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2019年中国青蒿素产量增长至213吨,产能利用率为85.2%,产品以出口为主[图]

2020年10月21日 10:42:56字号:T|T

    青蒿素是从植物黄花蒿茎叶中提取的有过氧基团的倍半萜内酯药物。其对鼠疟原虫红内期超微结构的影响,主要是疟原虫膜系结构的改变,该药首先作用于食物泡膜、表膜、线粒体,内质网,此外对核内染色质也有一定的影响。提示青蒿素的作用方式主要是干扰表膜线粒体的功能。可能是青蒿素作用于食物泡膜,从而阻断了营养摄取的最早阶段,使疟原虫较快出现氨基酸饥饿,迅速形成自噬泡,并不断排出虫体外,使疟原虫损失大量胞浆而死亡。体外培养的恶性疟原虫对氚标记的异亮氨酸的摄入情况也显示其起始作用方式可能是抑制原虫蛋白合成。

青蒿素基本信息

信息
内容
外文名称
Artemisinin
性状
无色针状晶体,味苦
是否处方药
处方药
分子式
C15H22O5
是否纳入医保
纳入
别名
黄花蒿素、黄花素、黄蒿素
药品名称
青蒿素
运动员慎用
慎用
主要适用症
疟疾、红斑狼疮
分子量
282.33

资料来源:智研咨询整理

    青嵩素的获取方法主要有生物合成、化学合成、植物组织培养和天然产物提取等,其中从天然产物即黄花蒿中提取青蒿素是一种高效简便的青蒿素制备方法,也是最为主要的方法。而且我国拥有明显的资源优势。从黄花蒿中提取青嵩素的方法主要是以萃取原理为基础,传统的提取方法主要有索氏提取法、微波辅助提取法、回流提取、水蒸气蒸馏法提取等。而这些工艺存在提取率不高、步骤繁杂、溶剂损耗高、产品中溶剂残留多等问题,不能实现绿色清洁生产。

青嵩素生产工艺分类

资料来源:智研咨询整理

    智研咨询发布的《2021-2027年中国青蒿素行业市场深度分析及未来趋势咨询报告》显示,我国是青蒿素的原研国和生产国,2012年我国青蒿素产量为215吨,2011年以来青蒿素价格大幅下滑极大压缩了提取企业的利润空间,行业生产积极性受挫,行业产量呈现出下滑态势,2016年以来我国青蒿素产量逐年上升,2019年产量增长至213吨。

2012-2019年中国青蒿素产量需求量统计

资料来源:智研咨询整理

    总的来看,目前我国青蒿素仍主要以出口为主,受全球需求影响,行业产量存在一定的波动性,需求量则总体稳定增长。需求量的稳定增长一方面是由于国内青蒿素适用症有所拓宽,另一方面则是由于国内青蒿素制剂企业在全球市场上的竞争力增强,尤其是私人市场,公立市场的份额也有一定的提升。

    2012-2019年间我国青蒿素行业有效产能维持在240-250吨之间,2018年我国青蒿素行业产能利用率为83.6%,2019年我国青蒿素行业产能利用率为85.2%。

2012-2019年中国青蒿素行业产能利用率统计图

资料来源:智研咨询整理

    2012-2016年度间,全球疟疾病例数、发病率呈下降趋势,而青蒿素原料市场需求趋于稳定,青蒿素原料价格逐年下降。而2016年之后,随着非洲博茨瓦纳等地疟疾疫情进一步扩大,抗疟疾药物需求量上升,青蒿素价格也随之被推升。

2012-2019年中国青蒿素市场均价

资料来源:智研咨询整理

    中国是全球最大的青蒿素生产国,但产品主要用于出口,国内制剂生产需求相对较少,同时生产的青蒿素制剂也主要用于出口。青蒿素产品应用相对集中,主要用于生产疟疾类药物。

    由于全球的需求量在2012-2015年出现了一定幅度的下降,国内价格持续走低,行业市场规模下降明显,2015开始逐步回升。2019年我国青蒿素市场需求达到了67吨,市场规模提升至8844万元。

2012-2019年中国青蒿素行业销售收入及市场规模统计

资料来源:智研咨询整理

    在青蒿素原料药方面,由于我国的青蒿在资源上具有独有优势,因此青蒿素的生产厂家主要集中在国内。据不完全统计,在产业发展高峰期,国内有接近100家生产企业进入青蒿素生产行业,2011年以来随着产业价格的回落,大量中小企业退出市场。目前产能规模较大的企业有广西仙草堂制药、昆药集团、湖南威嘉生物科技有限公司等企业。

我国青蒿素原料药获证企业

产品名
生产商
批准文号
青蒿素
湘西华方制药有限公司
国药准字H20055787
青蒿素
楚雄云植药业有限公司
国药准字H53020175
青蒿素
昆药集团重庆武陵山制药有限公司
国药准字H19994073
青蒿素
昆药集团股份有限公司
国药准字H10910008
青蒿素
成都市润德药业有限公司
国药准字H20074187
青蒿素
成都华高药业有限公司
国药准字H20064185
青蒿素
广州白云山汉方现代药业有限公司
国药准字H20057468
青蒿素
四川同人泰药业股份有限公司
国药准字H20083148
青蒿素
四川协力制药股份有限公司
国药准字H20113355
双氢青蒿素
浙江新和成股份有限公司
国药准字H20067744
双氢青蒿素
桂林南药股份有限公司
国药准字H20123182
双氢青蒿素
昆药集团重庆武陵山制药有限公司
国药准字H20056088

资料来源:食品药品监督管理局、智研咨询整理

    青蒿素原料药行业的行业集中度是在不断上升的,这一特征在市场规模相对较小的特色原料药市场比较常见。由于特色原料药是为特定药品生产的原料药,且其消耗量相对大宗原料药而言较小,造成容纳企业数量有限,一般在经过激烈的市场竞争后,会形成寡头竞争的行业格局。

    以青蒿素为基础的复方药物是近年来全球疟疾控制工作取得成功必不可少的因素。保护这些药物治疗疟疾的有效性是一项全球卫生重点。近几年青蒿素(部分)耐药性显著增强,但总的来说,一线以青蒿素为基础的复方药物在所有疟疾流行环境下仍然有效,预计未来需求仍将稳定。

    同时对青蒿素的研究使得青蒿素及其衍生物在其他适用症方面的研究成果逐渐增加,抗肿瘤效果得到验证,未来有望成为新型的天然抗肿瘤药物。

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