2026年全球与中国FAK抑制剂行业产业链、市场规模、竞争格局及发展趋势研判：中国首个选择性FAK抑制剂预计将于2026年获批，市场将迎来爆发增长 [图]

内容概要：FAK抑制剂通常具有独特的分子结构，能够与FAK的催化结构域结合，从而抑制其酶活性。2025年5月，全球首个选择性FAK抑制剂获FDA批准，用于治疗KRAS突变复发性低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）患者。2025年全球选择性FAK抑制剂市场规模约6.1百万美元。随着全球癌症治疗市场均呈现显着增长，选择性FAK抑制剂市场规模呈增长趋势，未来十年全球选择性FAK抑制剂市场规模有望达到5561.5百万美元。中国首个选择性FAK抑制剂预计将于2026年获批，市场将迎来爆发增长，增速远高于全球。预计2026年中国选择性FAK抑制剂市场规模约3.2百万美元，占全球7.48%，国内药企积极布局，预计2029年中国选择性FAK抑制剂市场规模将达到254.9百万美元，占全球的58.06%。

上市企业：海创药业[688302]

相关企业：Verastem、Novartis、Pfizer、Selleck、SantaCruzBiotechnology、应世生物、义翘神州、海创药业

关键词：FAK抑制剂行业产业链、FAK抑制剂市场规模、FAK抑制剂市场竞争格局、FAK抑制剂行业发展趋势

一、FAK抑制剂行业定义及分类

FAK，细胞内一种非受体酪氨酸激酶，参与胞内多条信号通路的传导，通过激酶依赖和非激酶依赖机制参与肿瘤细胞侵袭、转移、增殖、生长和抗凋亡等多个过程。它在细胞信号转导中处于中枢位置，介导多条信号通路。目前，FAK家族共有两个成员，即PTK2(FAK)和Pyk2。其中，Pyk2蛋白与FAK蛋白有48%的相同氨基酸，这两种激酶都不含SH2和SH3结构，属于非受体酪氨酸激酶。FAK几乎表达于所有的细胞和组织类型，在睾丸和脑中高表达。由于在肿瘤向恶性侵袭表型演进的过程中起着重要的作用，FAK被认为是一种具有潜力的新型抗癌药物靶标。

FAK抑制剂，也称为"焦点连接激酶抑制剂"，是一类化合物，作用于细胞粘附、迁移和增殖所必需的特定细胞信号通路。焦点连接激酶（FAK）是一种非受体酪氨酸激酶，在将信号从细胞外基质传递到细胞内部的过程中起着关键作用。它通过破坏FAK和相关蛋白的磷酸化来发挥其作用，从而影响下游信号传导事件。根据结合位点的不同，FAK抑制剂可以分为激酶域抑制剂、FERM域抑制剂、FAT域抑制剂和PROTACs；依据与靶点的结合方式可以分为小分子ATP竞争性抑制剂、变构抑制剂和双靶点抑制剂。

二、FAK抑制剂行业发展现状

FAK抑制剂通常具有独特的分子结构，能够与FAK的催化结构域结合，从而抑制其酶活性。通过干扰FAK的磷酸化，这些化合物阻碍了细胞粘附斑的形成--这种复杂的结构将细胞与细胞外基质连接起来，并促进细胞运动。由于FAK的抑制，依赖于粘附、迁移和细胞内信号通路之间复杂相互作用的各种细胞过程被调节。

FAK是一种非受体型蛋白酪氮酸激酶，在细胞黏付、迁移、增殖和存活中发挥重要作用，并与多种肿瘤的发生、发展、侵袭和转移密切相关。2025年5月，全球首个选择性FAK抑制剂获FDA批准，用于治疗KRAS突变复发性低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）患者。2025年全球选择性FAK抑制剂市场规模约6.1百万美元。随着全球癌症治疗市场均呈现显着增长，选择性FAK抑制剂市场规模呈增长趋势，未来十年全球选择性FAK抑制剂市场规模有望达到5561.5百万美元。

中国首个选择性FAK抑制剂预计将于2026年获批，预计2026年中国选择性FAK抑制剂市场规模约3.2百万美元，占全球7.48%，国内药企积极布局，中国选择性FAK抑制剂市场将迎来爆发增长，市场增速远高于全球。预计2029年中国选择性FAK抑制剂市场规模将达到254.9百万美元，占全球的58.06%。

相关报告：智研咨询发布的《中国FAK抑制剂行业市场运行格局及投资机会研判报告》

三、FAK抑制剂行业产业链

FAK抑制剂行业产业链上游主要包括精细化工原料、关键中间体和手性化合物等原材料，以及相关设备等；行业中游为FAK抑制剂行业研发及生产；行业下游为应用与终端，主要应用于综合性医院肿瘤科、专科肿瘤医院等医疗机构，终端应用于如卵巢癌、间皮瘤、非小细胞肺癌、胰腺癌等肿瘤患者。

目前，肿瘤已成为危害人类健康最严重的疾病之一，发病人数持续增加，死亡率高。预计2025年，全球恶性肿瘤总发病人数将达到2161.8万人，死亡人数约为519.6万人；中国肿瘤发病人数将达到1138万人，肿瘤死亡人数约311.8万人。

五、FAK抑制剂行业竞争格局

1、主要企业

据不完全统计，截止2025年9月，FAK处于在研阶段的药物共二十余种，多数处于临床临床前的研究阶段，全球仅有一款选择性FAK抑制剂获FDA批准。全球另有三款其他在研选择性FAK抑制剂处于临床开发阶段，其中InxMed的ifebemtinib(IN10018)处于领先地位。

在研究企业上，其中跨国公司GSK、Pfizer是在选择性FAK抑制剂领域布局最多的企业，数量有3个；其它还包括AmpliaTherapeutics、BoehringerIngelheim、Novartis等。国内企业赛林泰、海创、亚盛、应世生物等也在选择性FAK抑制剂领域进行布局，适应症开发则主要集中在肿瘤领域。国内药企在FAK抑制剂开发进程较快，有望实现该靶标首创药物开发。

2、代表企业

1）、应世生物科技（上海）有限公司

应世生物是一家临床后期阶段的生物科技公司，专注突破肿瘤耐药难题，尤其是FAK及整合素通路，它们在肿瘤细胞存活中发挥关键作用，并导致不同治疗案失败。应世生物构建了以FAK为核心的技术体系与产品矩阵，旨在多方面发挥作用，包括直接攻击肿瘤细胞和重塑TME（尤其是CAF）或同时发挥作用。其中，核心产品ifebemtinib是一款具有"同类最佳"潜力的高选择性口服FAK抑制剂。

截至2025年8月，ifebemtinib已在中国进入两项注册研究，针对三种适应症获得NMPA突破性疗法认定，针对一种适应症获得FDA快速通道认定。其FAK抑制剂ifebemtinib有望重塑癌症治疗格局。为巩固赛道领先地位，应世生物还布局了第二代选择性FAK抑制剂IN10028，依托ifebemtinib的研发经验，优化与RAS抑制剂、ADC等疗法的协同效果，计划于2025年第四季度提交IND申请，2026年启动首次人体临床试验。据企业公告数据显示，2025年一季度应世生物研发费用0.16亿元。

2）、海创药业股份有限公司

海创药业以靶向蛋白降解PROTAC技术和氘代技术等平台为基础，专注于癌症、代谢性疾病等具有重大市场潜力的治疗领域的创新药物研发。拥有“PROTAC靶向蛋白降解技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台及转化医学技术平台”4大核心技术平台，入选2项国家“重大新药创制”科技重大专项和多个省市级科研项目，拥有8项在研产品，1项产品已上市。其自主开发的高效和高选择性的FAK抑制剂IN10018，目前用于包括铂耐药复发卵巢癌、三阴乳腺癌、头颈部肿瘤、胰腺癌、RAS突变肿瘤等多种缺乏有效治疗方案的实体瘤适应症临床Ⅱ期试验。

随着各研发管线及其各项临床研究适应症快速推进，海创药业需持续较大规模的研发投入用于临床前研究、临床试验、新药上市前准备等产品管线研发业务，研发费用预计持续处于较高水平。据企业公告数据显示，2025年前三季度，海创药业研发费用0.89亿元。

六、FAK抑制剂行业发展趋势

FAK在细胞黏附时、迁移、增殖和存活中发挥重要作用，并与多种肿瘤（如卵巢癌、乳腺癌）的发生、发展、侵袭和转移密切相关。FAK（黏着斑激酶）抑制剂是一类靶向肿瘤微环境、抑制肿瘤细胞迁移和转移的小分子药物，是当前抗肿瘤药物研发的热门领域之一。

随着全球首个选择性FAK抑制剂刚于2025年获批，全球及中国市场规模将迅速扩大。同时也预示着中国市场也将在2026年迎来首个获批产品。中国市场潜力巨大，未来几年有望呈现爆发性增长。FAK抑制剂对肿瘤微环境的重塑能力，有望成为肿瘤治疗新选择，市场潜力巨大，带动相关药物研发与投资。总之，FAK抑制剂行业从市场空白迅速迈入高速增长期，是抗癌药物领域一个充满活力的细分赛道，未来十年增长强劲。

以上数据及信息可参考智研咨询（www.chyxx.com）发布的《中国FAK抑制剂行业市场运行格局及投资机会研判报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构，提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号，每天及时掌握更多行业动态。