全国医用防护服最大日产能达84万套医用口罩超180万个

医用口罩 2020-03-12 09:36

3月12日国务院联防联控机制召开例行新闻发布会，介绍加强市场监管和风险排查情况。

疫情暴发后，国家药监局启动了应急审批开通绿色通道。据国家药监局药品监管司司长袁林介绍，为疫情防控，国家药监局应急审批医用防护服医疗器械注册证175张，截至3月11日，全国医用防护服最大日产能已达842000多套；此外，应急审批66张医用防护口罩注册证，目前全国医用防护口罩最大日产能已超过180万个。

会上有记者提问，企业要如何被纳入应急审批，过程中遇到困难该如何解决？

袁林回应称，对于提出申请生产防疫相关医疗器械的企业，如果符合应急审批程序的要求，特别是临床急需的相关医疗器械，而且没有同类产品在国内上市，或者已经有同类产品在国内上市但不能满足防控需求的，经过专家组的审核和专业技术评估等程序确认后可纳入应急审批。如果有企业在相关的医疗器械审评审批过程中遇到相关的问题甚至困难，可及时与国家药监局或省级药品监管部门联系。