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改革完善药品生产流通,辅助用药市场或进一步压缩

    近年来药品领域改革有效降低了药品价格。2018年,国务院决定对进口抗癌药实行零关税。开展抗癌药医保准入专项谈判,新增17种抗癌药进入医保目录,价格平均降幅为56.7%。开展抗癌药省级专项采购,共有1714个药品降价,平均降幅10%。国家还加快推进仿制药的质量和疗效一致性评价工作,目前通过一致性评价的品种已经达到239个。

    改革完善药品生产流通
    近年来,国务院和相关部门先后深化公立医院改革,取消药品加成,深化药品审评审批制度改革,改革完善药品生产流通使用,公立医院药品采购实行“两票制”,出台仿制药供应保障及使用,短缺药品供应保障以及完善国家基本药物制度等一系列政策措施。

    国家药监局加快推进仿制药质量和疗效一致性评价,对涉及149家企业进行了现场核查,确保申报资料与生产实际一致。此外,有序加快境外已上市新药在境内上市的审批,针对近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市的,用于治疗罕见病、防治严重危及生命疾病的临床急需药品建立专门的审评审批通道,大幅简化审评审批程序,缩短审批周期。

    今年初,《国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》发布,北京、上海等11个城市开展了国家药品集中采购和使用试点。据了解,11个试点城市目前已全部启动了试点工作。薛海宁说,总体来看,试点工作稳步实施,预期的改革效果初步显现,药品价格有效降低。发挥以量换价的优势,试点地区中标药品价格平均降幅达52%,非试点地区价格联动,部分未中选品种企业主动降价争取试点以外的市场,药价整体呈明显降低趋势。

    下一步,相关部门还将进一步加快药品信息化追溯体系的建设,率先实现疫苗、特殊药品和国家集中采购药品“一物一码,物码同追”。
    辅助用药市场或进一步压缩
    药学服务是促进合理用药、保证用药安全的重要环节。未来,国家将把药学服务体系建设、加强医疗机构药学部门建设管理、加强药学人员配备培养和队伍建设等作为重点。

    要坚持公立医院药房公益性,不得承包、出租药房,营利性企业不得托管公立医院药房。此外,要加强处方审核和处方点评,将点评结果纳入对医疗机构的绩效考核指标中,扩大临床路径覆盖面,规范临床用药行为;重点监控抗生素、辅助性、营养性药品的使用,对不合理处方医生进行公示并建立约谈制度,采取多种措施促进合理用药,降低患者药费负担。

    北京朝阳医院以强化合理用药管理为重点,不断健全完善内部的管理制度,促进了医院运营效率的提升,药品费用逐年降低,从2012年的10亿元降至2018年8.7亿元,下降13.4%;门诊次均药费从277.4元降至183.3元,下降34%;住院例均药费从5666元降至4041.4元,下降28.7%;辅助用药占比由20%降至5%。

    值得一提的是,辅助用药是近来市场关注的焦点。今年,焦点访谈播出《辅助用药:从滥用到规矩用》引起行业震动。而在2018年12月份,国家卫健委发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》,拟制订全国辅助用药目录并公布。

    针对辅助用药的管理,一些监管部门已经着手开展行动。今年4月4日,河北省卫健委、河北省医保局、河北省中医药管理局联合印发了《开展医疗领域辅助用药问题专项整治实施方案》。尽管行业对辅助用药的定义等还存在争议,但毋庸置疑的是,随着政策的收紧,辅助用药相关公司的业绩势必受到影响。 

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