中国降血脂药进出口状况

降血脂药 2012-11-07 03:44

一、古巴降血脂药PPG进入中国市场

由古巴最高医药研究机构国家科学研究中心研制的降血脂药PPG（多廿烷醇片）近日正式进入中国市场，在竞争激烈的中国他汀类市场中又增添了一个对手，引起业内广泛关注。

目前国内降血脂药物市场有包括他汀类在内的几十只降血脂药物在激烈竞争，据著名心血管专家胡大一介绍，由古巴研制的PPG，是从古巴西部的特种甘蔗中提取出来的一种物质，可以降低胆固醇、抗血小板聚集以及抑制脂质过氧化作用，主要用于治疗动脉粥样硬化性疾病，是古巴第一只纯生物降血脂药，与雪茄一并被称为古巴的两大“国宝”。

PPG目前已经在全球30多个国家上市。

二、金融危机对他汀类降血脂药出口影响

在国际医药市场上畅销的形形色色的降血脂药物中，他汀类居于领先地位，成为20世纪90年代开发最成功的医药产品之一。据悉，2008年国际市场上他汀类药物总销售额合计约390亿美元，仅他汀类药物的销售额即占全球医药市场总销售额的5.5%。

在可以预见的将来，他汀类降脂药仍将是国际医药市场上的重要大类品种，包括贝特类及其他降血脂新药均难以撼动他汀类药物在降脂药物市场上的“霸主”地位。”

出口不受危机影响　　

据国外医药业界权威人士分析，他汀类产品畅销的主要因素有三：

一是随着动物性蛋白质和脂肪在世界各国国民饮食结构中所占比重越来越大，高脂血症早已成为一种全球性的高发病，而非仅仅是发达国家国民才患的“富贵病”。据WHO发表的报告中披露，包括印度、中国、韩国和日本等传统东南亚国家在内的亚洲及中东国家均已成为新的高脂血症高发区，尤其是中、韩、日，其高脂血症病人年增长率达10%左右。这些国家对降血脂药物存在巨大的需求空间。

二是在目前上市的五大类降血脂药中，以他汀类的降血脂作用最强。因为他汀类药物在肠道内能有效抑制胆固醇的合成和吸收，故比其他降血脂药物效果更好。

三是自2003年以后，几只国际市场畅销他汀类降脂药物的专利陆续到期，这就为世界各地的仿制者开启了“绿灯”。包括印度与我国在内以及东欧等国制药厂商纷纷开始生产他汀类通用名药用于内销或出口。

进入21世纪后，我国的他汀类原料药生产才真正形成规模，全国他汀类原料药生产亦从原先的一二十家企业集中到五六家大企业手里。至2004年，我国他汀类原料药总产量已突破400吨，出口约占60%。据统计，洛伐他汀、美伐他汀、普伐他汀、辛伐他汀的产量合计约占我国他汀类原料药总产量的92%；氟伐他汀和阿托伐他汀原料药的产量所占比重很小。

目前，这些他汀类原料药的专利已全部到期，为我国生产和出口他汀类原料药彻底扫清了障碍。从总形势上分析，今后我国他汀类原料药的生产量和出口量将会逐年增长。这从前几年里他汀类产品的出口数据上已见端倪。如2003年，全国出口他汀类原料药数量仅区区42吨，而2008年虽然遭遇国际金融危机冲击，但出口他汀类原料药数量仍高达280吨，为5年前的7倍。

值得一提的是，虽然国际市场热销的阿托伐他汀原料药我国出口量仍不多，但随着浙江海正的阿托伐他汀产量的扩大，我国他汀类出口数量将激增。

三、他汀类降血脂药出口市场前景

随着国际市场的发展，许多发达国家政府都将收紧其国民医疗费用支出预算，作为能降低医疗成本的通用名药肯定会成为发达国家的首选产品。而他汀类药物通用名药的新崛起将为我国他汀类原料药出口带来新机遇。

四、2011年阿托伐他汀通用名药出口机遇

市场竞争为阿托伐他汀通用名药提供机会。据了解，2008年全球通用名药市场总销售额已超过80亿美元，2009年达90亿美元以上。而随着阿托伐他汀这一全球最畅销处方药专利在2年前到期，围绕阿托伐他汀通用名药的市场竞争将日趋激烈。这为我国阿托伐他汀的出口创造了较好的市场机会。

美国医药市场分析师认为，今后3年，仅阿托伐他汀通用名药销量将达十几亿美元。而且，最近美国医学杂志上刊登了一项研究结果，指出长期服用阿托伐他汀不仅能降低血脂，还能预防癌症发生。虽然也有人提出服用阿托伐他汀会引起横纹肌溶解的副作用，但日本医学人员研究认为，只要将辅酶Q10与阿托伐他汀制成复方制剂就能消除该副作用，这就消除了广大患者对其的担心。

据悉，我国浙江海正药业和广东新北江药业已分别建成我国最大他汀类原料药发酵-半合成生产基地。尤其是海正的他汀类原料药生产线的总发酵能力已突破250吨，在国内居领先地位。目前海正的洛伐他汀和辛伐他汀出口数量仍占我国同类产品出口量的的80%和68%。

展望他汀类原料药出口市场，洛伐他汀等大路货产品国际市场销量将继续下滑，而阿托伐他汀、辛伐他汀和氟伐他汀等产品将继续呈畅销之势。由于洛伐他汀在西方国家市场的滞销导致其中间体――美伐他汀的出口萎靡不振，唯一的变数是，如果洛伐他汀能顺利打开中东、非洲国家大市场，将为其原料药中间体美伐他汀的出口带来新的机遇。