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前言
活检针是一种医疗器械，适用于肾脏、肝脏、肺、乳腺、甲状腺、前列腺、胰腺、睾丸、子宫、卵巢、体表等多种器官，可用于锥体肿瘤和不明种肿瘤等的活组织取样、吸取细胞。利用外针可拆卸，可注射止血剂和治疗等。2016年我国活检针行业市场规模约30.34亿元，同比2015年的28.55亿元增长了6.27%，近几年我国活检针行业市场规模情况如下图所示：2011-2016年中国活检针行业市场规模情况
资料来源：公开资料整理
本活检针行业研究报告是智研咨询公司的研究成果，通过文字、图表向您详尽描述您所处的行业形势，为您提供详尽的内容。智研咨询在其多年的行业研究经验基础上建立起了完善的产业研究体系，一整套的产业研究方法一直在业内处于领先地位。本中国活检针行业研究报告是2016-2017年度，目前国内最全面、研究最为深入、数据资源最为强大的研究报告产品，为您的投资带来极大的参考价值。
本研究咨询报告由智研咨询公司领衔撰写，在大量周密的市场调研基础上，主要依据了国家统计局、国家商务部、国家发改委、国家经济信息中心、国务院发展研究中心、国家海关总署、知识产权局、智研咨询提供的最新行业运行数据为基础，验证于与我们建立联系的全国科研机构、行业协会组织的权威统计资料。报告揭示了中国活检针行业市场潜在需求与市场机会，报告对中国活检针行业做了重点企业经营状况分析，并分析了中国活检针行业发展前景预测。为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供准确的市场情报信息及科学的决策依据，同时对银行信贷部门也具有极大的参考价值。
第一章中国活检针行业发展环境 1
第一节 活检针行业及属性分析 1
一、 行业定义 1
二、 国民经济依赖性 1
三、 经济类型属性 5
四、 行业周期属性 5
第二节 经济发展环境 6
一、 中国经济发展阶段 6
二、 2011-2016年中国经济发展状况 6
三、 经济结构调整 17
四、 国民收入状况 19
第三节 政策发展环境 21
一、 产业振兴规划 21
二、 产业发展规划 22
三、 行业标准政策 24
四、 市场应用政策 24
五、 财政税收政策 25
第二章中国活检针生产现状分析 26
第一节 活检针行业总体规模 26
2015年我国活检针行业市场规模约30.34亿元，同比2014年的28.55亿元增长了6.27%，近几年我国活检针行业市场规模情况如下图所示：
2011-2015年中国活检针行业市场规模情况
资料来源：公开资料整理
第二节 活检针产能概况 26
一、2011-2016年产能分析 26
二、2017-2022年产能预测 27
第三节 活检针产量概况 28
一、 2011-2016年产量分析 28
二、 产能配置与产能利用率调查 28
三、2017-2022年产量预测 29
第四节 活检针产业的生命周期分析 29
第五节活检针产业供需情况 31
第三章2016年中国市场分析 32
第一节 我国整体市场规模 32
一、总量规模 32
二、增长速度 33
三、各季度市场情况 33
第二节 市场分析 34
第三节 市场结构分析 35
一、产品市场结构 35
二、品牌市场结构 36
三、区域市场结构 36
四、渠道市场结构 37
第四章2016年中国活检针市场供需监测分析 38
第一节 需求分析 38
第二节 供给分析 38
第三节 市场特征分析 39
第五章2016年中国活检针市场竞争格局与厂商市场竞争力评价 40
第一节 竞争格局分析 40
第二节 主力厂商市场竞争力评价 53
一、产品竞争力 53
二、价格竞争力 54
三、渠道竞争力 54
六、品牌竞争力 55
第六章我国活检针行业供需状况分析 57
第一节 活检针行业市场需求分析 57
第二节 活检针行业供给能力分析 57
第三节 活检针行业进出口贸易分析 58
一、产品的国内外市场需求态势 58
根据海关统计口径：目前海关系统没有针对活检针产品的进出口贸易统计，纳入专项统计“管状金属针头”海关代码为“90183210”。
根据中国海关数据显示，近年我国活检针进出口呈波动趋势，2009-2016年我国活检针进出口分析如下：
2009-2016年我国管状金属针头进出口贸易分析（90183210）
| 年份 | 出口 | 进口 | ||
| 数量（千克） | 金额（千美元） | 数量（千克） | 金额（千美元） | |
| 2009年 | 8471850 | 80491 | 1002430 | 50723 |
| 2010年 | 9046031 | 85709 | 986234 | 62086 |
| 2011年 | 10251644 | 103963 | 1040543 | 74874 |
| 2012年 | 9295078 | 103439 | 1125852 | 79948 |
| 2013年 | 11048460 | 122882 | 1289445 | 86050 |
| 2014年 | 13128744 | 139241 | 1569415 | 113141 |
| 2015年 | 13096729 | 145673 | 1566891 | 120666 |
| 2016年 | 13704921 | 147812 | 1607671 | 115298 |
资料来源：中国海关
近年来，美国FDA批准了多种癌症非侵入性诊断方法，这为液态活检试验的监管提供了参考。2016年6月1日，美国FDA批准首个基于EGFR基因突变的液态活检方法——罗氏 cobas® EGFR Mutation Test v2，在此之前，该产品已经在欧洲通过CE-IVD认证，用于检测非小细胞肺癌（NSCLC）患者EGFR外显子19缺失和外显子21的L858R替代突变。
在国内，基因基因检测的液态活检项目进入临床也需要通过双重监管。2014年2月，CFDA和卫计委联合发布通知明确指出，基因测序产品需经CFDA审批注册，并经卫计委行政部门批准技术准入方可应用，这意味着基因测序临床应用需经过药监局和卫计委的二次审批。
2014年1月，CFDA发布了《食品药品监管总局办公厅关于基因分析仪等三个产品分类界定的通知》，其中规定将基因分析仪作为III类医疗器械进行管理，将测序反应通用试剂盒（测序法）作为I类医疗器械进行管理，这意味着基于基因检测的液态活检项目中所有的仪器设备、试剂均需通过CFDA的报批管理。
另外，基于基因检测的液态活检临床试验归国家卫计委管理，2015年3月27日，国家卫生计生委医政医管局发布了第一批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床试点单位名单。卫计委指出，将通过试点，做好高通量基因测序技术的验证与评价，逐步完善相关技术规范，提高高通量基因测序技术在肿瘤诊断与治疗方面的应用和管理水平。
全球液态活检市场分为七大区域，包括北美洲、拉丁美洲、西欧、东欧、亚太地区（不包括日本）、日本、中东&非洲。2016年，北美洲或成为整个市场的主导，在预测期内将以21.3%的年复合增长率增长；亚太地区的市长增长速度将最快，在预测期内年复合增长率将为25.5%，另外，亚太地区的肺癌液态活检市场预计以22%的年复合增长率增长。
二、国内外产品的比较优势 59
国产产品价格比较便宜，进口产品价格较高。
2009-2016年管状金属针头产品进出口价格比较分析
| 年份 | 出口单价（美元/千克） | 进口单价（美元/千克） |
| 2009年 | 9.50 | 50.60 |
| 2010年 | 9.47 | 62.95 |
| 2011年 | 10.14 | 71.96 |
| 2012年 | 11.13 | 71.01 |
| 2013年 | 11.12 | 66.73 |
| 2014年 | 10.61 | 72.09 |
| 2015年 | 11.12 | 77.01 |
| 2016年 | 10.79 | 71.72 |
资料来源：中国海关
在国际市场，中国活检针等医疗器械企业已经面临中国制造低成本优势逐渐减弱、甚至消失的境地；在国内市场，低成本、低价格的结果是激烈的市场竞争，规模企业的成本优势逐渐得到体现，更多的中小企业面临生存和发展问题。
第七章活检针行业竞争绩效分析 61
第一节 活检针行业总体效益水平分析 61
第二节 活检针行业产业集中度分析 61
第三节 活检针行业不同所有制企业绩效分析 62
第四节 活检针行业不同规模企业绩效分析 63
第五节 活检针市场分销体系分析 64
一、销售渠道模式分析 64
二、产品最佳销售渠道选择 65
第八章、2017年活检针市场发展前景预测 67
第一节 国际市场发展前景预测 67
一、2017-2023年经济增长与需求预测 67
二、2017-2023年行业总产量预测 67
三、我国中长期市场发展策略预测 67
第二节 我国资源配置的前景 68
第九章我国活检针行业投融资分析 69
第一节 我国活检针行业企业所有制状况 69
第二节 我国活检针行业外资进入状况 69
第三节 我国活检针行业合作与并购 69
第四节 我国活检针行业投资体制分析 70
第五节 我国活检针行业资本市场融资分析 70
第十章活检针产业投资策略 72
第一节 产品定位策略 72
一、市场细分策略 72
二、目标市场的选择 72
第二节 产品开发策略 72
一、追求产品质量 72
二、促进产品多元化发展 73
第三节 渠道销售策略 73
一、销售模式分类 73
二、市场投资建议 74
第四节 品牌经营策略 75
一、不同品牌经营模式 75
二、如何切入开拓品牌 76
第五节 服务策略 77
第十一章我国活检针行业重点企业分析 78
第一节 浙江康康医疗器械有限公司 78
一、公司概况 78
二、经营状况分析 81
第二节 淄博贝朗灭菌技术贸易有限公司 82
一、公司概况 82
二、经营状况分析 82
第三节 连之新金属检测设备(东莞)有限公司 83
一、公司概况 83
二、经营状况分析 83
第四节 深圳市医漫科技有限公司 84
一、公司概况 84
二、经营状况分析 84
第五节 西化仪（北京）科技有限公司 85
一、公司概况 85
二、经营状况分析 85
第十二章2017中国活检针产业投资分析 87
第一节 投资环境 87
一、资源环境分析 87
二、市场竞争分析 87
三、政策环境分析 88
第二节 投资机会分析 89
第三节 投资风险及对策分析 89
第四节 投资发展前景 91
一、市场供需发展趋势 91
二、未来发展展望 91
第十三章活检针相关产业2016年走势分析 93
第一节上游行业影响分析 93
第二节下游行业影响分析 93
第十四章活检针行业成长能力及稳定性分析 94
第一节活检针行业生命周期分析 94
第二节活检针行业增长性与波动性分析 95
第三节活检针行业集中程度分析 95
第十五章活检针行业风险趋势分析与对策 96
第一节 活检针行业风险分析 96
一、市场竞争风险 96
二、原材料压力风险分析 96
三、技术风险分析 96
四、政策和体制风险 97
五、进入退出风险 97
第二节 活检针行业投资风险及控制策略分析 98
一、2017-2023年活检针行业市场风险及控制策略 98
二、2017-2023年活检针行业政策风险及控制策略 98
三、2017-2023年活检针行业经营风险及控制策略 98
四、2017-2023年活检针同业竞争风险及控制策略 99
五、2017-2023年活检针行业其他风险及控制策略 99
六、 专家观点 100
第十六章活检针产业投资风险 101
第一节活检针行业宏观调控风险 101
第二节活检针行业竞争风险 101
第三节活检针行业供需波动风险 101
第四节活检针行业技术创新风险 101
第五节活检针行业经营管理风险 102
第十七章2017-2023年中国活检针行业发展趋势研究分析 103
第一节 2017-2023年活检针行业国际市场预测 103
一、活检针行业产能预测 103
二、活检针行业市场需求前景 103
第二节 中国活检针行业发展趋势 104
一、产品发展趋势 104
二、技术发展趋势 104
第三节 2017-2023年活检针行业中国市场预测 105
一、活检针行业产能预测 105
二、活检针行业市场需求前景 106
第十八章活检针行业投资机会分析研究（ZY202） 107
第一节2017-2023年活检针行业主要区域投资机会 107
第二节2017-2023年活检针行业出口市场投资机会 107
第三节2017-2023年活检针行业企业的多元化投资机会 107
第十九章活检针企业制定“十三五”发展战略研究分析 108
第一节“十三五”发展战略规划的背景意义 108
一、企业转型升级的需要 108
二、企业强做大做的需要 108
三、企业可持续发展需要 108
第二节“十三五”发展战略规划的制定原则 109
一、科学性 109
二、实践性 109
三、前瞻性 110
四、创新性 110
五、全面性 110
六、动态性 111
第三节“十三五”发展战略规划的制定依据 111
一、国家产业政策 111
二、行业发展规律 112
三、企业资源与能力 112
四、可预期的战略定位 112
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01
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02
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03
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