2024年一季度疫苗行业纵览：MODERNA布局多领域疫苗管线国内部分二类苗批签发放量

疫苗 2024-04-24 09:13

核心观点：2024年3月，Moderna召开疫苗日活动，公布了其在mRNA疫苗领域的研发布局和最新进展。公司针对呼吸道病毒、潜伏病毒和其他类型的病原体，打造多领域疫苗管线。国内研发方面，各家公司针对多种疾病布局了丰富的疫苗管线，企业间研发实现竞速。批签发方面，24Q1国内疫苗行业整体批签发727批次，带状疱疹疫苗、肺炎疫苗等二类苗产品批签发同比快速增长。预计24Q1疫苗行业整体呈现平稳增长，部分重磅产品有望延续放量趋势。

行业研发：海外企业布局多领域疫苗管线，国内疫苗企业研发竞速

海外映射：Moderna召开疫苗日活动，布局多领域疫苗管线。2024年3月，Moderna召开了疫苗日（vaccine day）活动，公布了其在mRNA疫苗领域的研发布局和最新进展。未来3年内公司多款疫苗产品有望上市，其中RSV疫苗mRNA-1345有望于2024年获得FDA的批准。目前公司共有28个疫苗在研管线，针对呼吸道病毒、潜伏病毒和其他类型的病原体，致力于通过mRNA技术实现未满足的预防需求。

国内疫苗研发：重磅产品管线布局丰富，国内疫苗企业研发竞速。1）RSV疫苗：全年销售超预期，国内少数管线进入临床。2）带状疱疹疫苗：国内两款疫苗上市，竞争格局较为理想。3）肺炎疫苗：在研管线丰富，多家企业布局更高价疫苗研发。4）宫颈癌疫苗：国产在研管线丰富，远期竞争加剧。5）狂犬病疫苗：国内两款人二倍体狂苗上市，市场前景广阔。6）脑膜炎疫苗：

研发管线集中于多糖结合疫苗，竞争较为激烈。7）流感疫苗：国内多款疫苗上市，临床阶段管线众多。8）多联苗：上市品种较少，管线竞争格局良好。

行业批签发情况：24Q1签发批次同比下降，部分二类苗呈现放量

整体情况：2024Q1疫苗行业整体批签发次数为730批次，同比下降29.9%，主要由于部分产品签发批次同比下降较多，如2价HPV疫苗、百白破疫苗、乙肝疫苗等。24Q1行业整体签发批次占比前三大类分别为狂犬病疫苗系列、脑膜炎疫苗系列和水痘疫苗，签发批次占比分别为20.5%、17.4%和10.9%。分产品来看，PCV13签发19批次（+90%），实现大幅增长。带状疱疹疫苗签发25批次，其中GSK的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）签发13批次，为其由智飞生物代理后首获批签发。9价HPV疫苗24Q1签发24批次（+14.3%），保持增长趋势。

品类结构：1）肺炎疫苗：24Q1签发33批次，PCV13批签发同比显著增长。2）宫颈癌：24Q1签发35批次，2价HPV批签发同比显著下降。3）狂犬疫苗：24Q1签发149批次，基本保持稳定。4）脑膜炎疫苗：24Q1签发126批次，基本保持稳定。5）百白破疫苗：24Q1签发9批次，同比下降65.4%。6）Hib疫苗：24Q1签发14批次，4家企业获得批签发。7）水痘疫苗：24Q1签发79批次，5家企业实现批签发。8）多联苗：24Q1签发23批次，同比下降-30.3%。9）轮状病毒疫苗：24Q1签发39批次，同比下降22.0%。10）带状疱疹疫苗：24Q1签发25批次，GSK重组疫苗签发13批次。

上市公司跟踪：24Q1整体预计保持平稳，部分重磅产品驱动增长

整体预计保持平稳，部分重磅产品驱动23Q1增长。2024年一季度，疫苗行业公司预计整体呈现平稳增长趋势。一方面，部分企业23年同期业绩高基数，导致24Q1增速放缓甚至同比下滑；另一方面，部分重磅产品于2023年下半年获批或实现代理销售，24Q1处于市场导入阶段，对整体业绩贡献有限。部分企业2023年拥有处于放量阶段的重磅产品，24Q1有望延续放量趋势，实现业绩同比快速增长。

公司跟踪：1）智飞生物：9价HPV批签发保持增长，代理带状疱疹疫苗获批签发；研发管线布局丰富。2）康泰生物：24Q1疫苗签发26批次，PCV13同比恢复批签发。3）沃森生物：24Q1疫苗签发81批次，PCV13及HPV-2签发批次同比下降；9价HPV处于临床III期。4）万泰生物：2价HPV批签发大幅下降，9价HPV临床III期完成揭盲。5）康希诺：MCV系列商业化持续推进，研发管线丰富利好未来发展。6）康华生物：24Q1二倍体狂苗签发3批次，诺如疫苗出海展现研发实力。7）欧林生物：金葡菌疫苗试验进展顺利，四价流感疫苗进入临床III期。

投资建议及风险提示

投资建议：我们建议关注拥有近期处于上市放量阶段或即将上市的重磅产品，且自主研发能力强劲，拥有创新疫苗研发管线布局的企业：智飞生物、康泰生物、万泰生物、康希诺、康华生物、欧林生物。

风险提示：产品安全性及经营合规风险；产品研发及上市进度低于预期；行业政策变动风险；批签发数据仅表示获中检所批准通过的送检样本量，不代表实际销量，仅供参考。

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转自中信建投证券股份有限公司研究员：贺菊颖/刘若飞