2009年中国新药注册量

核心提示：2009年，国家食品药品监管局新受理药品注册申请达3357件，新药申请比例已达到35%，注册申报的数量和结构连续两年保持在相对合理的水平。 
        2009年，国家食品药品监管局新受理药品注册申请达3357件，新药申请比例已达到35%，注册申报的数量和结构连续两年保持在相对合理的水平。

        据了解，自2007年10月1日修订的《药品注册管理办法》实施以来，国家局不断完善药品注册管理机制，严格审评标准，优化审评审批程序，提高了注册审批门槛，减少了低水平重复申报。

        为促进医药产业优化升级和技术进步，去年1月，国家局颁布了《药品注册特殊审批管理规定》，为创新品种设置了不同的注册审批通道；8月印发了《药品技术转让注册管理规定》，从政策上规范药品技术转让注册行为，鼓励技术的合理流动，鼓励医药企业科技创新和强强联合，推动药品研发从“以仿为主”向“创仿结合”的战略转变。

        据了解，在鼓励创新政策的引导下，我国新药申报比例明显上升，据统计，2009年1-9月，国家局批准了231个国产新药临床试验申请，其中32个为创新药，批准了182个国产新药上市销售，其中11个为创新药，这表明我国药品研制正在向自主创新方向良性发展。