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2017年12月上海科华生物工程股份有限公司生物制品批签发产品情况

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    2017年12月上海科华生物工程股份有限公司批签发产品共132944盒,其中梅毒螺旋体抗体诊断试剂(酶联免疫法)批签发8732盒,人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂(酶联免疫法)批签发17435盒,丙型肝炎病毒抗体诊断试剂(酶联免疫法)批签发17217盒,乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂(酶联免疫法)批签发65785盒,梅毒快速血浆反应素诊断试剂批签发23775盒。 
2017年12月上海科华生物工程股份有限公司生物制品批签发产品情况
生产企业
制品名称
规格
批号
批量/进口量
签发结论
上海科华生物工程股份有限公司
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
96人份
201710291
8732盒
予以签发
上海科华生物工程股份有限公司
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
96人份
201710221
8664盒
予以签发
上海科华生物工程股份有限公司
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
96人份
201710232
8771盒
予以签发
上海科华生物工程股份有限公司
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
96人份
201710302
8601盒
予以签发
上海科华生物工程股份有限公司
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
96人份
201711311
8616盒
予以签发
上海科华生物工程股份有限公司
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
96人份
201710352
12882盒
予以签发
上海科华生物工程股份有限公司
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
96人份
201710362
12673盒
予以签发
上海科华生物工程股份有限公司
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
96人份
201710371
13551盒
予以签发
上海科华生物工程股份有限公司
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
96人份
201711382
13404盒
予以签发
上海科华生物工程股份有限公司
梅毒快速血浆反应素诊断试剂
120人份
20171003
23775盒
予以签发
上海科华生物工程股份有限公司
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
96人份
201711392
13275盒
予以签发
数据来源:中国食品药品检定研究院,智研咨询整理
2017年12月上海科华生物工程股份有限公司批签发产品类型占比分布图
2017年12月上海科华生物工程股份有限公司批签发产品类型占比分布图
数据来源:中国食品药品检定研究院,智研咨询整理

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