研判2026年！全球T细胞衔接器药物行业产业链、发展历程、市场规模、临床数量、已获批上市数量及发展趋势分析：免疫疾病临床试验增长强劲[图]

内容概要：T细胞衔接器（TCE）是一种双特异性或多特异性抗体。在肿瘤与自免免疫治疗领域，T细胞衔接器（TCE）是近年来最受关注的“精准免疫调控利器”之一。随着T细胞衔接器药物在多个应用领域的IIT试验中取得了快速进展，全球TCE药物市场规模呈现快速增长趋势。2025年，全球T细胞衔接器药物市场规模增长至56亿美元，中国T细胞衔接器药物市场规模增长至3亿美元；预计2026年全球T细胞衔接器药物市场规模有望达到95亿美元，中国T细胞衔接器药物市场规模有望达到6亿美元。从交易情况来看，自2024年以来，T细胞衔接器（TCE）领域交易非常活跃，2024年全球T细胞衔接器（TCE）领域交易量达到28起，截止2025年6月全球T细胞衔接器（TCE）领域交易量为10起。

上市企业：安进[AMGN]

相关企业：TrionPharma、Fresenius、Lmmunocore、罗氏集团（Roche）、J&J、罗氏集团（Roche）、Genmab,Abbvie、辉瑞pfizer、RegeneronPharmaceuticals再生元制药、广东菲鹏制药股份有限公司、岸迈生物科技有限公司、浙江时迈药业有限公司、苏州依科赛生物科技股份有限公司

关键词：T细胞衔接器药物产业链、T细胞衔接器药物发展历程、T细胞衔接器药物市场规模、T细胞衔接器药物临床数量与结构、T细胞衔接器药物交易数量、T细胞衔接器药物已获批上市数量、T细胞衔接器药物市场竞争格局、T细胞衔接器药物行业发展趋势

一、T细胞衔接器药物行业定义及分类

T细胞衔接器（T-cellengager，TCE）双特异性抗体是免疫疗法的一个亚群，是能够指导T细胞杀伤肿瘤的工程抗体药物。TCE通过双特异性抗体的一臂与T细胞上的细胞表面受体（通常是CD3）结合，而另一臂与癌细胞上的细胞表面抗原结合来发挥作用。根据分子结构的类型，TCEs可分为（IgG-like）TCE、（Fv-Based）TCE、（Combination-Based）TCE三大类。

相较于单靶点药物，TCE凭借其双特异性桥接作用机制，可实现更优的抗肿瘤特异性靶向，克服耐药性，从而获得更优、更持久的治疗效果。TCE给药时可能会伴有毒性副作用，从而限制剂量。

二、T细胞衔接器药物行业发展现状

T细胞衔接器（TCE）是一种双特异性或多特异性抗体。在肿瘤与自免免疫治疗领域，T细胞衔接器（TCE）是近年来最受关注的“精准免疫调控利器”之一，它能像“桥梁”一样，一端结合疾病相关细胞表面抗原，另一端连接T细胞表面的CD3分子，实现活化T细胞对靶细胞的精准杀伤。

2024年全球TCE临床试验启动数量显著上升至175项，其中血液肿瘤启动试验数量115项，占65%的市场份额；实体瘤临床试验32项，占18.29%；免疫疾病临床试验13项，占7.43%。2025年的免疫疾病临床试验也呈现出强劲增长，有望与2024年实体瘤临床试验32项持平。

随着T细胞衔接器药物在多个应用领域的IIT试验中取得了快速进展，全球TCE药物市场规模呈现快速增长趋势。2025年，全球T细胞衔接器药物市场规模增长至56亿美元，中国T细胞衔接器药物市场规模增长至3亿美元；预计2026年全球T细胞衔接器药物市场规模有望达到95亿美元，中国T细胞衔接器药物市场规模有望达到6亿美元。

自2024年以来，T细胞衔接器（TCE）领域交易非常活跃，全球T细胞衔接器（TCE）领域交易量达到28起，2013-2024年全球T细胞衔接器（TCE）领域交易量合计179起，截止2025年6月，全球T细胞衔接器（TCE）领域交易量为10起。

相关报告：智研咨询发布的《中国T细胞衔接器药物行业市场竞争格局及投资前景研判报告》

三、T细胞衔接器药物行业产业链

T细胞衔接器药物行业产业链上游主要包括细胞、培养基、填料、病毒载体、生物试剂等原材料，双特异性抗体平台（如Triomab、Knobs-into-Holes）、人源化小鼠、T细胞模型等研发工具、相关生产设备及CRO服务；行业中游为T细胞衔接器药物生产；行业下游流通渠道主要为医疗机构等，主要应用于包括急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤和小细胞肺癌等肿瘤治疗领域，以及系统性红斑狼疮（SLE）、狼疮肾炎、特发性肌炎、系统性硬化、重症肌无力、视神经脊髓炎（NMOSD）等多个自身免疫疾病。

四、T细胞衔接器药物行业发展历程

T细胞衔接器药物免疫治疗策略经历了从基础概念到临床应用的四十年发展历程。从1961年Nisonoff提出双特异性抗体概念，到1985年Staerz/Bevan和Perez/Segal证明T细胞可以被重定向杀伤肿瘤细胞，再到2008年Blinatumomab在Science杂志的临床概念验证，这一领域经历了近半个世纪的探索。如今，T细胞衔接器已从实验室走向临床实践。

五、T细胞衔接器药物行业竞争格局

1、T细胞衔接器已获批上市企业

目前全球范围内，已有超过十款TCEs药物获批上市。自2022年起该领域进入密集收获期，多款药物接连在欧美日主要市场获批，2025年仍有新药（如Linvoseltamab）持续进入市场，但适应症主要集中在血液瘤领域。截至2025年7月18日，全球已获批上市T细胞衔接器涉及企业包括TrionPharma/Fresenius、Amgen安进公司、Lmmunocore、罗氏集团（Roche）、J&J、罗氏集团（Roche）、Genmab,Abbvie、辉瑞pfizer、RegeneronPharmaceuticals再生元制药。

（注：全球已获批上市T细胞衔接器（截至2025年7月18日）﹔数据来源:医药魔方）

2、国内T细胞衔接器主要企业

国内多家企业积极布局T细胞衔接器（TCE）领域的研发，通过平台化创新、差异化分子设计及战略合作推动管线进展，聚焦实体瘤和自身免疫疾病等未满足临床需求。这些企业包括广东菲鹏制药股份有限公司、岸迈生物科技有限公司、浙江时迈药业有限公司等。

六、T细胞衔接器药物行业发展趋势

随着对于抗体研究的不断深入和T细胞衔接器（TCE）机制的了解越来越多，TCE正在被用于不同的疾病中，从最早的血液肿瘤，到自免疫疾病，尤其是近两年在实体瘤上取得的突破，让TCE成为生物创新药领域仅次于‌ADC（抗体药物偶联物）的研究热点，它在肿瘤和自身免疫疾病治疗中展现出巨大潜力。

以上数据及信息可参考智研咨询（www.chyxx.com）发布的《中国T细胞衔接器药物行业市场竞争格局及投资前景研判报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构，提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号，每天及时掌握更多行业动态。