2017年中国胰激肽原酶市场发展前景、市场用药情况及潜在空间预测【图】

    一、胰激肽原酶市场发展前景分析

    糖尿病发病率逐年提高，推动糖尿病用药销售额持续攀升糖尿病是由多种环境因素和遗传因素联合作用而导致的一种以高血糖为特征的全身代谢性疾病，是由于体内胰岛素相对或绝对不足，或者靶细胞对胰岛素敏感性降低等因素引起的，其主要特点是高血糖、糖尿，临床上表现为多饮、多食、多尿和体重减少(即“三多一少”)。近年来由于城市化和老龄化进程加快，同时伴随着生活方式的改变，导致肥胖和超重人口数量增加，我国糖尿病的发病率有逐年增高的趋势。根据国际糖尿病联盟（IDF）的统计数据，2015 年我国糖尿病患病人数已经达到 1.09 亿人，约占西太平洋地区患病人数的 71%，相比于 2013 年增加了 1120 万人，呈现快速增长态势。

    IDF 预计到 2040 年，我国糖尿病患者数量将达到 1.51 亿人，相比于 2015 年增加近 50%

我国糖尿病两周患病率情况

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    相关报告：智研咨询发布的《2017-2022年中国生物药品制造行业研究及发展前景预测报告》

全球糖尿病患者分布

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    患者数量的增加也助推糖尿病用药销售额快速增长，2015 年重点城市样本医院糖尿病药物销售达到了 45.57 亿元，同比增速为 9.83%。糖尿病的一个不良后果就是会产生多种并发症，如糖尿病肾病、中枢神经病变、视网膜并发症、下肢血管病变、糖尿病足病、心血管病变和代谢综合征等多种并发症，影响到人体多个重要器官，对患者的身体健康和生活造成了不良影响。在 20-74 岁成人新发失明病例中，糖尿病视网膜病变是最常见的病因；与非糖尿病患者相比，糖尿病患者发生下肢动脉粥样硬化病变的危险性增加了 2 倍。近年来我国糖尿病并发症的发病率一直居高不下，根据《中国 2 型糖尿病防治指南》中的数据，在各类并发症之中神经病变发病率最高，超过了 50%，其他各类并发症的发病率均在 20-40%之间。

糖尿病并发症的发病率

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样本医院糖尿病用药销售额

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    二、胰激肽原酶市场用药情况分析

    目前市场上与胰激肽原酶竞争的主要品种为前列地尔和羟苯磺酸钙。前列地尔同样属于血管扩张药物，能够增加血管平滑肌细胞内环磷酸腺苷含量，舒张血管平滑肌，发挥强大的扩血管作用，尤其对阻塞部位的血管作用较为显著。通过降低血液黏度，改善红细胞变形能力从而改善微循环。主要用于治疗慢性动脉闭塞症（血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症等）引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛。慢性动脉闭塞症主要由糖尿病、高血压、高血脂等因素引起，患病者多为中老年人，因此前列地尔也被用于糖尿病足病的治疗。羟苯磺酸钙主要用于微血管病、静脉曲张综合症疗、微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗以及静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗，因此在临床上该药物可用于糖尿病性微血管病变如视网膜病变、肾小球病变等。从临床应用上来讲，由于前列地尔需通过注射途径给药，不利于门诊患者的长期使用，因此主要用于住院病人，而糖尿病属于慢性疾病，多数患者无法长期

前列地尔样本医院销售情况

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羟苯磺酸钙 2014 年销售额和竞争格局

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    从临床应用上来讲，由于前列地尔需通过注射途径给药，不利于门诊患者的长期使用，因此主要用于住院病人，而糖尿病属于慢性疾病，多数患者无法长期住院治疗，限制了其在糖尿病患者中的推广。胰激肽原酶的另一个竞争品种为羟苯磺酸钙，其支付范围在新版医保目录之中被限制，只有在住院使用时由基本医疗保险统筹基金按规定支付，而在门诊时需要由职工基本医疗保险个人账户支付，患者的经济负担较重。胰激肽原酶在 2009 年和 2017 年均进入了国家医保目录，其中 2009 版医保目录中的限定支付范围为“限糖尿病致微循环障碍性疾病”，2017 版医保目录中的限定支付范围为“限有糖尿病诊断且有微循环障碍临床证据的患者”，虽然也设定了限制支付范围，但由于胰激肽原酶的主要适应症为糖尿病微循环障碍所引起的一系列并发症，因此对于其临床应用没有实质性影响。另一方面，本次医保目录之中胰激肽原酶适应症的表述出现了变化，相比之前的表述不再受到辅助用药的限制，奠定了其作为糖尿病并发症微循环障碍一线用药的地位。总体来看，胰激肽原酶在临床地位、给药方式和费用上相比于其竞品均有一定的优势。

    三、胰激肽原酶巨大潜在空间预测

    怡开市场占有率高，潜在空间巨大近年来胰激肽原酶的销售额呈现出稳中有升的态势，2016 年样本医院销售收入为 9000 万元左右，估计终端销售额在 5 亿元上下。从市场占有率情况来看，近年来公司产品的市场占有率逐步提高，从 2009 年的 60.25%提高到了 2016 年 81.79%，显示出公司在胰肽激原酶市场中占据着主导地位。公司对于怡开的销售采取自建销售团队的方式，已经在全国大部分地区建立了销售网络。自营模式对于终端的把控能力强，有助于营销活动和学术推广的开展。我们认为未来怡开的市场优势地位仍能够继续保持，现有的推广体系也能够助力产品销售额进一步提升。

胰激肽原酶样本医院销售情况

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胰激肽原酶在样本医院的竞争格局

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    在市场规模方面，由于糖尿病患者可能患有多种并发症，假设有 30%的患者出现了糖尿病并发症，2015 年我国糖尿病患者为 1.09 亿人，则糖尿病并发症患者的数量为 3300 万人。怡开（120 单位/24 片）的中标均价在 28 元左右，根据说明书的用量进行推算，每位患者年均费用约为 1200 元。我们假设最终有 5%的并发症患者服用怡开，则潜在的市场规模约为 20 亿元（3300 万 X1200X5%）左右，未来还有数倍的成长空间。