趋势研判！2026年中国侵袭性真菌病诊断试剂行业政策、产业链、市场规模、竞争格局及发展趋势：行业展现出强劲的发展潜力，未来增长前景持续向好[图]

内容概要：近年来，我国人口老龄化加剧，高危人群及易感人群持续增加，侵袭性真菌病发病率逐年攀升，侵袭性真菌病诊断需求持续增长。受益医保控费、分级诊疗及健康意识提升，侵袭性真菌病血清学检测将覆盖更多的医院及人群，推动了侵袭性真菌病诊断试剂市场的发展。2024年，我国侵袭性真菌病诊断试剂市场规模从2018年的2.4亿元增长至7.9亿元，2025年突破10亿元，预计2026年我国侵袭性真菌病诊断试剂市场规模有望达到12.4亿元。

上市企业：丹娜生物[920009]

相关企业：天津一瑞生物科技股份有限公司、北京金山川科技发展有限公司、天津喜诺生物医药有限公司、北海市兴龙生物制品有限公司、湛江安度斯生物有限公司和美国伯乐、美国IMMY

关键词：侵袭性真菌病诊断试剂行业政策、侵袭性真菌病诊断试剂行业产业链、侵袭性真菌病诊断试剂市场规模、侵袭性真菌病诊断试剂市场竞争格局、侵袭性真菌病诊断试剂行业发展前景

一、侵袭性真菌病诊断试剂行业基本概况

侵袭性真菌病（IFD）检测试剂，大类上属于体外诊断试剂（IVD）行业。侵袭性真菌病(invasivefungaldisease,IFD)，又称侵袭性真菌感染，是指真菌侵入人体组织、血液，并在其中生长繁殖导致组织损害、器官功能障碍和炎症反应的病理改变及病理生理过程。

正常情况下，真菌存在于人体皮肤、口腔、肠道等表面，但当其突破人体屏障（如皮肤、呼吸道、消化道黏膜），侵入到深层组织、血液或内脏器官，就会造成各种危险的感染。一般情况下，IFD常发生在免疫力低下的人群中（包括糖尿病、艾滋病、血液病/恶性肿瘤、造血干细胞/实体器官移植、类风湿关节炎、哮喘、结核病患者等），且会在诸多临床科室中伴生并发生。

真菌病是由真菌引起的疾病的统称。很多真菌病是由于吸入真菌孢子获得的，这些孢子是源于土壤、植物碎屑、空气处理系统和/或暴露表面。某些条件致病性真菌存在于人的皮肤表面/内部、肠道和粘膜。

二、侵袭性真菌病诊断试剂行业发展现状

我国免疫缺陷人群基数大，随着人口老龄化加剧，高危人群的增加，侵袭性真菌感染继续增加，侵袭性真菌病诊断需求潜力大。

近年来，我国易感人群持续增加，侵袭性真菌病发病率逐年攀升，侵袭性真菌病诊断需求持续增长，受益医保控费、分级诊疗及健康意识提升，侵袭性真菌病血清学检测将覆盖更多的医院及人群，推动了侵袭性真菌病诊断试剂市场的发展。2024年，我国侵袭性真菌病诊断试剂市场规模从2018年的2.4亿元增长至7.9亿元，2025年突破10亿元，预计2026年我国侵袭性真菌病诊断试剂市场规模有望达到12.4亿元。

相关报告：智研咨询发布的《中国侵袭性真菌病诊断试剂行业市场现状调查及发展战略研判报告》

三、侵袭性真菌病诊断试剂行业产业链

侵袭性真菌病诊断试剂行业产业链上游主要包括鲎血细胞及其提取物（鲎试剂）等生物原料、化学辅料、耗材软件及相关设备等；行业中游为侵袭性真菌病诊断试剂生产制造；行业下游应用于医疗机构、第三方实验室、科研机构及血站等。

四、侵袭性真菌病诊断试剂行业发展环境-相关政策

政府政策是侵袭性真菌病诊断行业发展的重要推动力。2021年和2022年，G试验、GM试验等代表性检测项目连续两年列入国家医疗质量安全改进目标，检测项目标准化和市场渗透率逐渐提升。为进一步规范我国IPFD，特别是非免疫抑制宿主IPFD（IPFDNIH）的诊治，提高广大医务工作者的诊治水平，发布了《侵袭性肺真菌病诊断与治疗指南（2025年版）》。

五、侵袭性真菌病诊断试剂行业竞争格局

1、主要企业

目前，我国侵袭性真菌病诊断试剂市场集中度较高，有10余家国内外企业拥有侵袭性真菌病诊断试剂相关产品注册证，其中市场份额较大的企业主要有丹娜（天津）生物科技股份有限公司、天津一瑞生物科技股份有限公司、湛江安度斯生物有限公司和美国伯乐、美国IMMY等。

2、代表企业

1）、丹娜（天津）生物科技股份有限公司

丹娜生物结合自身侵袭性真菌病诊断试剂技术优势及产品线多样的优势，开发“5G+真菌病血清学联合检测方案”，其中“5G”是指5项产品名称含字母G的产品，包括G试验、GM试验、GXM试验、曲霉IgG抗体试验、念珠菌IgG抗体试验；“+”是指Mn试验和烟曲霉IgE抗体试验。

丹娜生物人侵袭性真菌病诊断试剂产品种类丰富，产品具备较强的竞争力，在细分领域市场中占据重要地位。截至2025年6月末，丹娜生物的试剂产品已进入全国34个省级行政区1300多家医疗机构，其中三级医院1000多家。据企业公告数据显示，2025年上半年，丹娜生物实现营业收入1.16亿元，其中，试剂产品营业收入1.06亿元，占总营收的91.65%。

2）、湛江安度斯生物有限公司

湛江安度斯生物专业生产东方鲎试剂（TAL）及相关产品。作为中国最大的鲎试剂供应商，公司具备国家食品药品监督管理局颁发的药品生产企业许可证及鲎试剂批准文号，严格执行GMP及ISO9002标准，采用Endosafe公司先进工艺技术生产高灵敏度产品。公司参与历版中国药典细菌内毒素检查法的修订，协助制备国家参考标准品，推动行业标准化与国际化。

六、侵袭性真菌病诊断试剂行业发展趋势

侵袭性真菌病诊断试剂属于体外诊断行业，体外诊断行业正迎来医改深化、医保控费、人口老龄化及居民健康意识提升的多重机遇。医保控费推动三级医院重视成本控制，为国产优质诊断产品提供进口替代空间；分级诊疗制度强化基层医疗能力，POCT产品需求激增；侵袭性真菌病发病率随免疫抑制患者增多而上升，临床诊断需求持续增长。目前，虽然我国侵袭性真菌病诊断试剂市场规模相对较小，但行业展现出强劲的发展潜力，未来增长前景持续向好。

侵袭性真菌病的早期诊断因其临床需求的迫切性和技术壁垒的高度而成为行业瞩目的焦点。与欧美发达国家相比，我国侵袭性真菌病血清学诊断行业起步晚、仍处在发展前期。经过多年的发展壮大，我国侵袭性真菌病血清学诊断行业具备了一定的市场规模和基础，国内外的技术差距正在缩小。随着技术水平不断提升，我国侵袭性真菌病诊断试剂行业正朝着高技术、高质量、高通量、高标准的方向发展。

以上数据及信息可参考智研咨询（www.chyxx.com）发布的《中国侵袭性真菌病诊断试剂行业市场现状调查及发展战略研判报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构，提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号，每天及时掌握更多行业动态。