助听器是一种供听障患者一使用的、补偿听力损失的小型扩音设备。助听器的发展过程是应用日新月异的新科技以满足患者对听力要求不断提高的过程,按照助听器的发展历程可分为以下五个时代:原始集声助听器时代、碳元素助听器时代、真空电子管助听器时代、晶体管和整合电路助听器时代、数字助听器时一代。
助听器的发展历程
时代 | 特征 |
原始集声助听器时代 | 人们发明了机械性助听器,如嗽叭、助听筒、声管等 |
碳元素助听器时代 | (1)运用电磁学原理放大后能使受话器输出的声级比进入麦克风的高20~30dB |
(2)出现了在不同频率上放大不同量的设想 | |
真空电子管助听器时代 | (1)通过几个真空管的相连,可以做出大功率的放大器,即增加了增益 |
(2)汞电池、陶瓷电容等新材料的出现,使得一体式助听器的体积显著地缩小 | |
晶体管和整合电路助听器时代 | (1)更高性能的锌空纽扣式电池的使用 |
(2)微型的电位器的使用 | |
(3)无线的传送助听器的出现 | |
(4)classD放大器降低了电池的消耗 | |
(5)对声学耳模和耳壳理解的进步,有了更多合适的增益—频率响应,使堵耳和反馈减少 | |
(6)方向性或全向性麦克风的出现 | |
数字助听器时代 | (1)调整助听器的压缩的拐点与压缩比变得更为方便 |
(2)助听器的增益—频率响应的智能自动处理 | |
(3)对于来自不同方向声音增益的非线性自动控制,最小化噪声 | |
(4)通过数字声反馈控制技术来有效增加可用增益 | |
(5)数字双麦克风自动校正功能对来自不同方向声音增益的智能控制 |
资料来源:公开资料,智研咨询整理
助听器产品示意图
资料来源:公开资料,智研咨询整理
助听器实质上是一个电声放大器,声信号经麦克风转换为电信号,通过放大器放大后,由受话器将电信号还原为声信号传至人耳。助听器主要由麦克风、放大器、受话器、电池、各种音量音调控制旋钮等元件组成。
智研咨询发布的《2017-2022年中国助听器市场运营态势及与战略咨询报告》指出:截至2017年6月底我国共有298个助听器产品取得了国家食品药品监督管理局的批文,当中国产助听器产品279个,进口助听器产品19个。
中国获得SFDA批文的助听器产品数量
资料来源:国家食品药品监督管理局
我国部分助听器生产批文一览
产品名 | 批准文号 | 生产商 |
盒式助听器 | 津食药监械(准)字2009第2460001号 | 天津市助听器厂 |
盒式助听器 | 津食药监械(准)字2014第2460001号 | 天津市助听器厂 |
助听器 | 沪食药监械(准)字2009第2461286号 | 唯听助听器(上海)有限公司 |
耳背式助听器 | 津食药监械(准)字2010第2460001号 | 天津市助听器厂 |
耳背式助听器 | 津食药监械(准)字2014第2460002号 | 天津市助听器厂 |
盒式助听器 | 闽食药监械(准)字2010第2460034号 | 丽声助听器(福州)有限公司 |
盒式助听器 | 闽食药监械(准)字2014第2460076号 | 丽声助听器(福州)有限公司 |
SENSO系列助听器 | 沪食药监械(准)字2009第2461622号 | 唯听助听器(上海)有限公司 |
耳道式助听器 | 沪食药监械(准)字2012第2460096号 | 唯听助听器(上海)有限公司 |
耳背式助听器 | 沪食药监械(准)字2012第2460620号 | 唯听助听器(上海)有限公司 |
耳道式助听器 | 沪食药监械(准)字2012第2460598号 | 唯听助听器(上海)有限公司 |
PASSION系列助听器 | 沪食药监械(准)字2013第2460924号 | 唯听助听器(上海)有限公司 |
耳道式助听器 | 沪食药监械(准)字2013第2461021号 | 唯听助听器(上海)有限公司 |
耳背式助听器 | 沪食药监械(准)字2012第2460692号 | 唯听助听器(上海)有限公司 |
耳背式助听器 | 沪食药监械(准)字2012第2460097号 | 唯听助听器(上海)有限公司 |
耳道式助听器 | 沪食药监械(准)字2014第2460436号 | 唯听助听器(上海)有限公司 |
Mind系列助听器 | 沪食药监械(准)字2010第2460074号 | 唯听助听器(上海)有限公司 |
耳背式助听器 | 沪械注准20162460561 | 唯听助听器(上海)有限公司 |
定制式助听器 | 京药监械(准)字2012第2460493号 | 万聆(北京)助听器销售中心) |
定制式助听器 | 闽食药监械(准)字2009第2460030号 | 丽声助听器(福州)有限公司 |
定制式助听器 | 闽食药监械(准)字2013第2460059号 | 丽声助听器(福州)有限公司 |
耳背式助听器 | 闽食药监械(准)字2009第2460054号 | 丽声助听器(福州)有限公司 |
耳背式助听器 | 闽食药监械(准)字2013第2460114号 | 丽声助听器(福州)有限公司 |
耳背式助听器 | 京食药监械(准)字2014第2460938号 | 万聆(北京)助听器销售中心 |
定制式助听器 | 京械注准20162461120 | 万聆(北京)助听器销售中心 |
大功率耳背式助听器 | 沪食药监械(准)字2012第2460662号 | 唯听助听器(上海)有限公司 |
MENU系列耳道式助听器 | 沪食药监械(准)字2013第2460313号 | 唯听助听器(上海)有限公司 |
Dream系列耳背式助听器 | 沪食药监械(准)字2014第2460437号 | 唯听助听器(上海)有限公司 |
MENU系列耳背式助听器 | 沪食药监械(准)字2013第2460308号 | 唯听助听器(上海)有限公司 |
大功率耳背式助听器 | 沪食药监械(准)字2014第2460859号 | 唯听助听器(上海)有限公司 |
助听器 | 沪食药监械(准)字2010第2461024号 | 奥迪康(上海)听力技术有限公司 |
助听器 | 沪食药监械(准)字2009第2460912号 | 奥迪康(上海)听力技术有限公司 |
助听器 | 沪食药监械(准)字2009第2460997号 | 奥迪康(上海)听力技术有限公司 |
助听器 | 沪食药监械(准)字2009第2460998号 | 奥迪康(上海)听力技术有限公司 |
助听器 | 鲁食药监械(准)字2011第2460039号 | 德州三和电器有限公司 |
助听器 | 粤食药监械(准)字2009第2460192号 | 汕头市帝星实业有限公司 |
助听器 | 粤食药监械(准)字2011第2460193号 | 中山市小榄镇森蓝电子厂 |
助听器 | 粤食药监械(准)字2010第2460292号 | 佛山市华弘科技有限公司 |
助听器 | 粤食药监械(准)字2012第2460903号 | 深圳欣尔康电子科技有限公司 |
助听器 | 粤食药监械(准)字2010第2460107号 | 中山市小榄镇科崎仪器厂 |
助听器 | 粤食药监械(准)字2010第2460378号 | 中山市爱思华电器有限公司 |
助听器 | 川食药监械(准)字2009第2460058号 | 四川微迪数字技术有限公司 |
助听器 | 粤食药监械(准)字2013第2460897号 | 中山市威尔顿电子科技有限公司 |
助听器 | 粤食药监械(准)字2013第2460893号 | 中山市申瑞电子科技有限公司 |
助听器 | 川食药监械(准)字2013第2460192号 | 四川微迪数字技术有限公司 |
资料来源:国家食品药品监督管理局
中国本土助听器的生产和销售早在20世纪50年代由天津助听器厂开始,但是由于技术和销售的不完善,一直到了上个世纪的80年代后期,随著国际助听器生产厂商进入中国才拉开了中国助听器发展的帷幕。同时,中国国内助听器生产厂商也开始起步,当时主要在福州(丽声)、成都(微迪)和广东的小榄镇,后者目前依然是中国90%盒式机的生产基地。
到了90年代后期,一些二线助听器品牌相继进入中国,比如日本松下、索尼和理音(Rion)等日系企业,开始在中国建立代理销售。伴随这些国际知名企业的到来,中国助听器行业开始进入了一个空前规模的快速发展。国内的部分企业开始转向生产助听器,如广东中山市、江苏盐城市、天津市、福建厦门市等地陆续建立了民营助听器工厂,主要生产低价位的盒式和中小功率耳背式助听器。
目前中国是全球最大的助听器产品生产国,2009年我国助听器行业总产量为983.6万个,到2016年行业总产量增长至1750.5万个。
2009-2016年中国助听器产量统计图
资料来源:公开资料,智研咨询整理
根据中国海关统计数据:2016年我国助听器进口数量为293.55万个,进口总额为9648.79万美元,出口数量为1282.25万个,出口总金额为3.87亿美元。
2000-2016年我国助听器进出口统计表
- | 进口金额:美元 | 进口数量:个 | 出口金额:美元 | 出口数量:个 |
2000年 | 37194736 | 1006602 | 44682633 | 1983712 |
2001年 | 39467058 | 1348864 | 54380904 | 2088426 |
2002年 | 52867826 | 1472655 | 73168344 | 2681222 |
2003年 | 62206630 | 1453284 | 105312011 | 2959579 |
2004年 | 78819481 | 1606594 | 132863964 | 4448027 |
2005年 | 66512317 | 1427930 | 167603392 | 4930857 |
2006年 | 68372808 | 1240066 | 199689983 | 5193482 |
2007年 | 66317762 | 1313846 | 205210874 | 7875768 |
2008年 | 69796270 | 1331950 | 232286300 | 6880620 |
2009年 | 48021793 | 910629 | 247697689 | 8527393 |
2010年 | 46804790 | 918953 | 244107322 | 7717678 |
2011年 | 49458199 | 917980 | 290963180 | 7527982 |
2012年 | 50057604 | 911763 | 370167618 | 7986735 |
2013年 | 49456881 | 938114 | 409294438 | 10519484 |
2014年 | 56333712 | 1424136 | 330714911 | 10014023 |
2015年 | 72816980 | 1907085 | 384613134 | 11811206 |
2016年 | 96487935 | 2935537 | 387159349 | 12822477 |
资料来源:中国海关,智研咨询整理
以此推算:2015年助听器需求数量为626.9万个,2016年国内助听器需求数量为761.9万个,国内助听器市场规模从2009年的11.23亿元增长至2016年的36.32亿元。
2009-2016年我国助听器供需平衡统计图
资料来源:中国海关,智研咨询整理
2009-2016年我国助听器市场规模走势图
资料来源:公开资料,智研咨询整理
2024-2030年中国助听器行业市场行情动态及发展趋向分析报告
《2024-2030年中国助听器行业市场行情动态及发展趋向分析报告》共十三章,包含助听器行业发展前景及趋势分析,助听器行业投资现状分析,助听器行业投资规划建议研究等内容。
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