2025年中国生物制剂行业政策、产业链、市场规模、研发支出、竞争格局及未来发展趋势研判：已成为医药行业增长最快的领域之一，市场规模将达到6752亿元[图]

内容概要：生物制剂已成为医药行业增长最快的领域之一。随着人口老龄化的加剧以及公众健康意识的提升，我国创新药市场规模和增长潜力上均表现出强劲的势头。2024年，中国生物制剂市场规模从2019年的3120亿元增长至5871亿元，预计2025年中国生物制剂市场规模将达到6752亿元，预计未来五年有望达到11491亿元。首次研发并上市的原研生物制剂亦被称为创新生物制剂。生物制剂代表了现代医学和生物技术的巅峰成就，是精准医疗的典范。作为全球生物技术研究最为活跃的国家之一，中国在生物制剂市场的发展中发挥了重要作用。创新仍是核心驱动力，生物制剂行业属于资本密集型，需要大量研发投资。得益于国家政策利好、研发投入持续增加以及生物技术的显著发展，中国原研生物制剂市场增长迅速。预计2030年中国生物制剂的研发支出增长至3088亿元，原研生物制剂市场规模为有望突破1万亿元。

上市企业：舒泰神[300204]、恒瑞医药[600276]、药明生物[02269]、百济神州[06160]、科兴生物[SVA]、药明康德[603259]、智飞生物[300122]、万泰生物[603392]、长春高新[000661]、凯莱英[002821]、沃森生物[300142]、成大生物[688739]、艾美疫苗[06660]、利德曼[300289]、达安基因[002030]、迪安诊断[300244]、科华生物[002022]、天坛生物[600161]、上海莱士[002252]、华兰生物[002007]、三生国健[688336]、复星医药[600196]

相关企业：中国生物制药有限公司、百泰生物药业有限公司、南京轩凯生物科技股份有限公司、北京三诺佳邑生物技术有限责任公司

关键词：生物制剂行业政策、生物制剂行业产业链、生物制剂市场规模、生物制剂行业研发支出、生物制剂市场竞争格局、生物制剂行业发展趋势

一、生物制剂行业定义及分类

生物制剂是利用生物方法和来源制造的医药产品，旨在复制天然物质的活性。比如，新型冠状病毒灭活疫苗就是一种典型的生物制剂，胰岛素、人类生长激素，以及用于治疗肿瘤的抗体药物、细胞因子药物等也都属于生物制剂。根据生物制剂的特征和用途，可分为疫苗制剂、血液制品、生物制剂药品、诊断试剂以及其他生物制剂等；按来源或作用机制可进一步细分为重组蛋白药物、抗体药物、核酸药物等。

生物制剂是一种相对较新的药物，因具有安全性高、精准性强、有效性强、研发周期短等特点被作为主流药物的一种类型，“生物制剂”的名字越来越为人们所熟悉。生物制剂的特点具体如下：

二、生物制剂行业发展现状

1、全球生物制剂行业现状

生物制剂核心用于治疗疾病，具有针对性强、疗效显著、副作用较小等特点，已成为医药行业增长最快的领域之一。首次研发并上市的原研生物制剂亦被称为创新生物制剂。随着人口老龄化的加剧以及公众健康意识的提升，全球创新药市场规模和增长潜力上均表现出强劲的势头。生物制剂代表了现代医学和生物技术的巅峰成就，是精准医疗的典范。因此，全球各国加速生物制剂创新研发，市场取得快速发展。

据统计，2024年全球生物制剂市场规模从2019年的2864亿美元增长至4616亿美元，原研生物制剂市场规模从2019年的2689亿美元增长至4279亿美元；预计2025年全球生物制剂市场规模将增长至5216亿美元，全球原研生物制剂市场规模将达到4820亿美元。

2、中国生物制剂行业现状

作为全球生物技术研究最为活跃的国家之一，中国在生物制剂市场的发展中发挥了重要作用。2024年，中国生物制剂市场规模从2019年的3120亿元增长至5871亿元，预计2025年中国生物制剂市场规模将达到6752亿元，预计未来五年有望达到11491亿元。

创新仍是核心驱动力，监管持续提效，医保改革深化，资本整合加速，中国医药行业正向着高质量发展、国际化创新的新纪元迈进。物制剂行业属于资本密集型，需要大量研发投资。预计2030年中国生物制剂的研发支出从2017年的762亿元增长至3088亿元。

得益于国家政策利好、研发投入持续增加以及生物技术的显著发展，中国原研生物制剂市场增长迅速，2024年中国原研生物制剂市场规模为5418亿元，预计2030年有望突破1万亿元。

相关报告：智研咨询发布的《中国生物制剂行业市场竞争现状及产业需求研判报告》

三、生物制剂行业产业链

生物制剂行业产业链上游主要包括动物原料、微生物原料和细胞原料等原材料；行业中游为生物制剂生产；行业下游为销售流通渠道，主要包括医疗机构（医院）、药店和医药电商等，其中医院是主要销售渠道，终端是患者。

四、生物制剂行业发展环境-政策

生物制剂作为医药领域的重要组成部分，其研发对于推动医学科学进步、提高人民健康水平具有重要意义。国家为了鼓励和支持生物制剂的研发，出台了一系列法律法规及相关政策。如，《药品注册管理办法》《生物制品分段生产试点工作方案》《关于全面推进药品医疗器械监管深层次改革促进医药产业高质量发展的若干政策措施》《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》等。

五、生物制剂行业竞争格局

目前，生物制剂已被公认为是医药行业的“新风口”。生物制剂行业正迎来前所未有的发展热潮，全球各大巨头纷纷抢滩布局，力求在这片蓝海中占据一席之地。目前，我国生物制剂主要企业包括药明康德、恒瑞医药、智飞生物、百济神州、万泰生物、长春高新、凯莱英、中国生物、沃森生物、成大生物、智飞生物、艾美疫苗、利德曼、达安基因、迪安诊断、科华生物、天坛生物、上海莱士、华兰生物、三生国健、百泰生物、复星医药、科兴生物、舒泰神、三诺佳邑生物、轩凯生物、药明生物等。中国生物制剂行业已形成差异化的竞争格局，头部企业通过持续的高研发投入，逐步建立起国际竞争力；一些中小企业专注于细分领域，通过差异化竞争策略寻求突破。

六、生物制剂行业未来发展趋势

1、市场需求持续增长

生物制剂作为创新药核心方向，应用于医疗、诊断和治疗等领域，对于保障人类健康和推动医药行业的发展具有重要意义。受益于政策支持、技术迭代、人们健康意识的提高和对疾病预防的重视，生物制剂的市场需求持续增长。此外，新兴市场国家经济的发展和医疗水平的提高，将为生物制剂行业带来更广阔的市场空间。

2、技术从“跟随”到“引领”

国内企业正从生物类似药向First-in-Class（全球首创）药物转型。例如，恒瑞医药的ADC药物SHR-A1811在乳腺癌治疗中展现出优于国际竞品的疗效，有望成为全球同类最佳（BIC）；沃森生物的mRNA带状疱疹疫苗已进入Ⅲ期临床，或打破葛兰素史克的市场垄断。

3、个性化与全球化

个性化治疗：随着基因检测技术普及，基于患者基因特征的定制化生物制剂将成为趋势。随着国内创新药研发能力的提升和国际市场对中国创新药的认可度不断提高，越来越多的企业开始将目光投向国际市场。如，如百济神州的BTK抑制剂泽布替尼在美获批和药明生物在爱尔兰、新加坡设厂。

以上数据及信息可参考智研咨询（www.chyxx.com）发布的《中国生物制剂行业市场竞争现状及产业需求研判报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构，提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号，每天及时掌握更多行业动态。