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一针就要70万!罕见病用药这么贵,能否纳入医保?什么办法能让“孤儿药”不“孤儿”[图]

2020年08月11日 09:52:53字号:T|T

    有自媒体文章称,治疗脊髓性肌萎缩症患儿所需要的特效药物诺西那生钠(NusinersenSodium),仅一针的价格就高达70万元人民币。但这款药在其他国家只需要40多美元,相当于280多元人民币。

    罕见病患儿、天价药、同药不同价......不少不明真相的网友一时间群情激愤,有的还指责药企挣钱太黑心,政府部门不作为。

    但事实真是如此吗?

    「1」

    国外280元,国内近70万?

    罕见病“天价药”的误解

    脊髓性肌萎缩症(简称SMA),是一种罕见的遗传性神经肌肉疾病。有80%的SMAⅠ型患者不能活过2岁。医学数据显示,SMA在我国新生儿中发病率约为万分之一,目前全国约有SMA患者3万多名。

    2018年5月,国家卫健委等五部门联合制定《第一批罕见病目录》,其中就包括了脊髓性肌萎缩症。

    放眼全球,由美国渤健公司研发的诺西那生钠注射液是治疗SMA的特效药。2019年2月,诺西那生钠注射液正式获得国家药品监督管理局批准,成为中国第一个,也是唯一一个治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的药物。

    获批上市后,诺西那生钠注射液的定价是:单支69.97万元,而且目前属于自费药物,尚未纳入医保。

    其实,这款药在原研国美国的定价也相当昂贵——12.5万美元/针,第一年要注射6次,治疗费用约75万美元,第二年费用降至一半。

    面对网络上汹涌的民意,研发药企渤健公司发出声明,解释其为何将这款罕见病用药卖出天价:

    “药品价格和药品报销后患者自付费用,是两个完全不同的概念。据澳大利亚药品福利计划网站的公开信息,诺西那生钠注射液已被纳入药品福利计划,药品的政府采购单支价格为11万澳元,患者自付费用为41澳元。41澳元不是诺西那生钠注射液在澳大利亚的药品价格。

    根据中国相关规定,参加2019年国家医保谈判的药品必须是2018年12月31日前获得批准的药品。诺西那生钠注射液于2019年2月获批,不符合参加2019年国家医保谈判的条件,因此并未参加2019年国家医保谈判。”

    诺西那生钠注射液在中国与国外之间的价格差异,一个很重要的原因是有没有纳入医保范围。并且在国内获批上市的时间较晚,错过了参加2019年医保谈判的机会。

    「2」

    罕用病用药能全部进医保吗?

    看到这则消息后,广东一位母亲欧阳春兰向国家药品监督管理局提交信息公开申请,希望了解这种“天价药”——诺西那生钠注射液的采购方式和国内定价依据。

    对此,国家医保局回应称,“除了药物的原材料、研发成本等,药企也会考虑利润问题”,该药处于市场垄断,已被纳入医保谈判日程。

    暂未拿到医保谈判“入场券”的药企渤健公司也表示,正在积极争取推动罕见病药物进入医保。

    但在全国14亿人的医疗卫生需求面前,医保基金很多时候都显得捉襟见肘。

    在国家“钱袋子”有限的情况下,医保基金以保基本为主线,不可能将所有“天价”药物都纳入医保,否则不仅医保基金吃紧,还会挤占其他常见病、多发病的医保资金。

    2020年5月30日,《中国罕见病医疗保障城市报告2020》显示,罹患同一种罕见病、使用同一种药,患者在不同的城市会面临极为不同的医保报销力度,最终的可负担情况也截然不同。

    《中国罕见病医疗保障城市报告》图表

    原人社部医保司司长姚宏在接受媒体采访时就讲过一个例子。有一种罕见病“戈谢病”,其治疗药物已经进入医保,但在县级医保层面,一个戈谢病病人的药品和治疗花销就可能把全县的医疗费用全部花掉。而能否由市级、省级统筹,各部门之间没有达成统一意见。

    更何况,如今许多地方的医保资金已经亏空严重,一些大城市每年亏空可达3亿至5亿元。

    那么,有没有其他办法能让“孤儿药”不“孤儿”,罕见病用药不“天价”?

    「3」

    医保承压

    罕见病药价如何降下来?

    虽然许多罕见病对公众而言很陌生,但其实这几年在全国两会和业界交流中,罕见病用药经常是热门话题。

    对于罕见病用药,业内较为认可的保障策略是“1+N”多方共付模式,其中“1”指的是医保,“N”指的是众多其他途径。

    在今年全国两会上,多位政协委员提交了《关于建立中国罕见病医疗保障“1+4”多方支付机制的建议》提案。其中,“1”是指将《第一批罕见病目录》的相关药物逐步纳入医疗保障,进入国家基本医保用药目录,或在政策容许的情况下,进入省级统筹范畴。“4”是指建立专项救助、整合社会资源、引进商业保险以及患者个人支付。

    关于罕见病的建议提案

    目前,一些医保基金压力不大的省市,陆续出台了对罕见病的救助政策。例如,浙江省探索建立了罕见病用药保障机制,浙江罕见病患者每年自费上限不超过10万元。

    还有一些机构和企业也在开展罕见病援助。2019年5月,中国初级卫生保健基金会宣布SMA患者援助项目正式启动,援助药物由渤健公司捐赠。该项目帮助SMA患者第一年的治疗费用相比全自费节省约2/3,之后每年的治疗费用与全自费相比可节省约一半。

    此外,垄断药品如果迎来竞争者,也有利于罕见病用药价格的下降。

    例如,针对SMA治疗的药物,除渤健公司的诺西那生钠注射液外,还有诺华制药的Zolgensma。这款药物已经在美国、日本等国获批上市,不过目前尚未进入中国。

    由罗氏研发的SMA药物也在今年4月23日递交了在中国上市的申请,并于6月进入优先审评,有望在年内获批。

    话又说回来,“1+N模式”中,“N”有很多种,但“1”只有一个。业内普遍认为,要解决罕见病用药难、用药贵的问题,最根本的解决方式还是国家和药企谈判,将价格谈下来。

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