2017年我国医药创新活力凸显,创新产业化成果突出
医药创新投入持续增长,一方面“重大新药创制”科技重大专项、核心竞争力提升三年行动计划等政策继续加大对医药创新研发及创新成果产业化的支持,另一方面涌现了一批研发投入大、创新成果显著的行业领军企业,根据上市公司年报,恒瑞、海正等企业研发投入达到了销售收入的10%左右,大量资本涌入医药创新领域,一批创新成长型企业顺利融资,有效推动了高风险、长周期的创新药研究。
同时,随着审评审批改革的不断深入,加快创新药品和医疗器械审评审批、药品上市许可持有人制度试点、优化审评审批流程等一系列举措快速推进,大大提高了审评审批效率,医药创新环境明显改善。2017年我国独立研发、具有完全自主知识产权的“重组埃博拉病毒病疫苗”在全球首家获批,硼替佐米、富马酸替诺褔韦二吡呋酯、帕瑞昔布钠、卡泊芬净、来那度胺、特立帕肽等一批重磅首仿品种以及介入人工心脏瓣膜等一批创新医疗器械产品获批上市,不断填补各领域国内空白,为提高人民群众用药可及性、减轻疾病负担发挥了重要作用。
2017年度医药工业百强榜上榜企业主营业务收入突破7500亿大关,同比增长10.2%;同时,医药百强的营收门槛也水涨船高至25.6亿元。
在研发方面,2017年百强企业投入突破300亿大关,达到316亿元,占主营业务收入的比例同比增加0.6个百分点至4.2%;其中有9家企业的研发投入占比大于10%,比去年增加6家,百强中排名第43位的先声药业以14.3%的比例位居首位,恒瑞医药(600276.SH)、康美药业(600518.SH)、康弘药业(002773.SZ)、信立泰(002294.SZ)、海正药业(600267.SH)、长春高新(000661)等6家上市药企比例也均超过10%。
2017年度医药工业百强榜上榜企业研发投入前10强
百强排名 | 企业名称 |
43 | 先声药业 |
17 | 正大天晴 |
14 | 恒瑞医药 |
44 | 康美药业 |
92 | 康弘药业 |
59 | 信立泰药业 |
78 | 青峰医药 |
56 | 海正药业 |
73 | 长春高新 |
98 | 丰原集团 |
资料来源:中国医药工业信息中心、智研咨询整理
2017年度医药工业百强榜上榜企业研发投入前10强研发投入占比
资料来源:中国医药工业信息中心、智研咨询整理
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对研发的投入也助推了百强企业在仿制药和创新药取得领先优势。据中国医药工业信息中心统计数据,此前公布的前五批通过一致性评价名单中,有15家百强企业(包括其下属子公司或合资公司)成为了最先“吃到螃蟹”的领跑者,在全部57个品种/规格中率先通过其中46个,占比高达81%,其中华海药业(600521.SH)以10个品规(8个品种)的数量位列第一;海正药业和石药集团则分别以5个品规(2个品种)、4个品规(3个品种)位列其后。
在鼓励创新、加速审批的政策推动下,药企新药研发也迎来收获期。据统计,2017年度百强企业进行的新药注册申报件数(包括临床和上市)占全国所有新药注册申报件数的33%,同比增加3个百分点,特别是位列此次百强榜第14位的恒瑞医药,新药申报数雄踞百强榜首,共有50件新药注册申请,研发龙头地位突出。
2017年度医药工业百强榜上榜企业新药申报量前十企业
百强排名 | 企业名称 |
14 | 恒瑞医药 |
53 | 北京诺华制药 |
23 | 上海罗氏制药 |
70 | 东阳光集团 |
48 | 中美上海施贵宝 |
29 | 阿斯康利制药 |
7 | 拜耳医药保健 |
18 | 科伦药业 |
17 | 正大天晴 |
15 | 石药集团 |
资料来源:中国医药工业信息中心、智研咨询整理
2017年度医药工业百强榜上榜企业新药申报量前十企业新药申报件数
资料来源:中国医药工业信息中心、智研咨询整理
不过,虽然新药申报量前十中本土企业和外资企业数量平分秋色,但申报总数仍以外资企业为多,本土企业的研发实力尚有一定差距。
结论:
走国际化路线的优质原料药、仿制药企业,以及扩大投入、专注研发的新药企业,正在快速成长,未来将成为引领市场的新生代领军企业。
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