样本医院已无销售，占比26%，剩下22个品种在样本医院销售额合计为5.28亿元。

    （3）取消各地增补，增加报销限制，提升医保资金使用效率

    地方增补已成往事，进入国家医保愈发关键。此前在2017版医保目录调整过程中，地方对医保乙类药品有15%（289个）的调整权。在此规定下，没有进入国家医保的品种可以通过争取进入地方医保来实现放量。

    从实际情况来看，多地增补超过了15%的限制，且增补品种中不乏辅助用药。新版医保目录将此途径截断，同时对于已增补的品种给予3年退出期，辅助用药面临的情况将更为严峻。这一改变仍是以药品临床价值为出发点，增强了国家医保局对于医保目录的把控能力。同时对药企来说，核心品种纳入国家医保显得更加重要。