我国造影剂细分市场竞争激烈，国产替代进程加速【图】

    造影剂又称为对比剂，一般在医学成像过程中使用，可增加受验者影像的对比度，以便能更清晰地观察到不同的器官、细胞组织类型或躯体腔隙。造影剂分为X射线造影剂、磁共振造影剂、超声造影剂。由于检测设备的普及，X射线造影剂是全球造影剂市场的主体，其次是磁共振造影剂，超声造影剂市场规模则最小。

    我国造影剂样产品在医院销售额排名靠前的主要有碘海醇、碘克沙醇、碘佛醇、碘普罗胺、碘帕醇、钆喷酸葡胺和六氟化硫等。从品种占比变化来看，第二代非离子造影剂中碘海醇、碘普罗胺等下降趋势较为明显，碘帕醇和碘佛醇维持相对稳定。第三代非离子二聚体造影剂碘克沙醇凭借优异的性能快速提升市场占比。

我国造影剂品种情况统计

资料来源：智研咨询整理

    碘海醇是第二代非离子造影剂的代表品种，凭借高安全性、高对比度和较小的人体毒性一举成为国际市场最畅销的造影剂，目前是医学界评估各种X线造影剂所依据的金标准。1995年我国批准上海奈科明进口碘海醇用于临床应用，2000年批准在国内生产，现在是上海通用电气药业的骨干品种。

    智研咨询发布的《2019-2025年中国X光检查造影剂市场评估及未来发展趋势研究报告》显示2010年我国碘海醇市场规模达到7.62亿元，2017年上升至17.02亿元。碘海醇样本医院销售规模由2012年的5.51亿元提升至2017年的6.79亿元，CAGR为4.26%。目前扬子江、通用电气（上海）、北陆药业合计占据95%市场份额，呈三足鼎立之势，其中通用电气（上海）占比由2012年的45.04%下降到2017年的37.82%，扬子江和北陆药业合计占比则由2012年的50.08%提升到2017年的57.85%。

2010-2017年我国碘海醇市场规模走势

数据来源：智研咨询整理

    碘克沙醇属于第三代非离子二聚体造影剂，与血液等渗，人体耐受性更好，安全性更高，原研厂家为挪威奈科明公司，1996年经FDA批准上市，2001年以商品名“威视派克”在国内注册上市，后该品牌归GE医疗所有。国内企业很早就开展了碘克沙醇的研究，恒瑞医疗和北陆药业分别于2010和2011年获得生产批件。由于良好的耐受性和安全性，碘克沙醇近几年处于市场导入期，销售额快速增长，样本医院销售额由2012年的1.05亿元增长到2017年的7.56亿元，CAGR达48.41%；销售量CAGR为51.81%。目前国内碘克沙醇市场主要由GE医疗和恒瑞医药把控，2017年样本医院占比合计达92.63%，其他企业目前占比较小。2010年我国碘克沙醇市场规模仅为1.43亿元，2016年就已经达到7.06亿元，2017年继续快速增长，达到10.10亿元。

2010-2017年我国碘克沙醇市场规模走势

数据来源：智研咨询整理

    碘帕醇与碘海醇同属于第二代碘造影剂，含碘量高，显影效果好，毒性低，2012年在国际市场占比为25.86%，仅次于碘海醇的32.78%。而同期在国内碘帕醇销售占比仅10.51%，远低于碘海醇的29.02%，一方面是由于碘帕醇国内上市时间晚于碘海醇，在国内属于相对的新品种，且长期被博莱科垄断，市场开拓力度不及碘海醇；另一方面从招标价格上看，碘帕醇价格高于碘海醇，在临床效果差别不大的前提下患者选择碘帕醇的动力不强。2012-2017年碘帕醇样本医院销售额由2亿元提升到3.23亿元，CAGR为10.06%；销售量由63万支提升到115万支，CAGR为12.79%。2015年北陆药业碘帕醇国内首仿上市，凭借价格优势逐步抢占原研份额，2017年占比2.72%。

    由于价格相对碘海醇较高，碘帕醇市场增长相对较为缓慢，在2014年时国内碘帕醇市场规模达到了7.12亿元，2016年增长至8.53亿元，2017年出现快速上涨，达到10.39亿元。

2010-2017年我国碘帕醇市场规模走势

数据来源：智研咨询整理

    碘佛醇原研是美国万灵科（后并入泰科医疗），1988年经FDA批准上市，是美国市场主要造影剂之一，1999年进入国内市场，并于2000年进入医保乙类，2009年进入医保甲类。2012年碘佛醇样本医院销售规模2.21亿元，2017年提升至4.59亿元，CAGR为15.74%；销售量CAGR为16.72%。2006年恒瑞首仿上市后快速抢占市场份额，2012年样本医院市占率达到69.27%，大幅领先原研泰科医疗。2017年恒瑞占有率进一步提升到90.38%，占据了碘佛醇大部分市场。2010年，中国碘佛醇市场规模约为3.19亿元，2017年增长至18.54亿元。

    2012-2017年恒瑞样本医院碘佛醇销售额由1.53亿提升至4.15亿元，CAGR为22.09%，2017年同比增长13.39%；销售量由104万支提升至258万支，CAGR为19.93%，2017年同比增长12.17%。目前获得碘佛醇原料药批文的国内企业仅江苏盛迪一家，因此竞争格局良好。

2010-2017年碘佛醇市场规模走势

数据来源：智研咨询整理

    碘普罗胺是一种新型非离子型低渗性造影剂，动物试验证明其适用于血管造影、脑和腹部CT扫描以及尿道造影等。目前国内市场主要由拜耳垄断，国内企业在这一方面想对家较弱，但从造影剂行业整体的发展趋势来看，行业的进口替代趋势明显。

    在2014年碘普罗胺及其他造影剂市场规模出现快速上升之后，整体呈现波动上升的趋势，2017年达到了19.45亿元。

2010-2017年碘普罗胺及其他造影剂市场规模

数据来源：智研咨询整理