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2019年中国抗体药物行业发展趋势分析:抗体药物疗效日益提升、生物技术不断发展 [图]

2020年10月28日 13:25:54字号:T|T

    抗体药物是一种由抗体物质组成的药物。常见的药物有:抗CD3单抗/爱欧山、Rituximab/美罗华、Trastuzumab/赫赛汀、Muromonab-CD3。

    抗体药物并不是近年来才出现的新型药物类型,早在20世纪初,第一代抗体药物来自于动物体内的多家抗血清,用于病毒和细菌感染疾病的防治,但由于来自于非人源,引起人体免疫反应产生较强副作用,后逐渐被抗生素替代。由于抗体药物的疗效、安全性与研发生产技术高度相关,后续经过几十年的技术迭代升级,才迎来目前的单抗行业快速应用发展的黄金期,重磅炸弹不断诞生。

抗体药物的发展历程

资料来源:智研咨询整理

    抗体药物目前多应用于肿瘤和免疫疾病的治疗,产生了众多“重磅炸弹”品种,相比于传统化学药物,具备靶向性高、副作用小、疗效高等明显优势。除此以外,抗体药物还可用于病毒感染疾病、心血管疾病等领域的治疗,但目前肿瘤和免疫疾病之外的治疗领域市场规模较小、产品多处于研发阶段,已上市的出现重磅品种的数量相对较少。

抗体药物主要应用领域

应用领域
作用机制/靶点
代表性药物
肿瘤
阻断配体结合
西妥昔单抗
CDC作用
利妥昔单抗
ACDC作用
曲妥珠单抗
阻断细胞信号
帕妥珠单抗
抑制血管生成
贝伐珠单抗
免疫检查点抑制剂
PD-1/L1单抗
其他
托西莫单抗等
免疫疾病
受体阻断和调节
奥马珠单抗
阻断细胞因子
阿达木单抗
耗尽抗原产生细胞
利妥昔单抗

资料来源:智研咨询整理

    我国抗体药物市场有国产和进口两个部分组成,其中单抗药物主要类型有鼠源、嵌合、人源化三大类,治疗领域主要为器官移植的抗排斥治疗、乳腺癌、牛皮癣、结直肠癌、头颈部肿瘤、消化道肿瘤等。

中国单抗药物主要类型及治疗领域

名称
公司
抗体类型
治疗领域
抗CD3单抗/爱欧山
古巴分子免疫学中心
鼠源
器官移植的抗排斥治疗
Rituximab/美罗华
罗氏/基因泰克
嵌合
非何杰金淋巴瘤
Trastuzumab/赫赛汀
罗氏/基因泰克
人源化
乳腺癌
Muromonab-CD3
奥多生物技术
鼠源
器官移植的抗排斥治疗
Daclizumab/ 赛尼哌
罗氏/基因泰克
人源化
器官移植的抗排斥治疗
Basiliximab/舒莱
诺华制药
嵌合
器官移植的抗排斥治疗
抗CD3单抗
武汉生物制品研究所
鼠源
器官移植的抗排斥治疗
抗人il-8单抗乳膏/恩博克
宏远逸士生物技术药业有限公司
鼠源
牛皮癣
Cetuximab/爱必妥
默克/英克隆
嵌合
结直肠癌
Nimotuzumab/泰欣生
百泰生物药业有限公司
人源化
头颈部肿瘤、消化道肿瘤
重组人II型肿瘤坏死因子受体
上海中信国健药业有限公司
人源化
类风湿性关节炎

资料来源:智研咨询整理

    近些年来无论从临床价值角度还是产业角度,抗体药物早就成为了生物医药产业的重要战略制高点。全球抗体药物产业已是千亿美元级,2010年以来全球抗体药物销售总额呈稳步上升趋势,2018年全球抗体药物销售总额为1353.6亿美元,同比增长10.44%;2019年全球抗体药物销售总额为1592.7亿美元,同比增长17.66%。

2010-2019年全球抗体药物销售总额及增速

资料来源:智研咨询整理

    近几年,我国抗体药物市场规模发展迅速,2018年中国抗体药物市场规模为160亿元,较上年增加42亿元,同比增长35.59%;2019年中国抗体药物市场规模为249亿元,较上年增加89亿元,同比增长55.63%。

2014-2019年中国抗体药物市场规模及增速

资料来源:智研咨询整理

    智研咨询发布的《2020-2026年中国抗体药物行业市场行情监测及发展前景展望报告》数据显示:中国抗体药物上市公司中,三生国健、康弘药业、海正药业已有单抗产品上市;2018年三生国健营业收入为11.42亿元,康弘药业营业收入为29.17亿元;2019年三生国健营业收入为11.77亿元,康弘药业营业收入为32.57亿元。

2017-2019年中国抗体药物主营企业收入

资料来源:公司年报、智研咨询整理

    2018年三生国健营业利润为4.21亿元,康弘药业营业利润为7.88亿元;2019年三生国健营业利润为2.6亿元,康弘药业营业利润为8.21亿元。

2017-2019年中国抗体药物主营企业利润

资料来源:公司年报、智研咨询整理

    尽管我国在抗体药物的研制和产业化方面取得了有目共睹的成绩,但整体水平与西方先进国家相比还有很大的差距。

抗体药物发展存在问题

资料来源:智研咨询整理

    抗体药物正以其独特的优势(靶向性高、疗效可靠、毒副作用小)逐步超越小分子化学药,成为国际医药行业发展的主要增长点之一。中国抗体药物研发刚刚起步,虽然近年投入规模不断加大,但多集中在仿制药的开发,对新靶点、新抗体、新适应证缺乏深入研究和创新。

    生物治疗药物的创新和开发是一个相当漫长和复杂的过程,希望制药企业能真正耐下心来,从长计议,从战略方向、具体选题/产品、临床研发、监管机构申报,到最后进入市场,造福病患,有一个全面而完整的考虑和长远的方针计划。

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