中国第三方医学诊断市场规模及行业壁垒（图）

    第三方医学诊断行业产业链

    第三方医学诊断行业的上游行业为医疗器械、诊断试剂、耗材等制造业，下游是为患者提供医疗服务的机构。当医疗机构需要进行医学检测的时候，一部分不能或不愿提供检测服务的医疗机构就会将检测服务外包给第三方检测机构。

第三方医学诊断产业链

资料来源：公开资料整理

    第三方医学诊断行业发展规模

    我国独立医学实验室是从21世纪才开始发展起来的。2007年以来，作为新兴行业，独立医学实验室逐渐受到重视，行业内也出现了具有一定规模的企业。目前依法经营的独立医学实验室有100多家，服务范围覆盖除台湾地区以外的所有行政区域。

    智研咨询发布的《2016-2022年中国第三方医学诊断行业市场分析及投资机遇研究报告》显示，2015年，我国独立医学实验室行业市场规模超过71亿元，较2006年的1.3亿已实现了非常大的飞跃。但是，从业务比重来看，独立医学实验室提供的检验检测服务所占市场份额不足7%，总体上行业目前仍处于起步阶段。

2009-2015年中国独立医学实验室行业市场规模情况

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    目前，我国独立医学实验室主要业务包括，诊断服务、科研研发、新药临床试验等，结构如下图所示：

2015年中国独立医学实验室各类检验份额

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第三方医学诊断行业进入壁垒分析

    1 行业准入壁垒

    我国的卫生行政主管部门对医疗卫生资源配置有着总体性和区域性的规划，新办独立医学实验室的设置审批都需要按照规划进行，以免卫生资源的重复配置；同时，为了确保诊疗质量，卫生行政主管部门对医疗机构设置了一定的设立标准。因此新设独立医学实验室在市场准入方面存在较高的门槛。

    2 质量控制壁垒

    诊断结果的准确性和及时性直接关系到患者的生命健康。为保证诊断结果的质量，控制诊断质量风险，独立医学实验室要严格执行《医疗机构临床实验室管理办法》，建立起包括试剂、仪器、人员、检验环境等方面的质量控制制度，并将质量控制制度贯彻于分析前、分析中、分析后三个阶段，以确保体系的有效运作。此外，对于连锁化的独立医学实验室而言，质量控制体系的标准化复制能力是确保独立医学实验室诊断结果准确性、稳定性和可比性的关键。因此，新进入者无法在短期内搭建起全面的质量管理体系，存在一定的质量控制壁垒。

    3 诊断技术壁垒

    医学诊断服务行业属于技术密集型行业，集成了分子生物学、生物化学、遗传学、免疫学、病理学、信息学等多学科技术领域的复合型技术。独立医学实验室只有具备了多学科融合的组织结构和专业人才，并经过多年行业实践，建立了技术研发的持续创新机制，才能够在行业中立足并建立竞争优势。因此，第三方医学诊断行业的技术门槛较高，新进入者很难在短期内取得技术竞争优势并对现有竞争格局产生冲击。

    4 专业人才壁垒

    除先进的检验仪器外，人才也是独立医学实验室比较核心、关键的资源。当前，我国优秀的医学检验技术人才本身就不多，且规模较小的医疗机构又难以吸引和留住高素质的医学检验技术人才。此外，第三方医学诊断行业在我国还属于新兴行业，国内尚没有充足的物流管理、信息管理、营销管理等方面的人才储备，普通人员必须在具备一定医学诊断知识的基础上，并经过相当长时间的实践才能形成一定的经验积累，才能完成向专业管理人才的转化。因此，第三方医学诊断行业具备较高的人才壁垒，新进入者难以在短时间内搭建这样的发展平台。