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2018年中国医药产业发展趋势预测【图】

    1、医药端:供给侧改革将重塑产业格局

    近年来,从药品的研发、生产、采购、流通、终端使用各环节的政策层出不穷,其中最为重要的三个政策是药品注册优先评审、仿制药一致性评价、医药流通执行两票制,将从供给侧在未来长时间内深刻影响并改变当前的医药产业格局与发展方向。

    ①以临床急需、创新药为代表的临床用药升级。当前,我国药品注册申请积压十分严重,无论是药品生产研发企业面临着巨大的市场竞争压力,还是药评中心(CDE)评审任务的艰巨,一些临床急需的新药面着着排队长龙,上市批审批时间过长,对我国医药行业的发展与前景产生不利影响。实施优先评审、认可全球多临床中心数据、临床试验机构实行备案制等多种鼓励措施将加速创新药、临床急需药品的上市进程,加快药企研发投入变现的时间,鼓励国内企业创新的积极性。无论从国内药企的新药研发管线的搭建还是相关审批政策扶持力度的角度来看,国内创新药将迎来收获期,利好研发能力出众的创新药龙头企业。截止目前,CDE已经发布 25 批优先评审名单。

    ②以一致性评价政策为代表的劣质或过剩医药产能的淘汰,我国药品存量市场将迎来结构性改善与产能出清,率先通过一致性评价的相关仿制药企业将显著受益,利好国内优质仿制药企业。未来随着相关配套措施的颁布,通过仿制药一致性评价的企业将享受医保支付、优先采购等方面的政策红利。从更深层次角度来看,仿制药一致性评价是医保支付结构优化的关键一环,是加速仿制药进口替代的助推器。

    ③两票制带来医药流通产业链重塑与集中度提升,可以看做是医药商业层面的供给侧改革。两票制是指药品从药企卖到一级经销商开一次发票,经销商卖到医院(不包括零售药店)再开一次发票,核心目的是减少药品流通环节中的层层加价,最终降低药品价格。从中长期来看,随着两票制在各省逐步落实推进,国内医流通领域未来集中度的提升是大势所趋,上游品种资源丰富的终端覆盖能力强以及现金流充沛的全国性龙头医药商业公司将显著受益。

    2、医疗端:推进分级诊疗与合理用药,医疗资源的利用将更有效率

    此前,我国医疗资源面临着分布不均、利用效率低等困境。因此,国家推进分级诊疗使得医疗资源分布与居民医疗需求更加匹配,通过控制医疗费用增加幅度(年增长率不超过 10%)、严控辅助用药使用、控制药占比(17 年底公立医院药占比总体降至 30%左右)、推行临床诊疗路径、全面取消公立医院药品加成切断以药养医(17 年 9 月底试点城市公立医院全面取消)等多种途径促使临床用药更加合理化,提升医疗资源利用效率。

我国医疗资源分布与需求不匹配

资料来源:公开资料整理

    3、医保端:控费仍是主旋律,未来支付结构优化是趋势

    医保支付压力与日俱增。2017 年 11 月份城镇基本医疗保险基金实现收入 1207.61 亿元、支出 1257.67 亿元,首次出现单月结余为负。短期来看,随着新版医保目录以及国家谈判品种医保目录的全面执行(2017 年 2 月 23 日新版医保目录颁布,7月 13 日颁布国家医保谈判药品目录,共纳入 36 个高价创新药品种),医保收支不匹配的情况将继续恶化。从更长期来看,人口老龄化的到来将进一步缩小医保收入的来源,未来医保收支压力将与日俱增。因此,在无大量医保增量资金支持的大背景下,医保基金的支付能力与居民日益增长的医疗需求之间的矛盾将会逐渐激化,解决矛盾的办法一是通过商业医疗保险的介入扩展医保资金的来源,二是通过优化医保支付结构,腾挪空间满足新增的医疗需求。然而商业医疗保险的发展尚处于初步发展阶段,未来短时间内很难满足医保收支缺口,优化医保支付结构的重要性不言而喻。医保支付结构调整是项系统性工程,需要多方面政策相互协同,不仅需要医药端一致性评价、两票制等政策辅助,还需要医疗端控制辅助用药以及药占比等政策配合。从医保本身来讲,探索针对不同医疗服务特点,实行以按总额预付、按病种付费为主,按人头付费、按服务单元付费、按疾病诊断相关分组、按床日付费多种方式相结合的多元复合式医疗保险支付方式,以提升医保资金利用效率。此外,医保支付标准政策已经在几省试点,随着仿制药一致性评价进度的推进,作为配套措施将会适时在全国推行,医保支付结构调整将迎来加速期。

三医联动全景图

资料来源:公开资料整理

近年医药行业政策导向

政策偏向
相关政策
取消
GAP、药店医保点审批、第三方药品物流、电子监控码
放开
药价、中药配方颗粒、中医诊所、临床试验机构由审批改为备案管理
下放
GMP、GSP 下放到省级,取消 GMP、GSP 认证费
收紧
新药审评审批、飞检、临床试验数据自查核查、环保法、广告法
限制
限抗、限门诊输液、限辅助用药及营养性药品(尤其对中药、中药注射剂)、限医院药占比、医保控费、招标限价
升级
新版 GMP、新版 GSP、2015 版药典、新药定义
溯源
中成药企业必须自建提取物生产线、中医药编码系列国家标准、中草药 DNA 条形码数据库、国务院发文建立食品药品信息溯源制度

资料来源:公开资料整理

    4、 医保支付压力与日俱增,未来支付结构需进一步优化,腾笼换鸟深刻影响医药行业变革

    从社会基本医疗保险基金历年收入与支出情况来看,自 2015 年起医保收入增速略超支出增速,这一方面反映了近年来国家推进三医联动、腾笼换鸟的效果逐渐显现,另一方面也是由于近年来新医保目录迟迟未能颁布尚未形成较大的增量医保资金支付需求,然而随着 17 年新版医保目录以及国家谈判品种医保目录的全面执行,未来医保收支不匹配的情况将继续恶化。2017 年 11 月份城镇基本医疗保险基金实现收入 1207.61 亿元、支出 1257.67 亿元,首次出现单月结余为负。需要注意的一点是,2017 年前 10 月的医保收入与支出增速较往年同期大幅提升,这是由于自 2016 年起新农合逐步合并到城镇基本医保造成的,与往年具有不可比性。

社会基本医疗保险基金历年收入与支出情况

资料来源:公开资料整理

社会基本医疗保险基金历年结余率与累计结余占当年支出比例

资料来源:公开资料整理

    回顾过去医药行业的运营状况,行业的发展与居民的医疗总需求息息相关,而医疗总需求又与医保支出的规模与增速关系紧密,医药行业的发展往往是医保支付端驱动的。然而,随着参保人数难以继续大幅增加,未来医保收入主要来源于人均收入增长与财政补贴,然而我们预计后两者难以支撑医保收入保持较快增长。从更长远的角度来看,人口老龄化的到来将进一步缩小医保收入的来源,未来医保收支压力将与日俱增。因此,在无大量医保增量资金支持的大背景下,医保基金的支付能力与居民日益增长的医疗需求之间的矛盾将会逐渐激化,解决矛盾的办法一是通过商业医疗保险的介入扩展医保资金的来源,二是通过优化医保支付结构,腾挪空间满足新增的医疗需求。然而商业医疗保险的发展尚处于初步发展阶段,未来短时间内很难满足医保收支缺口,优化医保支付结构的重要性不言而喻。优化结构本质上是存量医保资金的腾笼换鸟,不仅在三医联动后为医疗服务提价的医保支付提供重要支撑,而且为新纳入医保目录品种、医保谈判品种、大病医保的支付以及创新药、临床急需用药的普及性腾挪空间,提升医保资金的运用效率。医保支付结构优化主要通过以下几种途径:1)压缩药品医保资金占比:通过两票制挤压流通环节水分、大幅降低药价,控制药占比,取消药品加成切断以药养医的利益链条(高价药使用变少),限制辅助用药的使用(包括各省出台辅助用药目录、重点药品使用监控以及增加医保报销限制等措施)等多种组合拳措施降低药品的医保资金占比,使得医保用于药品的支出大幅减少,腾出来的医保资金用于支付价格提高的医疗服务。

各省辅助用药目录及及相关政策

地区
时间
辅助用药目录及相关政策
山东
2017/12/6
千佛山医院停用 38 种辅助用药
江苏
2017/8/7
苏州《关于公布苏州市第四期重点药品监控目录的通知》
上海
2017/11/15
关于进一步加强本市医疗机构重点监控药品管理的通知
浙江
2017/10/12
浙江省卫生计生委办公室关于做好医疗机构重点监控药品管理工作的通知
安徽
2017/7/26
关于公布 2017 年重点药品监控目录的通知
福建
2017/2/6
关于《福建省实施医保支付结算价为基础的药品联合限价阳光采购规则》的政策解读
江西
2017/6/16
关于建立重点药品监控制度的通知
广东
2017/12/12
广东省卫生计生委办公室关于建立全省医疗机构重点药品监控制度的通知
广西
2017/11/21
桂林《关于加强医疗机构静脉输液管理的通知》
河南
2016/12/31
河南省人民医院《重点监控药品管理办法》
北京
2017/11/24
北京市卫生和计划生育委员会关于加强医疗机构重点监控药品管理的通知
河北
2017/9/21
关于进一步加强医疗机构重点监控药品使用管理工作的通知
山西
2016/5/16
《关于进一步加强医疗机构辅助类用药管理的通知》
内蒙古
2016/7/14
《内蒙古自治区卫生计生委关于进一步规范医疗机构辅助用药管理的通知》
青海
2016/12/30
三级医疗机构重点监控药品清单
陕西
2017/8/24
西安医学院附属汉江医院关于建立《重点监控药品目录》的公告
甘肃
2016/12/23
甘肃省卫生计生委公布 37 种辅助用药重点监控品种
四川
2017/9/13
《关于结束首批重点监控药品监控工作的通知》
2016/3/1
《四川省重点监控药品目录(首批)》
贵州
2017/10/19
《关于控制医疗费用不合理增长和过快增长的紧急通知》
云南
2017/1/12
云南省卫生计生委关于进一步规范医疗机构临床合理用药管理工作的通知
辽宁
2017/6/20
关于进一步完善二级以上医疗机构重点药品监控工作的通知
吉林
2017/9/15
关于进一步规范医疗机构辅助用药管理的通知

资料来源:公开资料整理

    2)用药结构改善,提升医保资金利用效率。随着按病种付费、按人头付费等多种医保支付方式改革,临床用药结构逐步改善,高性价比、临床疗效确切的优质仿制药使用比例将大幅提升。现阶段,国内临床上创新药与仿制药的处方量与金额占比较专利过期的原研药小,预计过期的原研药临床使用的金额占比在 60%左右,高性价比的优质仿制以及临床急需的创新药占比较低。因此,在这种情况下,医保资金运用的效率没有得到最大化。相较于美国,为什么国内在仿制药上市后原研药没有迅速出现专利悬崖而长期占据较大的市场份额? 我们认为主要是国内招标政策(一品双规、招标分组),医保支付方式(按比例进行医保支付),仿制药与原研药疗效是否等同(没有质量背书),医疗保险类型差异(角色职能与控费诉求)等多种原因导致:①一品双规、原研药招标单独分组,宽松的竞争环境导致14原研厂商没有动力选择降价来拓展市场。②国内现行医保报销以比例支付,导致原研药与仿制药的患者自付金额没有拉开差距,再加上仿制药的疗效没有质量背书,患者往往倾向选择原研药,即使原研药价格较贵。③我国医疗保险以社保为主,没有美国以商保为主的天然强烈控费诉求,且国内医保基金仅有支付职能而药品的招采权、定价权却在卫计委、发改委等其他部门,很难系统性的调控医保资金的使用。“一致性评价+医保支付标准+二次议价+医保基金的职能转变”等政策的逐步推行,将彻底改变上述困境。①仿制药一致性评价是仿制药加快进口替代最为重要的政策,仿制药通过一致性评价后疗效可被视为等同于原研,相当于拥有了质量背书,在招标分组中可享受与原研同等地位。②医保支付标准是仿制药一致性评价重要的后配套政策,此后仿制药将步入通用名时代。医保支付将从按比例支付变为按通用名等额支付,原研药的自付金额与仿制药的差距将大大增加,加速优质仿制药的进口替代。③二次议价:药品在省招标后医院可继续议价,差额留存制度使得逐利性的医院更倾向使用仿制药,若医保支付标准实施后等额医保支付将进一步加速仿制药的使用。④医保基金的职能转变:未来医保基金有望获得药品的招采权、定价权,提高医保资金使用的效率。

    5、行业分化的背后是用药结构的改变,从医保支付结构改善寻求未来产业趋势演变

    近年来,医药行业内部分化加剧,分化的背后是临床用药结构的改变,而这又源于医保支付结构的动态调整。无论是从短期还是长期来看,我国医保支付压力将与日俱增,医保资金的支付结构优化是必然趋势。因此,从医保资金支付结构的优化看未来产业趋势变迁:①重点关注未来有望受益于医保支付结构的改善或者获得增量医保资金倾向支持的相关企业,如拥有通过一致性评价的品种或者拥有创新药、临床急需、临床效果显著品种的企业。②不受医保控费影响或者受益于消费升级的相关医药企业也应给予重点关注,如品牌 OTC 企业,生长激素相关企业,连锁医疗服务相关企业,中短期受益于集中度提升、长期受益于处方外流的零售药店等。③辅助用药、高价药的使用将明显受到限制。

    相关报告:智研咨询发布的《2018-2024年中国医药工业产业深度调研及投资前景评估报告

本文采编:CY331
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