2017年中国乙肝疫苗批签发数据及市场格局情况分析【图】

    乙肝病毒（HBV）感染是全球肝病的主要原因之一，目前有超过20 亿的人感染了乙肝病毒。这种疾病在很大程度上是通过接触含有病毒的体液传播，包括无保护措施的性接触、输血、受污染针头和注射器的重复使用，分娩期间母婴传播等。大约有3.5 亿的人受到慢性感染，并有高风险严重疾病，可能死于肝硬化和原发性肝癌，每年有50 万到75 万人死于该疾病。乙肝是目前仅次于吸烟导致人群患有癌症的因素，当然通过疫苗接种是可以预防的。

    乙肝疫苗主要分为10µg、20µg和60µg三个规格，其中10µg部分属于国家一类苗，价格较低；20µg和60µg全部属于国家二类苗，价格较高，另外60µg是深圳康泰生物的独家品种，用于常规免疫无应答的人群。根据我国近年乙肝疫苗批签发的情况，

    根据《生物制品批签发管理办法》，疫苗首先需要经过中检所进行质量检验，获得批签发放行，才能上市进行销售。批签发数据是我国疫苗行业唯一的宏观数据，代表了国内疫苗企业的生产能力，大于疫苗企业的实际销售能力。根据中检院数据统计，国内疫苗市场近年批签发数据逐渐下降，同时受山东疫苗事件影响，2016年总批签发量仅为5.47亿/瓶/支。

2008-2016年国内疫苗批签发数据（亿/瓶/支）

资料来源：公开资料、智研咨询整理

    相关报告：智研咨询网发布的《2017-2023年中国生物制品市场供需预测及投资前景分析报告》

    10µg疫苗品种是占据大部分批签发，60µg品种使用人群较少，但是只有康泰生物一家生产。

    根据近年的批签发情况，10µg占据大部分批签发数量，16年全年7305万支，作为相对刚需的品种以及一类苗属性，在16年发生疫苗事件后批签发量并没有下降；20µg品种，16年批签发量为1073万支，15年为1533万支，同比下降30%，主要是疫苗事件的影响造成；60µg品种，只有康泰生物一家生产，16年批签发量为59万支，高于15年的52万支，仍然在13年后处于市场恢复期。

2010-2016年乙肝疫苗批签发（万瓶/支）

资料来源：公开资料、智研咨询整理

2010-2016年各规格乙肝疫苗批签发情况（万瓶/支）

资料来源：公开资料、智研咨询整理

    而分厂家情况来看，总的批签发量上比较，基本上市三分天下的局势，深圳康泰、大连汉信以及北京天坛占据绝大部分批签发量，而深圳康泰优势明显，近年批签发量在13年后恢复迅速，16年批签发量达到3035万支，比第二名的大连汉信高出700多万支。

2010-2016年各企业乙肝疫苗批签发统计情况

资料来源：公开资料、智研咨询整理