2014年我国谷胱甘肽产品生产工艺现状及市场竞争格局分析

    谷胱甘肽，一般指还原性谷胱甘肽（Glutathione，GSH），它是一种广泛存在于人体正常细胞内的生物活性物质，是人类细胞中自然合成的含量最丰富的含巯基的低分子三肽，临床证明还原性谷胱甘肽是一种用途广泛的小分子肽类活性物质，具有重要的抗氧化和整合解毒作用，用于病毒性、药物毒性、酒精毒性及其它化学物质引起的肝脏损害，也是癌症患者放化疗时的辅助治疗药物，对急性贫血、成人呼吸窘迫综合症、败血症联合治疗有着积极的作用。

我国谷胱甘肽产业五力分析

资料来源：智研咨询整理

    智研咨询发布的《2015-2020年中国注射用还原型谷胱甘肽行业运营态势及未来前景预测报告》指出：国内原料药+国外营养品市场规模300 吨左右，增速10-15%：国内以药物领域应用为主，谷胱甘肽在医药领域的作用早已得到公认，能有效的清除人体内的自由基，清洁和净化人体内环境污染，从而增进人体的身心健康。国外以食品添加剂及保健品（包括化妆品）应用为主，谷胱甘肽在食品领域及食物添加剂的使用已经得到重视，作为生物活性强化剂，开发了功能性食品，在防止罐头、面制品中强化氨基酸作用发挥了作用。

2015年国内外谷胱甘肽市场需求规模测算：吨

资料来源：智研咨询整理

    谷胱甘肽在国内主要以肝病和癌症治疗后修复损伤的辅助用药，2013 年样本医院市场规模达到5.35 亿元（预计全国销售规模超过20 亿元），2010-2013 年销售复合增速14.1%，销量复合增速25.6%（主要是2012 年发改委价格调整影响）。目前国内制剂市场对原料药的需求130 吨左右，注射剂稳定增长、片剂等新剂型快速增长（30%左右）驱动市场规模快速扩容。

    谷胱甘肽制备技术主要包括溶剂提取、化学合成、酶法及发酵法，因为其手性结构、合成操作复杂、成本控制等原因导致其工艺壁垒非常高。目前谷胱甘肽原料药的生产主要采用发酵法，目前技术成熟、实现量产的只有金城医药、日本协和发酵。

谷胱甘肽制备技术壁垒高

资料来源：智研咨询整理

    目前谷胱甘肽原料全球供应商主要包括日本协和发酵、金城医药、海正药业、朗深系生物技术、意大利I.C.I 等，其中，朗深系生物技术供应少量食品级原料，海正药业由于工艺问题，目前没有量产，意大利I.C.I 自用。这样，协和发酵和金城医药成为全球谷胱甘肽原料药的主要供应商，2012 年之前协和发酵近乎垄断这块市场，2012 年10月金城医药药用级谷胱甘肽原料获批，打破这种垄断，在对于下游客户内控安全性角度也乐于保证两家供应商，金城医药谷胱甘肽借助原料药和国外市场（营养品）驱动，快速增长，2013 年销售金额超过1.2 亿元，同比增长达197%，估计销售60-70 吨。