上市企业:天坛生物(600161.SH)、卫光生物(002880.SZ)、博雅生物(300294.SZ)、博晖创新(300318.SZ)、上海莱士(002252.SZ)、华兰生物(002007.SZ)等
相关企业:山东泰邦生物制品有限公司、远大蜀阳生命科学(成都)有限公司、哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司、成都蓉生药业有限责任公司
一、概述
静注人免疫球蛋白( intravenous immunoglobulin,简称静丙/静注丙球)是从健康人血浆中经蛋白分离、病毒灭活等工艺制备的免疫球蛋白制剂,临床上用于原发性/继发性免疫缺陷病、自身免疫性疾病等。我国对血液制品实行严格的准入与浆站许可监管,产品以人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、凝血因子类三大类为主,静丙为仅次于白蛋白的第二大品种,行业具备资源(血浆)稀缺、牌照壁垒高、需求刚性的特征。
据血液制品分会统计,2025年我国采浆量超过14,000吨(同比约+5.6%),天坛、泰邦、莱士、华兰、派林、远大蜀阳六家采浆量合计约占国内80%,行业集中度持续提升。受京津冀“3+N”、广东联盟等集采影响,白蛋白、静丙、纤原、人凝血因子Ⅷ价格有所下行。竞争格局上,天坛生物(600161.SH)、上海莱士(002252.SZ)、华兰生物(002007.SZ)为采浆与收入龙头,博雅生物(300294.SZ)依托华润、吨浆产值居前,卫光生物(002880.SZ)为深圳国资唯一血液制品上市企业,博晖创新(300318.SZ)为血制+检测双主业。
二、企业基本信息对比
六家企业成立与上市时间跨度大:华兰生物前身最早(1992年设立,2004年首批上市,002007.SZ);上海莱士1988年设立、2008年上市(002252.SZ);博雅生物1993年设立、2012年上市(300294.SZ);博晖创新2001年设立、2012年上市(300318.SZ);卫光生物2002年设立、2018年上市(002880.SZ,最晚);天坛生物1998年改制、1998年即在上交所上市(600161.SH,央企背景)。业务布局呈“纯血制/血制+其他”分化:天坛、卫光、博雅、莱士以血液制品为主业,华兰为血制+疫苗双主业,博晖为血制+检测双主业;行业处于浆站扩张、产能释放与集采承压并存阶段。
三、上市企业代表性产品对比及典型客户/业务模式
六家企业均将静注人免疫球蛋白列为核心品种,但产品矩阵与业态差异显著:天坛生物静丙为第一大单品,第四代层析10%浓度静丙技术领先;华兰生物静注丙球为核心品种,新乡+重庆双基地血浆综合利用率高;上海莱士自产静丙+进口白蛋白代理双轮;博雅生物静丙/白蛋白/纤原三大品种、10%静丙2025年获批;卫光生物静丙为核心产品之一、单浆站采浆量行业领先;博晖创新血制(白蛋白、静丙)+质谱检测双主业。技术路线上,层析工艺、高浓度(10%)静丙、血浆综合利用率提升为共同方向。
四、企业经营业绩对比
2025年六家企业静注人免疫球蛋白营收规模分化明显:天坛生物以30.79亿元居首,占总营收约49.93%,为公司绝对第一大单品,同比增11.64%;上海莱士静丙14.91亿元,占总营收约20.29%,同比降12.22%;华兰生物静注丙球8.45亿元,占总营收约18.40%,同比降8.94%;卫光生物静丙4.52亿元,占总营收约35.66%,同比增4.72%;博雅生物静丙3.67亿元,占总营收约17.82%,同比降6.24%;博晖创新静丙1.64亿元,占总营收约19.84%,同比降37.34%。静丙营收增速整体承压,与集采降价及部分企业产销调整有关。
静丙毛利率呈企业定位与产品结构差异:上海莱士自产静丙毛利率54.33%最高,博雅生物50.87%、天坛生物48.01%居中,华兰生物37.47%、卫光生物34.77%次之,博晖创新25.72%最低(血制板块体量小、成本端承压)。行业整体受集采降价影响,静丙毛利率较上年普遍回落,但自产静丙仍维持较高盈利水平。
静注人免疫球蛋白作为血液制品,其供给能力由原料血浆决定,天坛生物在营浆站85家(总数107家)、采浆2,801吨居首;华兰生物浆站34家(含分站)、采浆1,669.49吨;上海莱士浆站55家(含分站)、采浆超2,000吨;博雅生物华润博雅21家(在营20)、采浆662.31吨;博晖创新浆站21家、采浆421.85吨;卫光生物浆站9家、采浆602吨。浆站与采浆规模直接决定静丙产出上限。
五、企业研发投入对比
六家企业研发投入强度分化明显:博晖创新研发投入占营收10.05%最高(血制+检测双主业、体量小),华兰生物7.35%、天坛生物5.68%次之,博雅生物4.71%、卫光生物4.77%居中,上海莱士3.04%最低(营收基数大)。投入金额上,华兰生物约3.38亿元、天坛生物3.50亿元居前,上海莱士约2.23亿元,博雅生物约0.97亿元、博晖创新约0.83亿元、卫光生物约0.60亿元。行业研发聚焦层析工艺、10%高浓度静丙、新产品获批与血浆综合利用率提升。
六、企业发展规划
六家企业围绕“拓浆、提效、新品、国际化”制定规划:天坛生物力争采浆量达3,000吨并推进三大基地扩建与第四代静丙推广;上海莱士以“拓浆”战略扩至55家浆站、采浆超2,000吨并推进智慧浆站;华兰生物推进丰都等新浆站与静丙(10%、5%)新工艺注册;博雅生物推进10%静丙放量并获批达拉特旗新浆站;卫光生物打造新百吨级浆站、向千吨迈进;博晖创新围绕云南、河北、内蒙古拓展浆站。整体向浆站扩张、产能释放、高浓度静丙与国际化升级。
七、静注人免疫球蛋白行业代表性上市企业——北京天坛生物制品股份有限公司
北京天坛生物制品股份有限公司于1998年在上海证券交易所挂牌上市,主要从事以健康人血浆为原料的血液制品研发、制造、营销业务。2018年经过重大资产重组,成为国药集团血液制品业务专业化运营公司,目前也是国内规模最大的血液制品生产企业。目前,天坛生物拥有成都蓉生、天坛兰州、天坛上海(天坛昆明)、天坛武汉、天坛贵州、天坛西安和天坛瑞德等7家血液制品公司,在16个省(自治区)设立107家单采血浆站。有白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子三大类产品上市,共计15个品种102个血液制品生产文号。2025年,公司血浆采集量达到2802吨,占有国产血液制品约20%市场份额,是我国最大的血液制品企业;层析工艺制备的第四代10%浓度静注人免疫球蛋白(蓉生静丙 ®10%)、皮下注射人免疫球蛋白(天坛维安®)在国内首家获批上市,注射用重组人凝血因子Ⅷ为血液制品企业首家获得上市许可,持续推动血液制品和重组产品的技术创新。
2025年天坛生物静注人免疫球蛋白营收30.79亿元,同比增11.64%,占总营收约49.93%,为公司绝对第一大单品;毛利率48.01%,同比回落8.94个百分点(上年约56.95%),主要受集采降价影响。公司依托85家在营单采血浆站(总数107家)实现采浆2,801吨(同比+0.7%),浆站数量与采浆规模均保持国内第一,原料保障支撑静丙持续放量。
2025年天坛生物研发投入合计3.50亿元,研发强度5.68%;公司坚持浆站拓展与产能扩建战略,推进成都、云南、兰州三大血液制品基地扩建(设计产能超5000吨),第四代层析工艺10%浓度静注人免疫球蛋白(蓉生静丙®10%)获批并多维度推广,取得土耳其GMP证书、推进静丙国际化,持续巩固国内血液制品龙头地位。
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