2014年肿瘤免疫治疗产业技术研发趋势及行业主要风险分析

    1、联合用药成为趋势

    现有研究表明，联合使用免疫疗法可能比单独使用更有效。例如加州大学旧金山分校的一项临床试验研究了联合施用sipileucel-T和CTLA-4 检查点阻断剂的功效，另一些研究试验对黑色素瘤患者进行PD-1 和CTLA-4 抑制剂联合治疗，结果证明，它们在相当多的患者身上表现出了积极的结果。

    2、免疫状态和免疫评分进展显著

    最新研究揭示了病人免疫状态对预后和预测的价值。在一系列大肠癌相关的研究中，研究人员对处于肿瘤微环境中的肿瘤浸润性淋巴细胞的数量、类型和位置进行了全面分析，结果发现免疫状态（在这些研究中，免疫状态被划分进免疫评分(Immunoscore)）在确定临床疗效和长期治疗成功率方面具有重要意义。研究表明，除了预测肿瘤复发的可能性，免疫状态是一个非常有用的工具，可改善临床试验中患者分层管理，确定预测的生物标志物，这两者对有效的免疫治疗发展至关重要。

    3、预后和预测生物标记物比以往任何时候都关键

    除了靶向PD-1 和PD-L1 的有效疗法，发表于2014 年美国癌症研究协会年会的研究显示了使用PD-L1 作为黑色素瘤和非小细胞癌患者预后标志物的有效性。此前多项研究表明，PD-L1 在多种肿瘤中均过量表达，它与患者临床病理特征及预后紧密相关，成为肿瘤检出和预后判断的新的生物学指标。使用PD-L1 来评估治疗反应已成为免疫治疗领域的一大趋势，它可以显著改善患者分层，推进临床试验的整体成功，驱动临床治疗的发展。

    智研咨询发布的《2013-2018年中国抗肿瘤用药物市场运行态势及投资策略研究预测报告》指出我国肿瘤免疫治疗产业主要面临以下三大风险。

    1、行业政策风险

    我国的医药行业受政府监管，因此政策对行业发展影响较大。目前国内整个市场比较混乱，细胞免疫治疗仅作为第三类技术在医院开展，未来存在政策监管变化的风险。

    2、产品研发风险

    肿瘤的细胞免疫治疗是肿瘤治疗领域前沿技术，资金投入大，目前上市产品少，此前也有临床试验不达预期的结果出现，未来这种风险依然存在。

    3、医疗纠纷的风险

    细胞免疫治疗价格昂贵，由于病人的个体化差异很大，治疗效果难以保证，在医疗服务过程中因不确定性因素导致发生医疗差错、医疗意外及医疗纠纷的风险。