2017年中国肠道病毒（EV71）疫苗生产品情况及未来前景预测【图】

    肠道病毒71型（Enterovirus type 71,EV71）是人类肠道病毒的一种。EV71 感染可引起多种疾病，其中以手足口病（Hand, Foot and Mouth disease, HFMD）最为常见。该病急性起病，一般症状较轻，以发热及手、足、口等部位斑丘疹或疱疹为主要特征。可伴有咳嗽、流涕、食欲不振等症状。多在一周内痊愈，预后良好。

    3 岁以下婴幼儿HFMD 发病率最高，症状典型的HFMD 一般发生在较大婴幼儿，2 岁及以下儿童广泛的非典型皮疹较常见。少数病例(尤其是小于3 岁者)病情进展迅速， 在发病1-5 天左右出现脑膜炎、脑炎、脑脊髓炎、肺水肿、循环障碍等，极少数病例病情危重，可致死亡，存活病例可留有后遗症。

    2008-2015 年，我国共报告HFMD 约1380 万例，平均年发病率为 147 /10 万，报告重症病例约13 万例，死亡3300 多人，给我国儿童生命健康带来严重威胁。

    HFMD 主要发生在5 岁以下儿童，占总病例数的 90%。其中1 岁组发病水平最高， 年发病率可达 3000/10 万以上，2 岁组次之，其发病率约 2500/10 万，发病率随年龄增长而下降，5 岁组发病率约为500/10 万。6 月龄以下婴儿因母传抗体保护和暴露机会较少，其发病水平相对较低。

各年龄组发病率统计

资料来源：公开资料整理

    相关报告：智研咨询网发布的《2017-2023年中国生物制品市场供需预测及投资前景分析报告》

    目前全球已有5 家企业或机构研发的EV71 疫苗处于临床试验或者上市阶段，新加坡1 家疫苗完成Ⅰ期临床试验，台湾地区研发的疫苗进入Ⅱ期临床试验。中国医学科学院医学生物学研究所（昆明所）、北京科兴以及武汉所(北京所技术转让)研发的 EV71 疫苗均已获得上市批文。昆明所和北京科兴的EV71 疫苗已于2015 年12 月获得疫苗批文，并分别与16 年3 月和7 月上市销售。武汉所的EV71 疫苗也于16 年年底获批，17 年3 月已有批签发数据。

EV71疫苗生产品情况

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    根据国内批签发数据统计，2016 年昆明所和北京科兴批签发量分别为415 万支和460 万支， 17 年随着武汉所的加入批签发量整体呈上升趋势，昆明所的批签发量已基本同去年相当，而二三季度作为销售旺季，我们认为武汉所和北京科兴的批签发量也将进一步增加，同时因为批签发数据与实际销售数据相比的滞后性，根据我们的调研情况，北京科兴EV71 疫苗的销售情况非常良好，实际销售情况是批签发数据不能反映的。

2016-2017年EV71疫苗批签发统计情况（万瓶/支）

资料来源：公开资料、智研咨询整理

2016-2017年EV71疫苗按企业批签发统计情况（万瓶/支）

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    二、EV71疫苗市场预测方

    预计未来EV71疫苗3年内将成为接近25亿销售额的品种，整个市场空间将由北京科兴、昆明所以及武汉所三家分割。

    1、适龄人群的确定。

    根据国家统计局数据，初步估计，6月龄-5岁龄人群在8000万左右（国家统计局样本数据放大），由于新生儿(6月龄后)发病率较高，同时随着疫苗接种意识的普及，接种率相较其他适龄人群一般会更高。因此计算人群将适龄人群分为新生儿人群和其他适龄人群。

    2、接种率预测。

    17年来看仍然将主要是科兴和昆明所两家，武汉所今年会瓜分一部分份额，假设未来三年存量人群总接种率达到30%左右。

    3、疫苗价格。

    根据目前部分省份的中标价格，预充式（188元/支）和普通（168元/支），假设平均价格为178元/支。

2017-2019年EV71疫苗（6月龄-5岁龄）接种率

资料来源：公开资料、智研咨询整理

2017-2019年6月龄-5岁龄EV71疫苗销量

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2017-2019年新生儿EV71疫苗销量

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2017-2019年EV71疫苗出厂价格走势

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2017-2019年EV71疫苗销售收入

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