医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
2020年12月3日中国药品监督管理研究会发布《中国医疗器械行业发展报告(2020)》。根据报告显示，2019年全国医疗器械主营收入达7200多亿元，同比增长12%。
中国药品监督管理研究会副会长王宝亭介绍，展望未来，我国医疗器械行业市场规模持续扩大，创新医疗器械产品加速涌现，将有更多创新医疗器械获准注册上市。
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2024-2030年中国微创医疗手术器械行业市场竞争格局及投资前景研判报告
《2024-2030年中国微创医疗手术器械行业市场竞争格局及投资前景研判报告》共十章，包含2019-2023年中国微创医疗手术器械行业竞争格局分析，中国微创医疗手术器械重点企业深度分析，2024-2030年中国微创医疗手术器械行业发展前景及趋势预测分析等内容。
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