南方日报讯 (见习记者/高国辉) 近来,一系列有关药物不良反应的报道把维C银翘片推向舆论的风口浪尖。日前,国家食品药品监管局相关负责人明确表示,维C银翘片并无质量问题。“药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应,不应将药品不良反应与药品质量问题混为一谈。”
西药成分和使用不当引起“不良反应”
作为一种感冒常用药,维C银翘片深为百姓所熟知和喜爱。今年9月19日,国家食品药品监管局却在第32期《药品不良反应信息通报》中披露,如果未按照说明书推荐的用法用量使用,同时合并使用与维C银翘片成分相似的其他药品,或者对维C银翘片所含成分过敏者用药,可能引发药品不良反应。
实际上,维C银翘片是中西药复方制剂,含有化学成分维生素C、马来酸氯苯那敏和对乙酰氨基酚。维C银翘片不良反应病例分析显示,其药品不良反应多为所含化学成分已知的不良反应。
“由于每个人体质不同,对同一种药,并非所有人都能发生不良反应。”中国中医科学院首席研究员翁维良表示,类似不良反应在其他感冒药中也不同程度存在,并非维C银翘片本身有什么质量问题。
研制者力挺维C银翘片
维C银翘片曾被誉为“新中国药品史上的创举”和“中西药结合的完美典型”。
在维C银翘片问世至今的30多年里,一直是人人吃得起的“百姓药”和效果好的“特效药”。然而,围绕它的话题却从来没有间断过。中医无用论者认为,维C银翘片只是西药成分在起作用,而其中含有的十几味中草药不仅没效果,反而有副作用。
对于前不久外界对维C银翘片提出的安全质疑,现年71岁的维C银翘片处方设计者、高级工程师张荣认为维C银翘片至今的反响都很好,如果按照说明书上的方法来用量,就不会有问题。
“凡是药都是有一定的副作用,单纯从维C银翘片来说,中西药成分只有协同作用,没有冲突作用。”张荣表示,药都有偏性,维C银翘片适合在感冒初期服用,对于治疗高烧,其功效就没有那么显著了。
维C银翘片可继续使用
据媒体报道,自药监部门发布安全性警示通报后,深圳、海口、石家庄等城市药店的维C银翘片销量均受到严重影响。
“事实上,只要是大品牌的厂家生产的药品,质量还是有保障的。毕竟不良反应并不等同于药物有质量问题。”翁维良表示,我国维C银翘片的生产厂家一直以来都按质量标准组织生产,大厂的药品质量是有保证的。
为降低用药风险,国家食品药品监管局在维C银翘片安全性提醒中建议:医生开处方或药店售药时,应提示患者维C银翘片为中西药复方制剂。对本品所含成分过敏者禁用,过敏体质者慎用,并严格按说明书用药,避免超剂量用药。
辣评
人民需要廉价非处方药
余以为
根据国家药监局通报数据,自2004年1月1日至2010年4月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例,严重病例报告共计48例,无死亡报告。如果一晃而过不细想,还真可能被这组数字吓倒,以为真是件什么大事。
笔者无从得知维C银翘片的精确销量,只能估算。维C银翘片产量最高的上市公司一年单一品种销售额达到6亿元,以每盒零售4元计算都达到1.5亿盒,六年多时间算下来总产量差不多10亿盒,再加其他厂家毛估算20亿盒不算离谱吧?20亿盒药里面出了1885例不良反应,百万分之一不到。
有家国际大公司经常鼓吹它那套著名的六西格玛质量控制标准,六西格玛意思就是不良率小于百万分之一,但是该公司批发时每百台送两台,作为故障机备份,可见它对自己的产品没有它鼓吹的那么有信心。百万分之一的不良反应率,本是个很安全的比例,吃饭引起肚痛都比这比例高,何况药品!
很惊奇这么安全的药品会刊上药监局的通报,然后多家报刊的编辑记者又碰巧全都不会算数,将该条通报断章取义地当成新闻事件发表。大概因为维C银翘片属于非处方非专利的廉价感冒药吧?药店里面其他感冒药零售价大多在十元以上,这不由让人浮想:只要将维C银翘片清理出市场,留下比它贵一倍到数倍的高价药,感冒药市场规模就能扩大许多倍,厂家、商家和监管方都能得益,只有消费者倒霉。
维C银翘片是在中药银翘片的基础上,添加扑尔敏和扑热息痛的所谓中西药结合的药品。引起不良反应的成分正是扑尔敏和扑热息痛。
假如维C银翘片不是因配方有问题,而是因个别厂家生产时质量控制不严,生产了不合格药品,那么药监局的通告显然应该将不合格厂家名称列出来,以免拖累其他厂家。只列药品名,而不列生产厂家,显得太随意了,或者说刻意掩藏真实意图。
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