2015年中国医药行业主要障碍分析

    1、 政策准入壁垒

    医药产品与人民的生命健康息息相关，因此国家在药品的生产、经营等各环节均制定了各项法律法规，并进行严格的监管。医药行业采取严格的准入制度，药品生产企业必须取得《药品生产许可证》并通过GMP认证方能组织药品生产；在取得特定药品批准文号后，方可生产相关药品。对于输液生产企业而言，大输液产品使用直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器还需要国家药监局颁发的药品包装用材料和容器注册证（I类）证书。潜在进入者要满足以上一系列的政策要求，需要较长的时间和较大的资金投入，存在较高的政策壁垒。

    2、 资金和技术壁垒

    医药行业是高资本密集、高风险、高人才密集型的企业。一项新药的研发要经历从研究开发、 临床试验、 试生产到最终产品的销售， 可能经历几十年的时间，一项仿制药的研发也需要前期调研准备，药品处方、质量、稳定性、药理毒性研究，申报材料，临床研究、投入生产等环节，需要企业具有一定的资金优势、人才储备及技术研发实力方能实现。目前，我国医药行业的产业化和规范化的趋势日趋明显，医药企业在技术、设备、人才等方面的投入越来越大，没有一定的技术、资金支持，企业无法在竞争激烈的市场中立足。因此，医药行业存在较高资金和技术壁垒。

    3、 品牌壁垒

    我国医药行业生产企业数量众多，大部分产品的差异化程度不高。在消费过程中，人们往往会选择知名度较高、质量较好的产品。各级医疗卫生机构为保证用药安全，对品牌药品的采购比重逐步提高。如各地药品的集中采购招标都将厂家的专业性及产品品牌知名度作为一项重要的评分因素。具有品牌优势、技术优势、规模优势以及品种优势的企业才能得到更好的发展。新进企业需要在市场开发等方面投入大量的资源和时间，才能树立其自己的品牌。因此，医药行业存在较高的品牌壁垒。

    4、营销网络壁垒

    对于已经纳入国家基本药物目录的药品， 其主要终端客户为基层医疗卫生机构及医院。按照国家有关规定，基本药物销售需经过以下程序：（1）参加医院所在地省级人民政府指定的药品集中采购相关机构组织的省级集中网上公开招标。（2）在集中采购中标后，按照中标文件所载品种、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容与医院签订用药合同。因此，是否具有良好的销售网络和医院渠道、能否中标各地医院药品招投标目录、是否具有稳定的质量和齐全的规格，决定基本药物能否实现最终销售。对于其他药物，药品企业采取经销或者直销的方式。对于经销，药品生产企业一般会与经销商签订独家代理协议，禁止经销商代理其他同类产品，且与经销商长期合作，保持良好的合作关系。新进者要建立销售网络需要给经销商更多的让利，这要求新进企业有更强的资金实力，因此存在营销网络壁垒。

    相关报告：智研咨询发布的《2016-2022年中国医药行业市场运营态势与投资战略研究报告》