2006-2010 年，城镇职工、城镇居民医保扩容带来行业快速增长，医药行业收入增速高 于 20%，利润增速高于 25%；药品企业机会大于其他子行业，利益品种 最重要。2011-2015 年，医保控费全面高压，医药行业收入和利润增速 逐年下降至 2015 年分别为 10%和 12%；医保控费的大趋势形成，医疗 器械的并购机会、医疗服务的扩张机会带来牛股多。2015 年医药制造业 收入、利润增速开始回升，这一回升趋势延续到 2016 年，原因是控费 在 2015 年初见成效，医保基金整体压力有所缓解，未来医保控费将是常态化事件，辅助用药的压力将持续，但治疗性用药的需求不 会动摇；预计 2016-2018 年医保控费初见成效，药品的结构性机会开始出现。
2004-2016 年医药行业收入和利润增速情况
城镇基本医疗保险基金 2015 年收入增速首次超过支出增速，控费初显成效。收入 11,193 亿元，增速 15.55%，支出 9,312 亿元，增速 14.48%，收入增速 3 年以来首次超过支出增速。新农合 2015 年筹资总额 3286 亿元。2016 年 1-11 月份城镇基本医疗保险基金收入继续保持超过支出增速态势，收入 11,183 亿元，增速 14.47%，支出 9,065 亿元，增速 12.35%。
商业健康险从 2012 年 862 亿 增长到 2016 年 1-11 月的 3,842 亿元，正在成为医药健康新的支付方。 未来随着职工收入提升、人数提升，医保基金总收入还将维持一个稳定 增长，商业保险收入规模增速持续上升至 2016 年 1-11 月份的 73%，未来将成为支付方强有力的补充。
2009-2015 年医保基金的收入和支出情况（单位：亿元，%）
商业健康险规模（单位：亿元，%）
2015-2016 年是医药行业政策制定年，2017 年即将进入政策落地年。 医药行业近两年政策制定更加系统、执行力更强，从药品审批、生产、 流通、支付各环节，政策直指痛点。医药行业的改革正在进入从量变到 质变的过程，为真正的医药分家做最后的准备。在过去医药行业改革中， 政策频发，政策多，执行力度弱，主要原因在于医改是一个复杂的系统 性过程，政策的制定和执行只能循序渐进，不适合过于激进。2015-2016 年最大的变化是整体政策的制定更加多、快、系统，2017 年即将进入这 些政策的执行年。
2015-2016 年医药行业政策
自 2015 年 7 月 22 日 CFDA 公布关于开展药物临床试验数据自查 核查文件以来，1622 个涉及品种，扣除免临床试验的 193 个，需要进 行自查的品种共计 1429 个。截至 2016 年 6 月底，企业经自查主动申请 撤回了 1193 个，占应自查总数的 83%；截至 2016 年 9 月底，CFDA 共核查 117 个注册申请，对其中存在真实性问题的 30 个作出了不予批 准的决定，约占应自查核查品种的 2%；对涉嫌数据造假的 27 个品种 11 个临床试验机构和 CRO 予以立案调查。通过核查的品种成都倍特的替 诺福韦酯、联邦甘精胰岛素都获得批准。
自查核查撤回申请数量一览（单位：个）
自查核查不予批准数量一览（单位：个）
2016 年 2 月 26 日 CFDA 发布了《关于解决药品注册申请积压实行 优先审评审批的意见（2016 年第 19 号）》。19 号文重点支持三大类药物 的优先审评，规定了 17 种情形可以进行优先审评，目前创新药、儿童 用药、临床急需药、专利过期药和国内“首仿”药五大类可实行优先审 评。2016 年优先审评制度高效落实，随政策推进下半年纳入优先审评品 种数目显著增多，全年共有 140 个品种在 CDE 优先审评平台公示。优 先审评实现有限的审评资源向创新药和临床急需品种倾斜，减少其排队 时间，创新药审评加速进行，创新药物、高品质仿制药将受益。
2016 年纳入优先审评品种情况（单位：个）
2015 年药品批发百强企业销售额占药品批发市场总额的比重从 2010 年的 69%提高至 86%；药品零售连锁经营率从 2010 年的 33%提 高至 46%；形成 3 家年销售额超过 1000 亿元的全国性大型药品流通企 业和 25 家年销售额超过 100 亿元的区域性药品流通企业，行业集中度 明显提升。前 3 位医药批发企业主营收入占医药总体市场规模的由 2010 年的 26.7%上升至 2015 年的 33.5%，增幅明显；而前 20 位的占比由 53%上升至 56%，显示地域性流通企业的集中度提升稍慢。
2006-2015 年医药流通企业数目变化情况（单 位：个）
2010-2015 年医药流通前 100 名企业营收市场规模占比（单位：%）
医药流通企业前 3 强“十二五”期间集中 度提升情况
医药流通企业前 20 强“十二五”期间集中 度提升情况
2016 年国务院在医药卫生体制改 革重点工作中首提“两票制”，2017 年 1 月 9 日国务院医改办正式发布 《公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》。两票 制要求生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发 票，基本上挤压掉挂靠走票的中小型经销商的生存空间。未来医药流通行业集中度将进一步提升，同时影响工业企业去库存及补库存 行为。
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