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2018年中国疫苗行业发展趋势分析【图】

    一、EV71疫苗市场空间大,未来增长可期

    手足口病多发生于5岁以下儿童,表现口痛、厌食、低热,手、足、口腔等部位出现小疱疹或小溃疡。少数患儿可引起心肌炎、肺水肿、无菌性脑膜脑炎等并发症,重症患儿可导致死亡,目前缺乏有效药物对症治疗。

    2010年至2016年,我国手足口病的患病人数有小幅度上升,从177万人增长至244万人。2017年1至8月患病人数达126万人。手足口病患者数量有大小年之分,预计2017 年患者数量将为 160-220万人。

2010-2017年8月我国手足口病发病情况

数据来源:公开资料整理

    相关报告:智研咨询发布的《2018-2024年中国手足口病(EV71)疫苗行业深度调研及投资前景分析报告

    手足口病是由肠道病毒引起的传染病,引发手足口病的肠道病毒有 20 多种(型),其中以柯萨奇病毒 A16 型(Cox A16)和肠道病毒 71 型(EV71)最为常见。而我国大陆地区的主要病原体为 EV71,实验室诊断病例中,EV71、CV-A16 和其他肠道病毒阳性比例分别为 44%、25%和 31%;轻症、重症和死亡等不同严重程度病例中 EV71 构成比分别为 40%、74%和 93%。

    手足口病主要发生于5岁以下儿童,占总病例数的 90%。1岁组年发病率可达3000/10万以上,2岁组发病率约 2500/10万,5岁组发病率约为500/10万。该病的发病率会随年龄增长而下降。6 月龄以下婴儿因母传抗体保护并且暴露机会较少,发病水平相对较低。

    2015年12月,我国批准了全球首个手足口病疫苗 EV71的上市。肠道病毒 71型灭活疫苗(人二倍体)由昆明所研制,主要针对 6 个月-5岁的儿童。当月与 2016年初,北京科兴和武汉所的肠道病毒 71 型灭活疫苗(Vero)相继获批上市,主要针对 6 个月-3 岁的儿童。

    EV71 疫苗2015 年底获批上市,2016 年 3 月和 7 月昆明所及北京科兴开始批签发。2017 年中检所公布的批签发数据中开始有武汉所的产品。2016年全年EV71疫苗的批签发量为 875.5 万支,其中昆明所与科兴批签发量分别为460万和 415.5万支。2017年前三季度的批签发数量为870.4万支,其中昆明所市占率最高为59%,剩下市场份额由北京科兴与武汉所平分。

2016-2017年1-8月EV71疫苗批签发情况

数据来源:公开资料整理

2017年EV71疫苗市场占比情况

数据来源:公开资料整理

    根据估算,我国6个月-5岁的儿童数量约有9000万人。认为这部分人中约有6%-10%有望接种 EV71 疫苗,则潜在市场人群在 540万-900万。由于接种该疫苗需要2针,则市场空间在 1080 万-1800支疫苗,销售额约为18-30亿。我国每年新增人口数量约为 1800万人,如果这部分新增人口的渗透率在10%-15%,则每年带来的市场增量为6-9亿元。

EV71疫苗市场空间测算

市场
适龄人群数量
接种价格
渗透率
疫苗销量
市场
现存婴幼儿市场
9000
168/1支
6%
1080
18
10%
1800
30
每年市场增量
1800
10%
360
6
15%
540
9

数据来源:公开资料整理

    二、HPV疫苗迎合需求获批上市,市场空间广阔

    据预计,2015年我国宫颈癌新发病例约 9.89万例,占全球宫颈癌患者的28%以上,死亡人数约 3.05 万。由于国内宫颈癌疫苗市场一直空白,因此我国宫颈癌的发病率较高。目前我国市场对宫颈癌疫苗的需求量较大。

    根据调查,2010 年香港 12-20岁女性接种 HPV疫苗的比例在 6.8%左右。认为随着我国大陆地区 HPV疫苗的宣传与市场教育的提升,12-19岁女性的潜在渗透率在10%-15%之间。20-45 岁女性随着经济的独立,渗透率会更高,在 13%-17%之间。

我国HPV市场空间测算

市场
适龄人群数量
渗透率
疫苗销量
12岁-25岁
8000万人
10%
2400万支
15%
3600万支
26岁-45岁
1亿6000万人
13%
6240万支
17%
8160万支

数据来源:公开资料整理

    三、23价肺炎疫苗市场空间大

    近年来,由肺炎球菌,即肺炎链球菌感染引起的菌血症、肺炎、脑膜炎、中耳炎等可引起每年约上百万人的死亡。根据数据显示,2015年肺炎造成全球约92万名5岁以下儿童的死亡,占世界5岁以下人口数量的15%,带来的危害极大。

    为预防肺炎球菌带来的一系列疾病,肺炎球菌疫苗相继面市。目前全球范围内上市的肺炎球菌疫苗有7价、10价、13价和23价四种,而我国目前上市的品种为13价和23价。

    1、23价肺炎疫苗市场仍有增长空间

    23价肺炎球菌疫苗为多糖疫苗,虽然其“价”数高,免疫范围最广,但是由于并非多糖结合疫苗,因此对婴幼儿的免疫效果较差,主要针对群体为 2 岁以上儿童及高危人群。

    该疫苗从 2010-2012年均处于快速增长阶段,2014 年批签发数量出现大幅度下滑,15 年开始回暖后 16 年发生的“山东疫苗事件”为其增长带来负面影响。认为该疫苗虽然对 2 岁以下儿童无预防效果,但其可免疫覆盖引起肺炎球菌感染90%的血清型,因此认为该疫苗未来前景仍然广阔,2017年该疫苗市场有望恢复,甚至超过2015年的水平,并维持稳定增长。

2010-2016年23价肺炎球菌疫苗批签发情况

数据来源:公开资料整理

    随着2017年沃森生物的产品获批上市,现在市场上该疫苗由默沙东、成都所和沃森生物三季占领。其中成都所市占率最高,达72%,默沙东则为 16%,上市最晚的沃森生物为 12%。预计随着未来沃森生物市场的进一步拓展,市占率有望增加,与默沙东市占率相近。

2017年前三季度23价肺炎球菌疫苗市占率情况

数据来源:公开资料整理

    2、13价肺炎疫苗市场空间广阔

    13价肺炎疫苗为当之无愧的大品种疫苗产品,为 2015年全球药品销售额排名前10的唯一一款疫苗产品。13 价肺炎球菌疫苗为偶联疫苗,因此可用于2岁以下的儿童,市场空间广阔。

    2010年至今,辉瑞生产的 Prevnar销量一直稳中有升,2016 年全球销售额达57.18 亿美元。2016年 5月该疫苗产品获批在我国上市,弥补了我国的市场空白。今年该疫苗开始有批签发,前三季度批签发数量共47.53万支,中标价为698元/支。

2010-2016年13价肺炎球菌疫苗全球销售额

数据来源:公开资料整理

    我国13价肺炎球菌疫苗市场空间大。13价肺炎球菌疫苗可接种于6周以上所有人士。仅考虑6周-2 岁的儿童,若其中有 5%-10%注射该疫苗,则疫苗的注射数量为300-600万支。若以现在辉瑞 Prevnar的中标价格为基准,则未来的市场空间为20亿到40亿元。

我国13价肺炎球菌疫苗市场空间测算

市场
适龄人群数量
注射次数
渗透率
疫苗数量
6周-15月
1500万
4
5%
300
10%
600

数据来源:公开资料整理

    四、AC-Hib疫苗处于高速增长期

    AC-Hib疫苗是一种联合疫苗,用于预防A群、C群流脑细菌以及b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等感染性疾病。

    其适用对象主要为 2 至 17 月龄婴幼儿,完整的免疫程序需要接种 4 针。AC-Hib 疫苗的国内市场目前由智飞绿竹独占。2014 年 12 月底,AC-Hib 疫苗首次批签发完成,2015 年实现批签发 489万支,同比增长 1344%。2016 年受山东疫苗事件影响较大,批签发量下降到79万支。预计2017年 AC-Hib 疫苗有望超过2015年的销售情况,实现快速增长。

2014-2016年AC-Hib疫苗批签发情况

数据来源:公开资料整理

    AC-Hib疫苗的核心优势在于可以替代多种单联疫苗,在不造成更多费用的基础上,总体注射次数可以减少一半,节省大量时间的同时还能减少副反应发生率。AC 流脑结合疫苗包括注射部位红肿、疼痛,严重者会产生过敏反应,Hib 疫苗的副反应甚至还包括急性热病性多神经炎、血小板缺少症和横贯性脊髓炎,所以 AC-Hib在减少接种风险上非常具有吸引力。2014 年上市之后,在二类疫苗中可以看到比较明显的替代效应。目前 AC-Hib 疫苗的中标价格在 210-226 元/剂。

2014-2016年几种相关单联疫苗的批签发量

数据来源:公开资料整理

    AC-Hib疫苗的适用人群主要为 2 至 17 月龄的婴幼儿,根据第六次人口普查的数据测算该年龄段人群在 1700 万左右。根据 2015 年批签发情况得到当年 AC-Hib疫苗渗透率为 7.6%。随着产品进步和市场教育不断增强,预计未来渗透率可以达到8%至 10%。所以认为 AC-Hib疫苗未来市场空间将达到540到680万支,预计市场空间在10-15亿元。

AC-Hib疫苗市场空间测算

市场
适龄人群数量
注射次数
渗透率
疫苗数量
2个月-17个月
1700万
4
8%
540
10%
680

数据来源:公开资料整理

    五、轮状疫苗兰州所独家,五价轮状病毒疫苗获批在即带来增量

    轮状病毒是引起婴幼儿腹泻的主要病原体之一,其主要感染小肠上皮细胞,从而造成细胞损伤,引起腹泻。轮状病毒临床表现为急性胃肠炎,呈渗透性腹泻病,病程一般为7天,引发严重的脱水症状。轮状病毒共有8种,而人感染的轮状病毒中有 90%以上由 A型引起。

    目前全球范围内销售的主要有默沙东的 5价轮状疫苗病毒和 GSK的单价轮状疫苗病毒。我国唯一生产轮状病毒的企业为兰州所,其2016年批签发数量为 389万支,按照其中标价 172 元/支测算市场,2016 年我国轮状病毒的市场达6.7亿,市场峰值超过10亿。

2010-2016年我国轮状病毒疫苗批签发情况

数据来源:公开资料整理

    六、带状疱疹疫苗新品国际市场上市,国内研发加紧推进

    带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒引起的。部分患者感染该病毒后成为带病毒者而不发生症状。病毒长期潜伏于脊髓神经后根神经节的神经元内,当抵抗力低下或劳累、感染、感冒时,病毒可再次生长繁殖,使受侵犯的神经和皮肤产生强烈的炎症。

    2006年,默沙东的 Zostavax获批上市,成为全球首个带状疱疹疫苗。2016年其全球市场的销售额达6.9亿美元。2017年 10月,GSK的 Shingrix 获批在美国上市,其主要用于50 岁以上的人群,且有 90%以上的疾病预防效果,相比默沙东的69%有较大的提升。

2007-2016年默沙东带状疱疹疫苗销售额

数据来源:公开资料整理

本文采编:CY329
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