2017年中国创新药行业发展现状分析及未来发展前景预测【图】

    1、创新带来的新产品推出有望抵消药品降价带来的利润下滑压力

    医保控费环境下带来的行业增速和利润率的下滑，甚至影响资本市场预期，引起业绩和估值的双杀，这样情况下强大的创新力和研发能力带来新产品的不断推出，较强的定价权有望抵消行业紧缩带来的负面影响且享有估值的溢价，创新（无论产品还是模式）是企业实现优秀现金流回报和业绩增长的不二选择，这样的公司才能持续跑赢大市。

行业紧缩下创新带来溢价

数据来源：公开资料整理

    新药的高投入、高风险、高回报构筑了强大的议价壁垒。开发一个新药从临床前先导化合物的发现开发到临床试验审批上市需要耗时 13.5 年，投入 2.64 亿美元（纳入风险： 8.73亿美元）。随着监管门槛越来越高、新药开发越来越难、通货膨胀等因素影响，新药开发成本也越来越高。

新药研发阶段成功率

数据来源：公开资料、智研咨询整理

    塔夫茨（Tufts） 2014 年对 10 个药厂的 106 个项目进行分析给出最新数据：制药公司开发一个新药平均耗时 10-15 年，资金投入为 13 亿美元，同时新药研发具有极高的风险性，新药研发成功率平均只有 9.6%，大部分药物都在研发过程中失败，无法通过全部流程，如果算上这部分损失，一个新药的平均研发成本已上升至大约 26亿美元。 虽然新药研发投入较高，但回报率也非常高， 2010 年大约 130 个重磅炸弹药物销售额占据了全球药物销售的 34%的市场，总计可以达到2950-8600 亿美元。

近期专利到期的重磅炸弹药物

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    2、 国内创新药已有突破性进展， 具备创新基因的企业有望借助资源不断胜出

    国内创新药已经有突破性进展， 贝达药业抗癌新药盐酸埃克替尼和恒瑞医药甲磺酸阿帕替尼的上市,打破小分子靶向治疗新药的国际垄断，而康弘药业的治疗眼底黄斑变性康柏西普和微芯生物的治疗外周 T 细胞淋巴瘤新药西达苯胺上市打破国际生物药垄断。

国内创新取得突破进展

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    中国创新药仍然落后于国际水平，国内某些重要疾病创新药物和高端仿制药仍然主要由外资占据， 2015 年外资药企在中国销售收入 3093 亿元， 占比达 22.5%，中国药品进口 203 亿美元，未来创新药的空间来自于 1）进口替代： 目前重大疾病新药都是海外巨头的天下， 但国内具备技术研发实力的公司已经开始发力； 2)新药政；对新药审批更严格， 对重大创新药的审批缩短流程， 利好真正具备创新实力的公司。

2005-2015 年中国药品进口数量（亿美元）

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外企在中国药品销售额（亿元）

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    3、 医保目录调整及医保谈判为创新药迅速放量提供有利条件

    2017 年 2 月 21 日，人社部发布新版《国家基本医疗保险、工商保险和生育保险药品目录》，，新版药品目录共收录药品 2535 个，较 2009 年版目录增加 339 个。 从调整结果来看，临床价值高的新药均进入 2017 年新版医保目录或医保谈判目录，后续随着医保目录调整的常态化，新药上市后有望迅速放量。

阿斯利康吉非替尼销售情况

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浙江贝达埃克替尼销售情况

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    2017年4 月 14 日，人社部办公厅正式对外发布了《人力资源社会保障部办公厅关于确定2017 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围的通告》，人社部通过专家评审提出的拟谈判药品以及与相关生产企业沟通谈判意向后，确定 44个品种纳入 2017 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围。谈判目录中，包括 19 种国产药品， 25 种进口药品，主要涉及癌症、心血管疾病等重大疾病以及糖尿病、高血压等常见慢性病种。 从 2016 年 5 月首批国家医保目录谈判药物替诺福韦酯、埃克替尼和吉非替尼 3 种药物谈判后的销售情况来看， 三种谈判药品在医保谈判后迅速在各省市落地，后续市场不断放量， 增长迅速。后续医保谈判品种在医保落地后有望延续首批谈判药品的增长势头，未来将迅速放量。

    相关报告：智研咨询发布的《2017-2023年中国海洋生物保健药品行业深度调研及投资前景分析报告》