2018年中国医药生物行业发展趋势分析【图】

    一、政策全方位部署，多维度推进分级诊疗

    1、沿四大目标发力，国家级政策密集出台

    经过多年发展，我国已经建立起覆盖城乡的医疗卫生服务体系，取得了长足的进步，同是也面临着新的压力与挑战。

    一是医疗机构层面，医疗资源分布不均导致资源浪费甚至负效应，卫生总费用上涨明显。以诊疗人次为例， 2016 年占全国医疗卫生机构总数仅 2.96%的医院承担了 41.24%的门诊工作，并且以近五年 7.67%的复合增速大幅超过基层医疗卫生机构 3.49%的增长幅度。不正当利益格局导致的医疗资源浪费甚至负效应，卫生总费用上涨明显。2016 年全国卫生总费用预计达 4.63 万亿元，较 2005 年增长了 300.42%，复合增长率为 13.00%，远高于 GDP 的复合增长率 6.43%。
二是社会因素层面。首先，人口老龄化趋势加剧，截至 2017 年底我国 60岁及以上老人达到 2.41 亿，占总人口 17.3%。深度老龄化将加快医疗费用的支出增长幅度，加大医疗保险基金风险和政府财政压力。其次，人们的衣食住行等生活方式不断变化，居民的疾病谱也由单纯的病原生物性明显的急性传染病过渡到社会、心理等多重因素作用明显的恶性肿瘤、心脏病、脑血管疾病等慢性非传染性疾病。有效预防、控制和延缓慢性病的发生发展势在必行，需要重点开展基本公共卫生服务。

    为解决医疗资源分布不均问题，优化医疗资源配置，满足居民医疗卫生服务需求，并构建起科学高效、供需平衡的医疗卫生服务体系，国家出台一系列政策构建分级诊疗格局。分级诊疗制度是指按照疾病的轻、重、缓、急及治疗的难易程度进行分级，不同级别的医疗机构承担不同疾病的治疗。

    分级诊疗不仅仅是一项制度，而是医疗卫生体系合理有效运行的结果，形成一种不同级别不同类型的医疗机构承担不同难易程度的诊疗格局，不同医疗机构在明确各自分工基础上相互协作配合，保障患者得到连续性的适宜的诊疗服务。

    我国早在计划经济时期就产生了分级诊疗的雏形，开始了对医疗机构分级制度的探索。 2009 年，中共中央、国务院在《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》中首次提到“分级诊疗”的概念，在新一轮深化医改中重构分级诊疗制度的实践。 2015 年的《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，使分级诊疗制度迈入全面推进的新时期，分级诊疗从一项目标变成“十三五”时期一项系统全面的战略部署。如今，分级诊疗已经成为“健康中国”战略的核心制度体系，并作为重塑我国医疗服务体系的重要内容。

分级诊疗国家级政策重要历史节点

资料来源：公开资料整理

    相关报告：智研咨询网发布的《2018-2024年中国中医药市场供需预测及投资前景预测报告》

    二、全国范围内分级诊疗初见成效，基层诊疗量增速反转

    1、分级诊疗覆盖全国，部分领域初有成效

    《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》中提出“到 2017 年，分级诊疗政策体系逐步完善，医疗生机构分工协作机制基本完成，优质医疗资源有序有效下沉；到 2020 年分级诊疗服务能力全面提升，保障机制逐步健全”的目标导向，分级诊疗扎实推进，在全国范围内初见成效。从参与度来看，目前为止分级诊疗试点城市覆盖全国 31 个省市（除港澳台），共有 4 个直辖市和 317 个地级市作为试点城市开展分级诊疗工作，50%的县开展了基层首诊试点，超过 85%以上地市开展家庭医生签约服务，全国 90%的公立医院都参加了医联体改革。

    从实施成效来看，截至 2016 年底，双向转诊初见成效，全国上转总例次数近千万，同比增长 62%；下转 260 万余次，同比增长 117%。远程医疗服务覆盖范围进一步扩大， 21 个省份在 50%以上的县级医院或二级以上的医疗机构，与上级医疗机构建立远程医疗服务系统并开展远程医疗服务，上海等 8 个省市达到 100%。

    2、全国基层医疗卫生机构诊疗量增速反转，政策落实初见端倪

    分级诊疗工作考核的核心在于基层诊疗量。2017 年 1-10 月，全国医疗卫生机构总诊疗人次达 66.1 亿人次，同比提高 3.0%，其中全国医院 27.7 亿人次，同比提高 5.6%；基层医疗卫生机构 35.9 亿人次，比上年同期提高 0.9%。虽然基层医疗卫生机构的诊疗量同比增长指标仍远低于三级医院的 7.1%的增长速度，但是自 2015 年以来，基层医疗卫生机构的诊疗量增速已经有缓慢上行的趋势：2015、2016 和 2017 年 1-10 月的增长率分别为－0.5%、 0.7%和 0.9%，而三级医院诊疗量同比增速则出现明显的下滑。基层医疗卫生机构和三级医院的诊疗量增速都显示了诊疗量下沉基层的变化趋势，分级诊疗政策效果初见端倪 。

    2017 年 1-10 月基层医疗卫生机构诊疗人次同比提高 0.9%

2017 年 1-10 月基层医疗卫生机构按登记注册类型分诊疗人次走势

资料来源：公开资料整理

2017 年 1-10 月基层医疗卫生机构按医院登记分诊疗人次走势

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2015-2017 年基层医疗卫生机构诊疗人次增速逐步提高

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    但是，若从诊疗量的占比的绝对数值分析， 2017 年 10 月底占比高达 94.44%的基层医疗机构，只承担了全国诊疗工作的 20.47%，远低于三级医院 54.84%的比例。若从病床使用率来看，基层医疗卫生机构的病床使用率大概维持在 60%左右，与二三级医院相比还有非常大提高空间。未来工作重点依旧要坚持强基层，深入落实基层首诊，努力使诊疗量下沉到基层。

基层医疗卫生机构诊疗量仅占 20%左右，远低于三级医院 55%左右的占比

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基层医疗卫生机构病床使用率 60%左右，远低于二三级医院

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    3、 地方分级诊疗推进程度参差不齐，部分省市取得良好进展

    各地方开展分级诊疗面临的形势不同，开始时间不同，速度进程也不一样，部分省份基层诊疗量持续上升，截至 2016 年底 19 个省份基层医疗卫生机构诊疗量占总诊疗量的比例呈上升趋势，部分省市超过60%。河北、江西和甘肃等省份早在 2015 年基层医疗诊疗量占比就突破 65%。 河北、江西、甘肃等省份在 2015 年基础医疗诊疗量占比超过 65%

2015、2017年全国各地基础医疗诊疗量及诊疗人次情况

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    在分级诊疗试点工作考核标准中，要求每万名城市居民拥有 2 名以上全科医生，在 2015 年之前每万人口全科医生拥有数量超过 2 人的省份寥寥无几，除北京、江苏、浙江之外，其他省份每万人口拥有的全科医生数量都少于 2，甚至少于 1。然而，各省每万人口全科医生拥有数量都保持着不断上升的态势。随着分级诊疗政策的逐步推进，全科医生数将会朝着考核标准不断迈进。

    三、分级诊疗强力推动下，独立医学实验室、 POCT、医疗信息化等细分行业受益

    1、分级诊疗提升独立医学实验室市场份额

    独立医学实验室（ICL）在我国从 2005 年开始加速发展，主要业务是承担医院普检项目外包，并逐渐转向更加高端、更加复杂的特检项目。 ICL 行业规模发展迅速，市场规模从 2010 年的 12 亿发展到 2016 年的 96 亿，年复合增长率高达 41.42%。

    虽然我国 ICL 市场规模增速较快，但是渗透率较低， 2016 年国内 ICL 渗透率只有 4%，远远不及欧美发达国家的渗透率，发展空间和潜力巨大。

国内外 ICL 渗透率情况

资料来源：公开资料整理

    分级诊疗的核心目的在于强基层，将医疗资源下沉到基层，从而吸引患者选择基层医疗机构就诊。在此背景之下，各级医疗机构都有较强的意愿将检验项目外包。对于社区基层医疗机构，医师人员以及检验设备相对缺乏和落后，短期难以应对快速增长的患者检查量以及病种检验项目，从而检验科外包的需求加强。对于拥有检验科室的三级医院，由于其自由设备可满足普检需求，无外包动力；但是对于一些检测量少、成本高、专业性强的特检项目，还是需要外包给独立实验室进行检验，同时某些随着患者分流而检测量减少的普检项目也存在外包的可能。

    2015 年国内检验市场总量至少为 2210亿元。假设分级诊疗推行后， ICL 在三级、二级和一级医院的渗透率分别提升至 8%、 12%、 12%；同时由于第三方医学检验机构具有规模化优势、成本更低，因此假设 ICL 价格对应医院收费的八折； 按照 2013-2015 三年综合医院收入的复合增长率 13.67%计算，预计 2020 年 ICL 市场空间为 314 亿元。 目前 ICL 市场容量仅 100 多亿元，即分级诊疗政策的推行可助 ICL 市场份额实现至少一倍的增长。

公立医院数量ICL 市场整体规模

资料来源：公开资料整理

公立医院数量ICL 市场预计规模

资料来源：公开资料整理

预计 2020 年国内 ICL 市场容量超 300 亿元

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    ICL 在检验数量和检验质量上能够帮助基层医疗机构提高医疗服务，同时在与不同医疗机构合作过程中能推动检验结果互认，减少患者重复检查，从而提高检验和诊断的效率，在享受分级诊疗政策红利的同

    2、分级诊疗刺激医疗机构对 POCT 产品的需求

    POCT 是在病人旁边进行的快速诊断，在保留“样本收集—样本分析—质量控制—得出有效结果—解释报告”核心步骤的同时缩短诊断时间。我国 POCT 尚处于发展初期，整体市场规模相对美国、欧盟等发达国家依然偏小。 2013 年我国 POCT 市场规模仅仅 4.8 亿美元，预计到 2018 年，我国 POCT 市场规模可达 14.3亿美元。随着医改的推进和在基层卫生建设中政府对 POCT 产品技术的投入，未来几年将保持 20%以上的年复合增长率。

2013-2018 中国 POCT 市场规模/亿美元

资料来源：公开资料整理

    与临床实验室检验相比， POCT 在多方面都具有优势：除了较低的样本用量之外， POCT 检测还不需要进行复杂的标本前处理，只需通过简单快捷的测试即可得出结果。由于 POCT 所使用仪器便携、操作简便、检测项目领域广泛、结果及时准确，现已广泛应用于多种不同的场景。

    由于 POCT 产品在样本用量、样本种类、试剂便利性和对操作者要求等多个方面都具有较大优势，既能满足医疗机构检验需求，又能减少仪器设备购进的经费投入，完全符合国家分级诊疗政策的大趋势。

    首先，在分级诊疗的推行下，三级医院的患者向下分流，病种和检验标本的数量大大减少。在固定成本不变、检测量下降的情况下，现有的检验平台的相对成本有所提升，从而催生 POCT 产品补充和替代大型仪器的潮流。

    而二级以下医院及基层医疗机构受益于分级诊疗而分流到更多的患者人群，常见病、多发病、慢性病的患者数量增加使其检验需求大大提升。此时， POCT 产品能够满足这些医疗机构的检验需求，从而有利于改善基层设备缺乏的现状，提高基层医生的工作效率，为患者带来更多健康保障。总的来说，乘着分级诊疗制度的东风， POCT 企业将会获得全新的发展机遇。

    3、分级诊疗推动医疗信息化发展，两者相互促进

    医疗信息化即医疗服务的数字化、网络化、信息化，是指通过计算机科学和现代网络通信技术及数据库技术，为各医院之间以及医院所属各部门之间提供病人信息和管理信息的收集、存储、处理、提取和数据交换，并满足所有授权用户的功能需求。

    根据国际统一的医疗系统信息化水平划分，医院信息化发展普遍经历三个阶段：医院管理信息化（HIS）阶段、临床管理信息化（CIS）阶段和局域医疗卫生服务（GMIS）阶段。 此外， 医院和公共卫生管理中的基管理信息系统（MIS）随着医疗改革的深入也逐渐建立起来 国内医疗卫生信息化起步较晚， 目前医院信息化程度还比较低，远落后于欧美国家。 但近年来医疗卫生行业信息产品市场的投资规模持续扩大， 从 2010 年至 2016 年， 市场规模以每年 17%的复合增速不断提升， 其中 2016 年高达 99 亿元。

    就医疗机构内部而言， 基于分级诊疗的逐步推进， 二级及以下医院、社区医院将迎来患者流量的逐步上升，从而对 HIS、 CIS 的需求也随之提高， 医院内部的信息化管理系统将迎来全面更新换代的时期。就医疗机构之间而言，分级诊疗上下联动的目标要求各级医疗机构建立畅通无阻的沟通渠道， 形成全面覆盖各医疗机构的区域信息网络，即对 GMIS 的需求的提高。

    在分级诊疗不断推进的之下， 医疗卫生机构对医疗信息系统的需求不断提高，因此能为医疗卫生行业信息化提供整体解决方案的企业将受益。 同时，从鄞州市医疗信息化的例子可以看出，医疗信息化在受益于分级诊疗红利的同时， 也在推动分级诊疗政策落实、促进不同级别和类别的医疗机构上下联动、 实现医疗资源合理配置和纵向流动中发挥着重要作用。