作为医疗健康产业的重要组成部分，医疗器械行业已经被纳入国家“十三五”重点规划中来。为此国家出台多套政策法规，扶持行业发展。在良好的政策、社会、人口、经济环境之下，近年来行业通过加大研发，产业升级，内部资源充足等多种方式，迅速发展，取得了显著的成绩。
据统计2017年我国医疗器械产业销售收入为2828.10亿元，年度利润总额为325.10亿元。
2010-2017年我国医疗器械产业销售收入及利润走势
资料来源：国家统计局
从近三年我国医疗器械市场的产品结构来看，医疗、外科及兽医用器械占据最大的市场份额，2017年占比为34.92%，其次是医疗诊断、监护及治疗设备，占据32.2%左右的市场份额。
2017年我国中国医疗器械细分产品格局
资料来源：公开资料整理
2011-2017年我国医疗器械行业细分产业销售收入走势
资料来源：国家统计局、智研咨询整理
2017年我国医疗仪器及器械出口总金额为217.00亿美元。随着中国医疗器械企业技术提升和规模壮大，高技术、高附加值产品的出口还将逐渐扩大，中国医疗器械企业将在全球医疗器械贸易中承担更为重要的作用。
2010-2017年我国医疗器械进出口金额走势
资料来源：中国海关
2017年我国医疗器械产业销售收入为2828.10亿元，按照同期汇率折算，我国医疗器械进口金额为1375.26亿元；出口金额为1465.77亿元，我国医疗器械市场规模从2010年的613.34亿元增长至2017年的2737.59亿元。
2010-2017年我国医疗器械行业供需平衡走势
资料来源：国家统计局、中国海关
参考相关报告：《2019-2025年中国内镜诊疗器械行业深度调研及投资前景分析报告》
而近年来，国内内镜诊疗设备行业发展较快，2017年我国内镜诊疗设备市场规模为62.4亿元，我国内镜诊疗设备占医疗器械产业比重从2012年的1.74%增长至2017年的2.28%。
2012-2017年我国内镜诊疗设备市场规模及占医疗器械规模比重分析
资料来源：智研咨询整理
目前，国内内镜生产企业较多，普遍规模不大，加之研发投入不足，产品技术水平较低，因此行业产品同质化较为严重，因此决定了大部分公司竞争力较弱。尽管中国开展内镜微创治疗的时间较晚，但发展速度和普及程度非常快。2012年国内内镜诊疗器械规模约21.6亿元，到2017年国内内镜诊疗器械规模达到了62.4亿元。
2012-2017年中国内镜诊疗器械产业规模情况
资料来源：智研咨询整理
目前，国内内镜诊疗器械产值快速增长，国内产品基本满足国内需求，部分内镜诊疗器械产品还需要从国外进口。国产产品替代进口产品将是未来发展趋势。
2012-2017年中国内镜诊疗器械行业产值情况
资料来源：智研咨询整理
目前，内镜诊疗器械需求产品主要分为：活检类、扩张类、止血及闭合类、EMR/ESD类、ERCP类等产品。
内镜诊疗器械部分产品简介
- | 分类 | 简介 |
活检类 | 活检钳 | 一次性使用，用于钳取消化道、呼吸道活体组织样本 |
细胞刷 | 一次性使用，用于临床刷取细胞样品 | |
内镜喷洒管 | 一次性使用，通过软性内镜钳道进入消化道等人体自然腔道进行灌洗、药液喷洒、造影等操作 | |
靛胭脂粘膜染色剂 | 由食品级的靛胭脂粉末制成，外观为均匀的深蓝色溶液，主要用于消化道粘膜染色，以帮助发现具备诊断价值的早期病变 | |
扩张类 | 扩张球囊 | 一次性使用，包括一次性使用球囊扩张导管和一次性使用三级球囊扩张导管，用于内镜下消化道狭窄扩张或辅助扩张治疗 |
支架及置入器 | 一次性使用，主要包括肠道支架及置入器、胆道支架及置入器、食道支架及置入器、气管支架及置入器等，主要用消化道、呼吸道狭窄或梗阻的扩张治疗 | |
超硬导丝 | 一次性使用，用于非血管腔道治疗中引导导管、置入器等 | |
ERCP 类 | 斑马导丝 | 一次性使用，用于在内镜下向胆道或胰管插入，起支撑或引导作用 |
切开刀 | 一次性使用，用于胰胆管系统插管及括约肌切开术 | |
引流管 | 一次性使用，包括鼻胆引流导管和一次性使用胆管内引流管及置入器，用于胆汁引流 | |
取石网篮 | 一次性使用，用于取出胆管内的胆石或上下消化道中的异物 | |
取石球囊 | 一次性使用，用于胆道内取石，包括泥沙样结石，机械碎石后残留在胆管中的残余结石以及内引流管置换时取出胆系统内的残留混浊物 | |
EMR/ESD 类 | 圈套器/冷圈套器 | 一次性使用，适用于切除消化道粘膜层单发或多发性息肉 |
注射针 | 一次性使用，适用于EMR/ESD手术中向病变组织注射医用溶液 | |
EUS/EBUS 类 | 取样针 | 一次性使用，用于在超声内镜下提取溃疡、息肉等病变组织样本 |
止血及闭合类 | 套扎器 | 一次性使用，用于对食道静脉曲张的血管进行结扎 |
热活检钳 | 一次性使用，用于钳取消化道组织标本、摘除小于5mm息肉及电凝 | |
软组织夹 | 一次性使用，用于夹合消化道内软组织 | |
其他 | 口腔开口器 | 一次性使用，用于手术中保持口腔开启 |
输卵管通液器 | 一次性使用，用于输卵管通液 | |
钳道帽 | 一次性使用，用于密封内窥镜钳道口，避免内镜钳道内容物回流妨碍正常的内镜手术操作 | |
清洁刷 | 一次性使用，用于清洁内窥镜钳道 |
资料来源：智研咨询整理
2017年EMR/ESD类及ERCP类产品等产品市场规模为14.7亿元；止血及闭合类规模11.4亿元；扩张类规模17.3亿元；活检类规模19亿元。
2012-2017年中国内镜诊疗器械细分产品需求规模情况
资料来源：智研咨询整理
智研咨询 - 精品报告
2024-2030年中国微创医疗手术器械行业市场竞争格局及投资前景研判报告
《2024-2030年中国微创医疗手术器械行业市场竞争格局及投资前景研判报告》共十章，包含2019-2023年中国微创医疗手术器械行业竞争格局分析，中国微创医疗手术器械重点企业深度分析，2024-2030年中国微创医疗手术器械行业发展前景及趋势预测分析等内容。
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