近年,生物药凭借其药理活性高、特异性强、治疗效果好的特点,在全球医药市场大放异彩。2014年全球生物药市场规模从 1944 亿美元,到2018年达到 2618 亿美元,年复合增长率为 7.7%,高于非生物药市场增速。预计2019年全球生物药市场规模将达到2867亿美元。
由于多个单抗药物专利相继到期,生物类似药进入快车道,市场规模增长至 2018 年的 72 亿美元,年复合增长率达到 43.4%。
2014-2019年全球生物药市场规模
资料来源:Frost Sullivan、智研咨询整理
生物药市场中,单抗是占比最高的细分类别。2018 年,单抗占据全球生物药销售额的 55.3%,其次是重组治疗性蛋白销售额占比32.1%;疫苗销售额占比11.5%。
2018 年全球生物药市场结构
资料来源:Frost Sullivan、智研咨询整理
2018 年全球销售额排名十的药品中,单抗和融合蛋白类的产品占据了八席。其中,阿达木单抗销售额 199.36 亿美元,连续多年蝉联全球最畅销药物。上榜单抗药物的适应症主要覆盖癌症、自身免疫疾病和眼科疾病等。
2018 年全球药物销售额前十药品
排名 | 商品名 | 通用名 | 公司 | 应用领域 | 2018年销售额:亿美元 |
1 | 修美乐(Humira) | 阿达木单抗 | 艾伯维 | 免疫 | 199.36 |
2 | 艾乐妥(Eliquis) | 阿哌沙班 | BMS | 心血管 | 98.72 |
3 | 瑞复美(Revlimid) | 来那度胺 | 新基 | 肿瘤 | 96.85 |
4 | 可瑞达(Keytruda) | 帕博利珠单抗 | 默沙东 | 肿瘤 | 71.71 |
5 | 恩利(Enbrel) | 依那西普 | 安进 | 免疫 | 71.26 |
6 | 赫赛汀(Herceptin) | 曲妥珠单抗 | 罗氏 | 肿瘤 | 70.32 |
7 | 安维汀(Avastin) | 贝伐珠单抗 | 罗氏 | 肿瘤 | 68.98 |
8 | 美罗华(Rituxan) | 利妥昔单抗 | 罗氏 | 肿瘤、免疫 | 68.01 |
9 | 奥德武(Opdivo) | 纳武单抗 | 百时美施贵宝 | 肿瘤 | 67.35 |
10 | 艾力雅(Eylea ) | 阿柏西普 | 再生元 | 眼科、肿瘤 | 65.73 |
资料来源:Bloomberg、智研咨询整理
2014-2018 年,我国生物药市场规模从 1167 亿元增至 2622 亿元,年复合增长率 22.4%,增速远高于全球水平。其中生物类似药从8亿元,增长到16亿元;原研药从1159亿元增长到2606亿元。预计2019年中国生物药市场规模将达到3172亿元。
2014-2019年中国生物药市场规模
资料来源:Bloomberg、智研咨询整理
2018 年生物药市场中单抗药物市场规模为160亿元,仅占比 6.1%,低于全球 55.3%的水平,未来发展空间巨大。
我国的生物类似药起步较晚,2015 年 2 月才首次发布《生物类似药研发与评价技术指导原则》定义生物类似药、参照药物选择、研发和评价规则。2019年 2 月我国首个生物类似药汉利康(利妥昔单抗类似物)正式获批上市。目前,国内医药企业在研管线以热门靶点的生物类似药为主,研发进度较快,多个药物处在新药审评阶段,有望在短期内陆续上市。由于我国单抗市场规模较小,原研药先发优势并不明显,生物类似药有望凭借高性价比迅速抢占市场。
相关报告:智研咨询发布的《2019-2025年中国生物药行业市场专项调研及投资前景预测报告》
2021-2027年中国生物药行业市场运行态势及发展战略研究报告
《2021-2027年中国生物药行业市场运行态势及发展战略研究报告》共十四章,包含2021-2027年生物药行业投资机会与风险,生物药行业投资战略研究,研究结论及投资建议等内容。
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