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全球造影剂行业规模稳步增长,各地区价格差异低,X射线造影剂应用占比大,国内市场碘盐类X射线造影剂占比85%[图]

2019年04月26日 14:03:23字号:T|T

    造影剂又称为对比剂、显影剂(Contrast Media),一般在医学成像过程中使用,可增加受验者影像的对比度,以便能更清晰地观察到不同的器官、细胞组织类型或躯体腔隙。造影剂一般通过注射、口服、灌肠等方式,以实现不同器官或部位的造影。

    随着全球医疗服务水平的提升以及检测人群规模增加,全球造影剂市场规模出现明显的增长趋势。2018年全球造影剂的市场规模48.6亿美元,2015-2018的CAGR为9.17%,预计2020年将突破50亿美元。

2015-2018年全球造影剂市场规模及增速

资料来源:智研咨询整理

    造影剂产品根据应用领域的不同,其原料以及诊断程序就明显差异。根据产品类型,造影剂可以分为碘类、钆类、钡类和微泡类,分别用于不同的诊断程序:X射线/CT(碘类、钡类);磁共振造影(钆类)和超声造影(微泡类)。根据应用的不同,造影剂还可分为放射学、介入放射学和介入心脏病学。

造影剂产品分类

资料来源:智研咨询整理

    由于X射线和CT造影的普及,X射线造影剂是造影剂市场核心主体。2017年全球X射线造影剂市场规模为31.88亿美元,占整体造影剂市场的72.16%;磁共振造影剂市场规模为11.57亿美元,占比26.20%;超声造影剂的规模为0.73亿美元,占比1.64%。

2017 年全球市场各类别造影剂市场份额

资料来源:智研咨询整理

    全球造影剂市场主要有欧美企业为主,2017年全球造影剂市场份额中,62%的份额被欧美瓜分。

2017年全球造影剂市场地域格局

资料来源:智研咨询整理

    造影剂领域的主要企业有 Bayer HealthCare(德国)、GE Healthcare (美国)、Guerbet Group (法国)、Bracco ImagingS.p.A (意大利)、Lantheus Medical Imaging (美国)、nanoPET Pharma GmbH (德国)、CMC Contrast AB (瑞典)、Daiichi Sankyo (日本)、Takeda(日本)、Fuji (日本)和 Subhra Pharma Private Limited (印度)。

    国内企业主要为扬子江、恒瑞医药、北陆药业等。其中全球范围最为活跃的企业多数为医药设备与造影剂、注射器一体化企业。造影剂仿制厂家少,多数产品专利过期多年仍仅有原研一家,或 1-3 家少量仿制,整体格局良好,仿制药替代空间大。

    根据智研咨询发布的《2019-2025年中国造影剂行业市场深度调研及投资前景研究报告》数据显示:2017 年国内造影剂市场规模75.5亿人民币,2011-2017 年 CAGR18.43%,考虑药品降价趋势,需求量增速更高,国内造影剂市场将出现加速增长的趋势。

2010-2017年中国造影剂行业市场规模情况

资料来源:智研咨询整理

    对比全球各地区的造影剂人均使用量,国内仅处于全球平均水平,是美国人均用量的 1/7,欧洲人均用量的 1/3。

2017年造影剂 API 美国、欧洲、中国和全球使用情况

地区
人口(亿人)
消耗量(吨)
人均消耗量(吨/亿人)
美国
3.26
3355.65
1,029.34
欧洲
5.09
2375.70
466.74
中国
14.15
2079.58
146.97
全球
76.23
10789.69
141.54

资料来源:智研咨询整理

    从国内 CT 设备的保有量及销量来看,设备的增加明显,保有量以每年 15%以上的速度增长,2016-2017 年来销量出现增长。

2013-2017 年我国 CT 设备保有量走势图

资料来源:智研咨询整理

2013-2017 年我国 CT 设备销量走势图

资料来源:智研咨询整理

    考虑检测的覆盖和频率进一步上升,以及人口增长和肿瘤发病率持续提升背景下,中国、印度等新兴市场人均用药率有望进一步提升,市场增速将超越行业平均增速。

    2017年全球X射线造影剂市场规模为31.88亿美元,占整体造影剂市场的72.16%。考虑5-10%的增长,预计2018年X射线造影剂规模在35亿美元左右。从国内市场来看,碘盐类X射线造影剂为我国主要造影剂市场,2017年碘盐类X射线造影剂在国内样本医院造影剂市场比例的85%。

2017国内样本医院造影剂类别格局

资料来源:智研咨询整理

    X射线造影剂分为医用硫酸钡(又称“钡餐”)和碘造影剂两类。医用硫酸钡主要用于消化道造影,而碘造影剂可用于多种器官和组织的造影。碘造影剂主要分为三大类:无机碘化合物、脂类碘制剂和有机碘化合物,其中有机碘造影剂临床应有最为广泛。

碘类 X 射线造影剂分类

类别
主要用途
应用现状
无机碘化合物
一般用12.5%的碘化钠水溶液,可用于瘘管、尿道、膀胱或逆行肾盂造影
应用较少
脂类碘制剂
主要有碘化油和脂肪酸碘化物。40%的碘化油主要用于支气管、瘘管及子宫输卵管造影,目前普通的碘化油应用较少,临床上主要使用的超液化碘油被用于某些部位的造影及肿瘤的栓塞治疗;脂肪酸碘化物的代表是碘苯酯,因其对组织的刺激性小,适用于椎管及脑室造影
应用较少
有机碘化合物
主要用于血管造影,还可用于胃肠道狭窄性病变和梗阻性病变的造影检查以及非血管部位的造影检查
应用最广泛
(主要为非离子型)

资料来源:智研咨询整理

    目前临床应用的含碘造影剂的基本结构是 3-乙酰-2,4,6-三苯甲酸,为含 3 个碘的苯环。造影剂依照不同性质可以分为单体和二聚体造影剂;离子型和非离子型造影剂;高渗、次高渗和等渗造影剂。离子型造影剂的代表药物有泛影葡胺,其在溶液中能被电离成正负电荷的粒子,具有导电性。此类造影剂的渗透压比较高,容易引起患者癫痫、心功能降低、血压降低、红细胞损害、肾脏毒性等不良反应,目前已基本不用。非离子型的次高渗造影剂有碘普罗胺、碘海醇、碘帕醇等,等渗造影剂有碘克沙醇。

常用碘造影剂分类

类别
单体
二聚体
离子型
泛影葡胺
碘克沙酸
非离子型
碘海醇、碘帕醇、碘普罗胺、碘佛醇
碘克沙醇和碘曲仑

资料来源:智研咨询整理  

    凭借临床优势,碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇、碘佛醇和碘普罗胺成为X射线造影剂前五大品种,整体占据超90%市场份额,全球X射线造影剂市场中碘海醇占比最大,为40%。国内则是碘克沙醇与碘海醇平分秋色,各占25%市场份额。

2017国内样本医院X射线造影剂格局

资料来源:智研咨询整理

    在价格方面,全球范围价格并无显著差异,仿制药价格略低于原研药。碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇三个产品的价格呈现美国>日本>国内,碘佛醇和碘普罗胺美国市场的价格相对较低,与中国市场价格相近,低于日本市场。

    原研和仿制来看,原研药的价格略高于仿制药,但并无显著差异。品种间对比,全球碘克沙醇的价格最高,国内的价差尤其显著,因而国内市场碘克沙醇销售情况较好。

主要碘造影剂价格对比(美国vs日本vs中国,原研vs仿制)

产品
国家
类型
价格:元/(100ml/支)
碘海醇(Omnipaque300,欧乃派克300mg/ml vial)
美国
原研(GE)
656.86
日本
 
原研(第一三共)
531.22
仿制
446.78
中国
原研(GE)
279.02
首仿(扬子江)
241.51
二仿(北陆)
191.52
碘克沙醇(Visipaque320,威视派克320mg/ml vial)
美国
原研(GE)
824.43
日本
原研(第一三共)
635.91
中国
原研(GE)
646.94
首仿(恒瑞)
608.76
二仿(北陆)
571.28
碘帕醇(Isovue300,典比乐300mg/ml vial)
美国
原研(Bracco)
623.35
日本
原研(Bayer)
337.24
仿制
223.39
中国
原研(Bracco)
266.02
首仿(北陆)
266.02
碘佛醇(Optiray350,安射力350mg/ml vial)
美国
原研(Tyco)
268.11
日本
仿制
419.83
中国
原研(Tyco)
313.14
首仿(恒瑞)
236.45
碘普罗胺(Ultravist,优维显300mg/ml vial)
美国
原研(Bayer)
288.22
日本
原研(Bayer)
439.83
仿制
259.62
中国
原研(Bayer)
285.33

资料来源:智研咨询整理

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