塑料安瓿是相对于玻璃安瓿瓶而言,以塑料粒子为原料生产出来的注射制剂包装。
塑料安瓿瓶与玻璃安瓿瓶对比
塑料安瓿 | 玻璃安瓿 | |
耐冲击性 | 不易损坏 | 易碎 |
重量 | 较轻 | 较重 |
生产过程 | 简单、时间短 | 复杂、时间长 |
异物混入 | 可能性小 | 可能性大 |
金属离子析出 | 无 | 有、不可控 |
生产和开启产生不溶性微粒 | 少量、可控 | 大量、不可控 |
临床使用安全 | 安全 | 危险 |
运输中产生安全隐患 | 不容易 | 容易 |
环保 | 易处理 | 难处理 |
防伪性 | 商标可通过模具注塑在瓶子上 | 不易实现 |
资料来源:公开资料整理
我国医药包装行业由政府主管部门和行业协会共同管理。自2010年以来,国家对塑料容器医药包装的管理和技术要求日益完善,药品生产企业及研发单位在人员认知、技术水平以及注册申报等方面都已具备良好的基础,为塑料安瓿包装注射剂的开发创造了必要条件。具体行业政策规范如下。
行业内正在施行的行政规章及其他政策规范性文件
名称 | 发布单位 | 实施年份 |
《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》 | 国家食药监局 | 2004年 |
《关于进一步加强药包材监督管理工作的通知》 | 国家食药监局 | 2006年 |
《药品注册管理办法》 | 国家食药监局 | 2007年 |
《医药工业“十二五”发展规划》 | 工信部 | 2010年 |
《国家食品药品监督管理局办公室关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知》 | 国家食药监局办公室 | 2012年 |
《产品结构调整指导目录(2011年本)(修正)》 | 发改委 | 2013年 |
资料来源:公开资料整理
塑料安瓿瓶行业相关现行标准
标准编号 | 标准名称 | 发布部门 | 实施日期 | 状态 |
JB/T 20151-2013 | 塑料安瓿制瓶灌装封口一体机 | 工业和信息化部 | 2013-09-01 | 现行 |
资料来源:工标网
从产业链角度来看,目前塑料安瓿瓶的上游原材料行业主要有塑料、增塑剂、色料等行业;对塑料安瓿瓶业有需求的下游产业主要有化学药品制剂、中成药、生物制药等制药行业。
塑料安瓿瓶行业产业链
资料来源:智研咨询整理
2018年,我国塑料安瓿瓶企业产能占比前三分别为湖北科伦药业、普什制药、河北天成药业股份有限公司。其中,湖北科伦药业塑料安瓿瓶产能占比30%,普什制药塑料安瓿瓶产能占比20%,河北天成药业股份有限公司塑料安瓿瓶产能占比10%。
2018年我国塑料安瓿瓶产能占比情况
资料来源:智研咨询整理
据智研咨询发布的《2019-2025年中国塑料安瓿瓶行业市场深度调研及投资前景研究报告》数据显示:2018年,我国塑料安瓿瓶产量为5.88亿瓶;2018年,我国塑料安瓿瓶销量为6.21亿瓶;2018年,我国塑料安瓿瓶产销率为105.61%。
2015-2018年中国塑料安瓿瓶产销分析
数据来源:智研咨询整理
我国安瓿瓶市场规模呈逐年上涨趋势,已从2015年的0.60亿元增长至2018年的1.27亿元。
2015-2018年我国塑料安瓿瓶需求总量及规模统计图
资料来源:智研咨询整理
2023-2029年中国药用塑料安瓿瓶行业市场供需态势及发展前景研判报告
《2023-2029年中国药用塑料安瓿瓶行业市场供需态势及发展前景研判报告》共十二章,包含药用塑料安瓿瓶投资建议,中国药用塑料安瓿瓶未来发展预测及投资前景分析,中国药用塑料安瓿瓶投资的建议及观点等内容。
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