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2018年中国骨关节植入物行业市场规模及手术数量分析[图]

2020年01月19日 13:31:04字号:T|T

    骨关节植入物市场主要包括髋关节及膝关节置换植入物,人工关节类假体产品要求植入的关节假体应能长期稳定在被植入的骨床中,模拟恢复人体生理关节运动状态与功能,并且植入时间长(要求是至少10年以上)。如人工关节主要分为人工膝、髋、肘、肩、指、趾关节等,最主要的髋关节和膝关节合计超过全球关节置换市场的95%。

    中国骨关节植入物市场由2012年约人民币24亿元增长至2018年的人民币52.6亿元,预计将于2021年进一步增长至人民币78亿元,2016年至2021年期间的复合年增长率为13.7%。而髋关节2018年市场为26.24亿元;膝关节2018年市场规模为26.42亿元,膝关节的增速处于快速发展的阶段。

我国骨科关节植入物市场规模(百万元)

数据来源:公开资料整理

我国骨科关节植入物手术数量(台)

数据来源:公开资料整理

    关节寿命一般从10-25年不等,和选用的材料、病人的体重以及和病人的产品使用磨损等因素相关。骨关节产品,一般会分为初次植入和再次翻修,初次手术把患者的天然关节更换为骨关节植入物即为初次植入,而曾接受初次手术的患者需要更换或翻修其植入物或缺损的骨部分则为翻修手术。由于翻修手术的患者的骨骼及组织结构因经过初次手术有所缩减,定位及支撑时可提供的指引较少,对骨关节器械的原材料更好地与骨骼兼容、更耐用、骨界面固定技术更先进。预计中国髋及膝关节置换植入物翻修手术总数占骨关节置换植入物手术总数的百分比将由2016年的5.6%增加至2021年的11.2%。

骨关节初次及翻修手术分类手术量(例)

数据来源:公开资料整理

    智研咨询发布的《2020-2026年中国骨科植入物行业竞争现状及市场规模预测报告》数据显示:2018年我国骨关节73.27%为进口厂家,国产骨科产品仅仅占26.73%。髋关节进口厂家占比69.29%,膝关节进口厂家占比83.56%。人工关节对原材料以及工艺的要求更高,原材料需要更好的与骨骼兼容,工艺要求如何把关节假体和人体骨组织在骨界面更好的固定,而关节假体内部因为需要随着人体运动而一直处于动态,材料之间的磨合以及弹性模量,甚至材料磨合的副产品对人的影响,也是有重要的考量。

2018年骨关节国产进口比例

数据来源:公开资料整理

2018年髋和膝关节的国产进口比例

数据来源:公开资料整理

    与美国相比,中国骨科市场还处于发展初期,市场空间大,甚至在膝关节领域美国每十万人的植入率是中国的近20倍。从整个骨科市场不同部位市场份额来看,中国的关节在骨科占比24%,有20.8%高速增长,而美国关节占比39%,为美国骨科最大的类别,但是增速仅有2.1%。截止2018年底,我国人口约为美国人口的4.33倍,中国的平均年龄为37.3岁,美国平均年龄37.8岁。而美国的髋、膝关节置换手术量均远高于中国。其中,膝关节置换手术美国84.6万例,而中国19.2万例,美国是中国的4.4倍;髋关节置换手术美国50.6万例,中国39.6万例,美国为中国的1.27倍。

    关节植入渗透率上,美国膝关节置换植入渗透率为258.7例/十万人,中国为13.5例/十万人,美国为中国的19.16倍;美国的髋关节置换植入率154.9例/十万人,中国的为28例/十万人,美国为中国的5.53倍。

中国的关节市场与美国相差巨大

数据来源:公开资料整理

    国产和进口的关节的差距在逐渐缩短,进口骨关节已经有150多年历史,而我国骨关节仅有60多年历史。从材料角度而言,实际上,国内公司和进口公司可以采购同样的原材料,在设计、材料加工、工艺、人体力学设计等方面构成了较大的壁垒。

    从假体设计角度看,国内公司主要模仿国外公司,总体差距不大;从材质上,进口的假体比国产更优,这个体现在材料的购买以及工艺层面的处理,尤其是假体表面的结构包括陶瓷、金属、聚乙烯塑料等,有较大的差距。

    而日常说选择骨关节的材质,主要说的是选择髋臼内衬和股骨头。髋臼内衬,一般有两种材料,一种是用高分子聚乙烯制成,另一种是用生物陶瓷制成;人工股骨头,有两种材料,一种是金属制成,主要成分是钴铬钼合金,另一种是生物陶瓷制成。

内衬材料里的普通聚乙烯、超高连聚乙烯对比

数据来源:公开资料整理

    内衬和股骨头所使用的陶瓷,主要是由不同比例的氧化铝和氧化锆组成,还含有少量镍等成分。生物陶瓷的研发经过了一个长期的过程:一、二代陶瓷是灰白色的,目前已不再使用;三代陶瓷为黄色(俗称“黄陶”),正逐渐退出市场;四代陶瓷是粉色的(俗称“粉陶”),是目前市场的主流,已有超过15年的使用历史。目前陶瓷主要的供应商是CeramTec,强生、捷迈邦美、施乐辉和史赛克的陶瓷材料均从CeramTec购买。

陶瓷四代特点对比

数据来源:公开资料整理

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